Rolle af MR-bryst i påvisning af duktalt karcinom in situ
17. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Denne undersøgelse undersøger rollen som magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i påvisningen af Ductal Carcinoma in situ (DCIS) hos højrisiko brystkræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedrede detektionsrater af DCIS hos højrisikopatienter. Forbedret diagnostisk nøjagtighed, hvilket reducerer falske positive og negative. Ductal Carcinoma in situ (DCIS) er en ikke-invasiv brystkræft, hvor unormale celler er begrænset til mælkekanalerne.
Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) er et standardiseret scoringssystem, der bruges til at klassificere resultater af brystbilleddannelse. Score varierer fra 0 (ufuldstændig) til 6 (kendt biopsi-bevist malignitet)."
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At evaluere brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved påvisning af ductal carcinoma in situ (DCIS) læsioner blandt højrisiko brystkræftpatienter, samtidig med at histopatologien bevares som en GULD-standard
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisiko brystkræftpatienter med en familiehistorie med brystkræft eller genetiske dispositioner (f.eks. BRCA-mutationer).
- Patienter i alderen 30-65 år.
- Patienter, der er villige til at gennemgå bryst-MR-screening for DCIS-detektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til MRI-billeddannelse (f.eks. pacemakere, klaustrofobi).
- Patienter med tidligere brystoperationer eller indgreb, der kan forstyrre billedfortolkningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og specificitet
Tidsramme: 12 måneder
|
følsomhed og specificitet af MR til påvisning af DCIS
|
12 måneder
|
|
BIRADS scorer
Tidsramme: 12 måneder
|
BIRADS-score vil blive brugt til at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af MR ved påvisning af DCIS
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
21. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .