- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744140
Rolle af MR-bryst i påvisning af duktalt karcinom in situ
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedrede detektionsrater af DCIS hos højrisikopatienter. Forbedret diagnostisk nøjagtighed, hvilket reducerer falske positive og negative. Ductal Carcinoma in situ (DCIS) er en ikke-invasiv brystkræft, hvor unormale celler er begrænset til mælkekanalerne.
Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) er et standardiseret scoringssystem, der bruges til at klassificere resultater af brystbilleddannelse. Score varierer fra 0 (ufuldstændig) til 6 (kendt biopsi-bevist malignitet)."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisiko brystkræftpatienter med en familiehistorie med brystkræft eller genetiske dispositioner (f.eks. BRCA-mutationer).
- Patienter i alderen 30-65 år.
- Patienter, der er villige til at gennemgå bryst-MR-screening for DCIS-detektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til MRI-billeddannelse (f.eks. pacemakere, klaustrofobi).
- Patienter med tidligere brystoperationer eller indgreb, der kan forstyrre billedfortolkningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitivitet og specificitet
Tidsramme: 12 måneder
|
følsomhed og specificitet af MR til påvisning af DCIS
|
12 måneder
|
|
BIRADS scorer
Tidsramme: 12 måneder
|
BIRADS-score vil blive brugt til at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af MR ved påvisning af DCIS
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom in situ
-
Liao NingRekrutteringBrystneoplasmerKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteAfsluttetRectal Neoplasma Carcinoma in Situ AdenocarcinomaCanada
-
SamanTree Medical SASt. Vincenz Krankenhaus GmbH, PaderbornAfsluttetBrystbevarende kirurgi | Brystkræft - Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)Tyskland
-
Elizabeth J FranzmannAveta Biomics, Inc.RekrutteringOrofaryngeal dysplasi | Mundhule dysplasi | Oral carcinoma in situForenede Stater
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Brystkræft - Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)Italien
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karcinom in situ i brystetForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalMyriad Genetics, Inc.AfsluttetBrystkræft | Invasiv brystkræft | Genetisk testning | in situ brystkræftForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Henan University...Ikke rekrutterer endnuEsophageal Carcinoma in Situ AJCC V7
-
National Institute of Oncology, HungaryUkendtInvasiv brystkræft | in situ brystkræftUngarn
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSAfsluttetPleomorfisk lobulært brystcarcinom in situ | Brystflorid lobulært karcinom in situItalien
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet