- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06744140
Rola rezonansu magnetycznego piersi w wykrywaniu raka przewodowego in situ
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lepsze wskaźniki wykrywania DCIS u pacjentów wysokiego ryzyka. Większa dokładność diagnostyczna, redukcja wyników fałszywie dodatnich i ujemnych. Rak przewodowy in situ (DCIS) to nieinwazyjny rak piersi, w którym nieprawidłowe komórki są ograniczone do przewodów mlecznych.
System raportowania i danych o obrazowaniu piersi (BI-RADS) to ustandaryzowany system punktacji stosowany do klasyfikacji wyników badań obrazowych piersi. Wyniki wahają się od 0 (niekompletny) do 6 (znany nowotwór złośliwy potwierdzony biopsją).”
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi wysokiego ryzyka, u których w rodzinie występował rak piersi lub predyspozycje genetyczne (np. mutacje BRCA).
- Pacjenci w wieku 30-65 lat.
- Pacjenci chcący poddać się badaniu przesiewowemu MRI piersi w celu wykrycia DCIS.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI (np. rozruszniki serca, klaustrofobia).
- Pacjenci, którzy przeszli operację piersi lub interwencje, które mogą zakłócać interpretację badań obrazowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość i swoistość
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
czułość i swoistość MRI w wykrywaniu DCIS
|
12 miesięcy
|
|
BIRADS zdobywa punkty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki BIRADS zostaną wykorzystane do oceny dokładności diagnostycznej MRI w wykrywaniu DCIS
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .