Rol van MRI-borst bij de detectie van ductaal carcinoom in situ
17 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
"Deze studie onderzoekt de rol van Magnetic Resonance Imaging (MRI) bij het detecteren van Ductal Carcinoma in situ (DCIS) bij borstkankerpatiënten met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbeterde detectiepercentages van DCIS bij patiënten met een hoog risico. Verbeterde diagnostische nauwkeurigheid, waardoor valse positieven en negatieven worden verminderd. Ductaal Carcinoom in situ (DCIS) is een niet-invasieve borstkanker waarbij abnormale cellen beperkt blijven tot de melkkanalen.
Het Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) is een gestandaardiseerd scoresysteem dat wordt gebruikt om de bevindingen van borstbeeldvorming te classificeren. Scores variëren van 0 (onvolledig) tot 6 (bekende door biopsie bewezen maligniteit).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Om de magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de borst te evalueren bij het detecteren van ductaal carcinoom in situ (DCIS) laesies bij borstkankerpatiënten met een hoog risico, terwijl de histopathologie als een GOUDEN standaard wordt gehandhaafd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borstkanker met een hoog risico en een familiegeschiedenis van borstkanker of genetische aanleg (bijv. BRCA-mutaties).
- Patiënten in de leeftijd van 30-65 jaar.
- Patiënten die bereid zijn een MRI-borstscreening te ondergaan voor DCIS-detectie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor MRI-beeldvorming (bijv. pacemakers, claustrofobie).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere borstoperaties of interventies die de interpretatie van beeldvorming kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid & specificiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
gevoeligheid en specificiteit van MRI bij het detecteren van DCIS
|
12 maanden
|
|
BIRADS scoort
Tijdsspanne: 12 maanden
|
BIRADS-scores zullen worden gebruikt om de diagnostische nauwkeurigheid van MRI bij het detecteren van DCIS te evalueren
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
21 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .