- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06744140
MRI-rintojen rooli kanavasyövän havaitsemisessa in situ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parempi DCIS:n havaitsemisaste korkean riskin potilailla. Parannettu diagnostinen tarkkuus vähentää vääriä positiivisia ja negatiivisia. Ductal Carcinoma in situ (DCIS) on ei-invasiivinen rintasyöpä, jossa epänormaalit solut rajoittuvat maitokanaviin.
Rintojen kuvantamisraportti- ja tietojärjestelmä (BI-RADS) on standardoitu pisteytysjärjestelmä, jota käytetään rintojen kuvantamislöydösten luokitteluun. Pisteet vaihtelevat 0:sta (epätäydellinen) 6:een (tunnettu biopsialla todistettu pahanlaatuisuus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- INMOL hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Korkean riskin rintasyöpäpotilaat, joiden suvussa on ollut rintasyöpää tai joilla on geneettisiä taipumuksia (esim. BRCA-mutaatioita).
- 30-65-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat valmiita rintojen MRI-tutkimukseen DCIS:n havaitsemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita MRI-kuvaukseen (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia).
- Potilaat, joilla on aiempi rintaleikkaus tai interventioita, jotka voivat häiritä kuvantamisen tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MRI:n herkkyys ja spesifisyys DCIS:n havaitsemisessa
|
12 kuukautta
|
|
BIRADS tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BIRADS-pisteitä käytetään MRI:n diagnostisen tarkkuuden arvioimiseen DCIS:n havaitsemisessa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSAHS/Batch-Spring23/018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .