Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role MRI prsu v detekci duktálního karcinomu in situ

17. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
„Tato studie zkoumá roli magnetické rezonance (MRI) při detekci duktálního karcinomu in situ (DCIS) u vysoce rizikových pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšená míra detekce DCIS u vysoce rizikových pacientů. Zvýšená diagnostická přesnost, snížení falešně pozitivních a negativních výsledků. Duktální karcinom in situ (DCIS) je neinvazivní rakovina prsu, kde jsou abnormální buňky omezeny na mlékovody.

Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) je standardizovaný skórovací systém používaný ke klasifikaci nálezů ze zobrazení prsu. Skóre se pohybuje od 0 (neúplné) do 6 (známá malignita prokázaná biopsií).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • INMOL hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyhodnotit magnetickou rezonanci prsu (MRI) při detekci lézí duktálního karcinomu in situ (DCIS) u vysoce rizikových pacientek s rakovinou prsu při zachování histopatologie jako zlatého standardu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vysoce rizikové pacientky s rakovinou prsu s rodinnou anamnézou rakoviny prsu nebo genetickými predispozicemi (např. mutace BRCA).
  • Pacienti ve věku 30-65 let.
  • Pacientky ochotné podstoupit screening prsu MRI pro detekci DCIS.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi k zobrazení MRI (např. kardiostimulátory, klaustrofobie).
  • Pacientky s anamnézou předchozí operace prsu nebo zákroků, které mohou interferovat s interpretací zobrazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost a specifičnost
Časové okno: 12 měsíců
citlivost a specificita MRI při detekci DCIS
12 měsíců
BIRADS skóruje
Časové okno: 12 měsíců
BIRADS skóre bude použito k hodnocení diagnostické přesnosti MRI při detekci DCIS
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSAHS/Batch-Spring23/018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom in situ

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit