関節鏡視下腱板修復術後 1 か月における外来理学療法の代替としての遠隔リハビリテーションの有効性
2025年12月19日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
関節鏡視下腱板修復術後 1 か月における外来理学療法の代替としての遠隔リハビリテーションの有効性: 多施設ランダム化臨床試験
本研究の目的は、対面治療（どちらも理学療法士によって行われる）の代替としての遠隔リハビリテーションが、治療単独で提供されるものと比較して、痛み、romの回復、肩の機能の点で有効な選択肢となり得るかどうかを検証することである。
関節鏡視下腱板修復手術を受ける患者の対面リハビリテーション。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvana Sartini, MD
- 電話番号：051 0516366
- メール：silvana.sartini@ior.it
研究場所
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Ferrara
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Lagosanto、Ferrara、イタリア、44023
- まだ募集していません
- Ospedale del Delta
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コンタクト：
- elisabetta zucchini
-
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Italia
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Bologna、Italia、イタリア、40136
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト：
- Silvana Sartini, MD
- 電話番号：051 0516366
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳から70歳までの男性または女性の患者
- 関節鏡視下腱板腱修復手術を受ける患者
- アルジェンタ病院とデルタ病院の整形外科からの退院後 7 日以内に外来治療を開始する
- アルジェンタの IOR 理学療法およびリハビリテーション医学サービス、またはデルタ病院の理学療法リハビリテーション医学サービスでのリハビリテーションケアの継続。
- インフォームドコンセントを行った患者様
除外基準:
- 過去の肩の手術
- イタリア語を理解するのが難しい/言語の壁
- 患者が IT デバイスまたは安定した Wi-Fi 接続を利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準
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対照群に割り当てられ、標準治療（当院での通常治療）を受ける患者さんは、術後4週間、8回の対面セッションの理学療法を受けます。
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実験的：実験的
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実験グループに割り当てられ、実験的治療を受ける患者は、術後4週間、遠隔リハビリテーションで8セッションの理学療法治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンスタント・マーリースコア
時間枠：ベースライン時（0日目）、1か月後、3か月後
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Constant-Murley スコア (CMS) は、一連の個別パラメーターで構成される 100 点満点のスケールです。
これらのパラメータは、患者の痛みのレベルと、通常の日常活動を実行する能力を定義します。
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ベースライン時（0日目）、1か月後、3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の可動性
時間枠：ベースライン時（0日目）、1か月後、3か月後
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リハビリテーションの動きから見た肩の可動域
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ベースライン時（0日目）、1か月後、3か月後
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数値評価スケール
時間枠：ベースライン時（0日目）、1か月後、3か月後
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0 痛みなしから 10 史上最悪の痛みまでの数値評価スケールによる痛みの説明 (0 ～ 10)
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ベースライン時（0日目）、1か月後、3か月後
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腕、肩、手の障害
時間枠：ベースライン時、3か月後、6か月後
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、特定の上肢活動を実行する患者の能力を検査する 30 項目のアンケートです。
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ベースライン時、3か月後、6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月22日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Teleriab-Cuffia
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。