Wirksamkeit der Telerehabilitation als Alternative zur ambulanten Physiotherapie im ersten Monat nach einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparaturoperation
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli
Wirksamkeit der Telerehabilitation als Alternative zur ambulanten Physiotherapie im ersten Monat nach einer arthroskopischen Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette: Multizentrische randomisierte klinische Studie
Ziel der vorliegenden Studie ist es, zu überprüfen, ob Telerehabilitation als Alternative zur persönlichen Behandlung (beide durch einen Physiotherapeuten durchgeführt) im Hinblick auf Schmerzen, Wiederherstellung des Bewegungsapparates und Schulterfunktionalität eine gültige Option im Vergleich zu den Möglichkeiten einer alleinigen Therapie sein kann.
Persönliche Rehabilitation bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Operation zur Rotatorenmanschettenreparatur unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Silvana Sartini, MD
- Telefonnummer: 051 0516366
- E-Mail: silvana.sartini@ior.it
Studienorte
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Italien, 44023
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale del Delta
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Kontakt:
- elisabetta zucchini
-
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Italia
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Bologna, Italia, Italien, 40136
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Kontakt:
- Silvana Sartini, MD
- Telefonnummer: 051 0516366
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 40 und 70 Jahren
- Patienten, die sich einer arthroskopischen Operation zur Reparatur der Sehnen der Rotatorenmanschette unterziehen
- Beginn der ambulanten Behandlung innerhalb von 7 Tagen nach Entlassung aus der orthopädischen Abteilung der Krankenhäuser Argenta und Delta
- Fortsetzung der Rehabilitationspflege beim IOR-Dienst für physikalische und rehabilitative Medizin in Argenta oder beim physiotherapeutischen und rehabilitativen Medizindienst des Delta-Krankenhauses.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung abgegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Frühere Schulteroperationen
- Schwierigkeiten, die italienische Sprache/Sprachbarriere zu verstehen
- Nichtverfügbarkeit von IT-Geräten oder stabiler WLAN-Verbindung durch den Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standard
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Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet und einer Standardbehandlung (übliche Pflege in unserer Klinik) unterzogen werden, werden 4 Wochen nach der Operation einer physiotherapeutischen Behandlung mit 8 persönlichen Sitzungen unterzogen
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Experimental: Experimental-
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Patienten, die der Versuchsgruppe zugeordnet und der Versuchsbehandlung unterzogen werden, werden 4 Wochen nach der Operation einer physiotherapeutischen Behandlung mit 8 Sitzungen in der Telerehabilitation unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Constant-Murley-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0), nach einem Monat, nach 3 Monaten
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Der Constant-Murley-Score (CMS) ist eine 100-Punkte-Skala, die aus einer Reihe einzelner Parameter besteht.
Diese Parameter definieren das Schmerzniveau des Patienten und seine Fähigkeit, normale Alltagsaktivitäten auszuführen
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Zu Studienbeginn (Tag 0), nach einem Monat, nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beweglichkeit der Schulter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0), nach einem Monat, nach 3 Monaten
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Bewegungsumfang der Schulter anhand der Bewegungen während der Rehabilitation
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Zu Studienbeginn (Tag 0), nach einem Monat, nach 3 Monaten
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0), nach einem Monat, nach 3 Monaten
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Beschreibung des Schmerzes anhand einer numerischen Bewertungsskala, von 0 kein Schmerz bis 10 schlimmster Schmerz aller Zeiten (0-10)
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Zu Studienbeginn (Tag 0), nach einem Monat, nach 3 Monaten
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit eines Patienten untersucht, bestimmte Aktivitäten der oberen Extremitäten auszuführen
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zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Teleriab-Cuffia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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