Effectiviteit van telerevalidatie als alternatief voor poliklinische fysiotherapie in de 1 maand na een arthroscopische rotator cuff-reparatieoperatie
19 december 2025 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effectiviteit van telerehabilitatie als alternatief voor poliklinische fysiotherapie in de eerste maand na een arthroscopische rotator cuff-hersteloperatie: gerandomiseerd klinisch onderzoek in meerdere centra
Het huidige onderzoek heeft tot doel na te gaan of telerehabilitatie als alternatief voor persoonlijke behandeling (beide uitgevoerd door een fysiotherapeut) een geldige optie kan zijn in termen van pijn, herstel van de rom en schouderfunctionaliteit, vergeleken met die welke alleen door therapie worden geboden.
face-to-face revalidatie bij patiënten die een arthroscopische rotator cuff-reparatieoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Silvana Sartini, MD
- Telefoonnummer: 051 0516366
- E-mail: silvana.sartini@ior.it
Studie Locaties
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Italië, 44023
- Nog niet aan het werven
- Ospedale del Delta
-
Contact:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Italië, 40136
- Werving
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Silvana Sartini, MD
- Telefoonnummer: 051 0516366
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen 40 en 70 jaar
- Patiënten die een arthroscopische hersteloperatie van de pezen van de rotator cuff ondergaan
- Start van de poliklinische behandeling binnen de 7 dagen na ontslag uit de afdeling Orthopedie van de ziekenhuizen Argenta en Delta
- Voortzetting van de revalidatiezorg bij de dienst Fysische en Revalidatiegeneeskunde IOR in Argenta of bij de dienst Fysiotherapie Revalidatiegeneeskunde van het Deltaziekenhuis.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schouderoperaties
- moeite met het begrijpen van de Italiaanse taal/taalbarrière
- onbeschikbaarheid van IT-apparatuur of stabiele wifi-verbinding door de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard
|
Patiënten die worden toegewezen aan de controlegroep en worden onderworpen aan de standaardbehandeling (gebruikelijke zorg in onze kliniek) zullen een fysiotherapiebehandeling ondergaan van 8 persoonlijke sessies gedurende 4 postoperatieve weken.
|
|
Experimenteel: experimenteel
|
patiënten die aan de experimentele groep worden toegewezen en aan de experimentele behandeling worden onderworpen, ondergaan gedurende 4 postoperatieve weken een fysiotherapiebehandeling van 8 sessies in telerevalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-score
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0), na één maand, na 3 maanden
|
De Constant-Murley-score (CMS) is een schaal van 100 punten die bestaat uit een reeks individuele parameters.
Deze parameters bepalen het pijnniveau van de patiënt en het vermogen om normale dagelijkse activiteiten uit te voeren
|
Bij baseline (dag 0), na één maand, na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit van de schouder
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0), na één maand, na 3 maanden
|
Bewegingsbereik van de schouder gezien door bewegingen gemaakt tijdens de revalidatie
|
Bij baseline (dag 0), na één maand, na 3 maanden
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0), na één maand, na 3 maanden
|
Beschrijving van pijn op een numerieke beoordelingsschaal, van 0 geen pijn tot 10 ergste pijn ooit (0-10)
|
Bij baseline (dag 0), na één maand, na 3 maanden
|
|
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: bij baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
|
De Disabilities of the Arm, Schouder and Hand (DASH)-vragenlijst is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van een patiënt onderzoekt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren
|
bij baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Teleriab-Cuffia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .