Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitace jako alternativy k ambulantní fyzioterapii za 1 měsíc po operaci artroskopické rotátorové manžety

19. prosince 2025 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efektivita telerehabilitace jako alternativy k ambulantní fyzioterapii za 1 měsíc po artroskopické operaci rotátorové manžety: multicentrická randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl ověřit, zda telerehabilitace jako alternativa k osobní léčbě (obojí vedená fyzioterapeutem) může být platnou možností z hlediska bolesti, zotavení rom, funkčnosti ramene ve srovnání s těmi, které poskytuje samotná terapie. rehabilitace tváří v tvář u pacientů podstupujících operaci opravy artroskopické rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Ferrara
      • Lagosanto, Ferrara, Itálie, 44023
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale del Delta
        • Kontakt:
          • elisabetta zucchini
    • Italia
      • Bologna, Italia, Itálie, 40136
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Silvana Sartini, MD
          • Telefonní číslo: 051 0516366

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 40 až 70 let
  • Pacienti podstupující artroskopickou reparační operaci šlach rotátorové manžety
  • Zahájení ambulantní léčby do 7 dnů po propuštění z ortopedického oddělení nemocnic Argenta a Delta
  • Pokračování rehabilitační péče ve službě IOR Fyzikální a rehabilitační lékařství v Argentě nebo ve službě Fyzikální terapie Rehabilitační medicína nemocnice Delta.
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace ramene
  • potíže s porozuměním italské jazykové/jazykové bariéry
  • nedostupnost IT zařízení nebo stabilní wi-fi připojení ze strany pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standard
Postup: Standardní léčba
Pacienti, kteří budou zařazeni do kontrolní skupiny a budou podrobeni standardní léčbě (obvyklá péče na naší klinice), absolvují fyzioterapeutickou léčbu v 8 osobních sezeních po dobu 4 pooperačních týdnů.
Experimentální: experimentální
Postup: Experimentální léčba
pacienti, kteří budou zařazeni do experimentální skupiny a podrobeni experimentální léčbě, absolvují fyzioterapeutickou léčbu 8 sezení v telerehabilitaci po dobu 4 pooperačních týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Constant-Murley skóre
Časové okno: Na začátku (den 0), po jednom měsíci, po 3 měsících
Constant-Murley skóre (CMS) je 100bodová škála složená z řady jednotlivých parametrů. Tyto parametry definují úroveň bolesti pacienta a schopnost provádět běžné denní aktivity
Na začátku (den 0), po jednom měsíci, po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost ramene
Časové okno: Na začátku (den 0), po jednom měsíci, po 3 měsících
Rozsah pohybu ramene viděný pohyby během rehabilitace
Na začátku (den 0), po jednom měsíci, po 3 měsících
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Na začátku (den 0), po jednom měsíci, po 3 měsících
Popis bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice, od 0 žádná bolest po 10 nejhorší bolest všech dob (0-10)
Na začátku (den 0), po jednom měsíci, po 3 měsících
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících
Dotazník Postižení paže, ramena a ruky (DASH) je dotazník o 30 položkách, který zkoumá schopnost pacienta vykonávat určité činnosti horních končetin
na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Teleriab-Cuffia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Standardní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit