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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06744218
관절경 회전근개 파열 수술 후 1개월 내 외래 물리치료의 대안으로 원격재활의 효과
2025년 12월 19일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
관절경 회전근개 파열 수술 후 1개월 내 외래 물리치료의 대안으로 원격재활의 효과: 다기관 무작위 임상시험
본 연구의 목표는 대면 치료(둘 다 물리치료사가 수행함)의 대안인 원격 재활이 치료 단독에 비해 통증, 척추 회복, 어깨 기능 측면에서 유효한 옵션이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
관절경 회전근개 봉합 수술을 받은 환자의 대면 재활.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvana Sartini, MD
- 전화번호: 051 0516366
- 이메일: silvana.sartini@ior.it
연구 장소
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, 이탈리아, 44023
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale del Delta
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연락하다:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Silvana Sartini, MD
- 전화번호: 051 0516366
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~70세의 남성 또는 여성 환자
- 회전근개건 관절경 수술을 받은 환자
- 아르젠타병원, 델타병원 정형외과 퇴원 후 7일 이내 외래 진료 시작
- 아르헨티나의 IOR 물리 및 재활의학 서비스 또는 Delta Hospital의 물리치료 재활의학 서비스에서 재활 치료를 계속합니다.
- 사전 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 과거 어깨 수술
- 이탈리아어/언어 장벽을 이해하는 데 어려움이 있음
- 환자가 IT 기기를 사용할 수 없거나 Wi-Fi 연결이 안정적이지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기준
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대조군으로 배정되어 표준치료(당원의 일반적인 진료)를 받게 될 환자들은 수술 후 4주 동안 8회에 걸친 대면 물리치료를 받게 됩니다.
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실험적: 실험적
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실험군에 배정되어 실험치료를 받게 될 환자들은 수술 후 4주 동안 원격재활을 통해 8회기의 물리치료를 받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상수-멀리 점수
기간: 기준시점(0일차), 1개월 후, 3개월 후
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CMS(Constant-Murley 점수)는 일련의 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
이러한 매개변수는 환자의 통증 수준과 정상적인 일상 활동을 수행하는 능력을 정의합니다.
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기준시점(0일차), 1개월 후, 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨의 가동성
기간: 기준시점(0일차), 1개월 후, 3개월 후
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재활 중 움직임으로 본 어깨의 가동범위
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기준시점(0일차), 1개월 후, 3개월 후
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숫자 등급 척도
기간: 기준시점(0일차), 1개월 후, 3개월 후
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0 통증 없음부터 10 최악의 통증(0-10)까지 숫자 평가 척도로 통증에 대한 설명
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기준시점(0일차), 1개월 후, 3개월 후
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팔, 어깨 및 손의 장애
기간: 기준시점, 3개월 후, 6개월 후
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팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 검사하는 30개 항목 설문지입니다.
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기준시점, 3개월 후, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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