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Efficacia della teleriabilitazione come alternativa alla fisioterapia ambulatoriale nel mese successivo all'intervento chirurgico di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori

19 dicembre 2025 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efficacia della teleriabilitazione come alternativa alla fisioterapia ambulatoriale nel mese successivo all'intervento chirurgico di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori: studio clinico multicentrico randomizzato

Il presente studio si propone di verificare se la teleriabilitazione come alternativa al trattamento di persona (entrambi condotti da un fisioterapista) possa rappresentare una valida opzione in termini di dolore, recupero del rom, funzionalità della spalla rispetto a quelli forniti dalla sola terapia. riabilitazione faccia a faccia in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Ferrara
      • Lagosanto, Ferrara, Italia, 44023
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale del Delta
        • Contatto:
          • elisabetta zucchini
    • Italia
      • Bologna, Italia, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:
          • Silvana Sartini, MD
          • Numero di telefono: 051 0516366

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti maschi o femmine di età compresa tra 40 e 70 anni
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di riparazione artroscopica dei tendini della cuffia dei rotatori
  • Inizio delle cure ambulatoriali entro 7 giorni dalla dimissione dal Dipartimento di Ortopedia degli ospedali di Argenta e Delta
  • Prosecuzione delle cure riabilitative presso il Servizio di Medicina Fisica e Riabilitativa IOR di Argenta o presso il Servizio di Medicina Riabilitativa Fisioterapica dell'Ospedale Delta.
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Precedenti interventi chirurgici alla spalla
  • difficoltà a comprendere la lingua/barriera linguistica italiana
  • indisponibilità di dispositivi informatici o connessione wi-fi stabile da parte del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard
Procedura: Trattamento standard
I pazienti che verranno assegnati al gruppo di controllo e sottoposti a trattamento standard (cure abituali presso la nostra clinica) saranno sottoposti a un trattamento fisioterapico di 8 sedute di persona per 4 settimane post-operatorie
Sperimentale: sperimentale
Procedura: Trattamento sperimentale
i pazienti che verranno assegnati al gruppo sperimentale e sottoposti al trattamento sperimentale verranno sottoposti ad un trattamento fisioterapico di 8 sedute in teleriabilitazione per 4 settimane post-operatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Constant-Murley
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0), dopo un mese, dopo 3 mesi
Il punteggio Constant-Murley (CMS) è una scala di 100 punti composta da una serie di parametri individuali. Questi parametri definiscono il livello di dolore del paziente e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane
Al basale (giorno 0), dopo un mese, dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della spalla
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0), dopo un mese, dopo 3 mesi
Range di movimento della spalla visto dai movimenti effettuati durante la riabilitazione
Al basale (giorno 0), dopo un mese, dopo 3 mesi
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0), dopo un mese, dopo 3 mesi
Descrizione del dolore tramite scala di valutazione numerica, da 0 nessun dolore a 10 peggior dolore mai sperimentato (0-10)
Al basale (giorno 0), dopo un mese, dopo 3 mesi
Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: al basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è un questionario composto da 30 voci che esamina la capacità di un paziente di eseguire determinate attività degli arti superiori
al basale, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Teleriab-Cuffia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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