Efficacité de la télérééducation comme alternative à la physiothérapie ambulatoire dans le mois suivant une chirurgie arthroscopique de réparation de la coiffe des rotateurs
19 décembre 2025 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
Efficacité de la télérééducation comme alternative à la physiothérapie ambulatoire dans le mois suivant une chirurgie arthroscopique de réparation de la coiffe des rotateurs : essai clinique randomisé multicentrique
La présente étude vise à vérifier si la télérééducation comme alternative au traitement en personne (tous deux menés par un physiothérapeute) peut être une option valable en termes de douleur, de récupération de la rom, de fonctionnalité de l'épaule par rapport à celles fournies par la thérapie seule.
rééducation en face à face chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de réparation de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silvana Sartini, MD
- Numéro de téléphone: 051 0516366
- E-mail: silvana.sartini@ior.it
Lieux d'étude
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Italie, 44023
- Pas encore de recrutement
- Ospedale del Delta
-
Contact:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Italie, 40136
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Silvana Sartini, MD
- Numéro de téléphone: 051 0516366
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 40 à 70 ans
- Patients subissant une chirurgie de réparation arthroscopique des tendons de la coiffe des rotateurs
- Début du traitement ambulatoire dans les 7 jours suivant la sortie du service d'orthopédie des hôpitaux Argenta et Delta
- Poursuite des soins de réadaptation au service de médecine physique et de réadaptation de l'IOR d'Argenta ou au service de médecine de réadaptation et de physiothérapie de l'hôpital Delta.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Chirurgies de l’épaule antérieures
- difficulté à comprendre la langue italienne/barrière de la langue
- indisponibilité des appareils informatiques ou d'une connexion Wi-Fi stable par le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Standard
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Les patients qui seront affectés au groupe témoin et soumis à un traitement standard (soins habituels dans notre clinique) subiront un traitement de physiothérapie de 8 séances en personne pendant 4 semaines postopératoires.
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Expérimental: expérimental
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les patients qui seront affectés au groupe expérimental et soumis au traitement expérimental subiront un traitement de physiothérapie de 8 séances en télérééducation pendant 4 semaines postopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Constant-Murley
Délai: Au départ (jour 0), après un mois, après 3 mois
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Le score de Constant-Murley (CMS) est une échelle de 100 points composée d'une série de paramètres individuels.
Ces paramètres définissent le niveau de douleur du patient et sa capacité à effectuer ses activités quotidiennes normales.
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Au départ (jour 0), après un mois, après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité de l'épaule
Délai: Au départ (jour 0), après un mois, après 3 mois
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Amplitude de mouvement de l'épaule vue par les mouvements effectués pendant la rééducation
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Au départ (jour 0), après un mois, après 3 mois
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Échelle de notation numérique
Délai: Au départ (jour 0), après un mois, après 3 mois
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Description de la douleur par échelle d'évaluation numérique, de 0 aucune douleur à 10 pire douleur jamais vue (0-10)
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Au départ (jour 0), après un mois, après 3 mois
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: au départ, après 3 mois et après 6 mois
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Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) est un questionnaire en 30 éléments qui examine la capacité d'un patient à effectuer certaines activités des membres supérieurs.
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au départ, après 3 mois et après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
20 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Teleriab-Cuffia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .