Effektiviteten av telerehabilitering som et alternativ til poliklinisk fysioterapi i løpet av 1 måned etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjonskirurgi
19. desember 2025 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effektiviteten av telerehabilitering som et alternativ til poliklinisk fysioterapi i 1 måned etter artroskopisk rotatorcuff-reparasjonskirurgi: multisenter randomisert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å verifisere om telerehabilitering som et alternativ til personlig behandling (begge utført av en fysioterapeut) kan være et gyldig alternativ når det gjelder smerte, restitusjon av rom, skulderfunksjonalitet sammenlignet med de som gis av terapi alene.
ansikt-til-ansikt rehabilitering hos pasienter som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silvana Sartini, MD
- Telefonnummer: 051 0516366
- E-post: silvana.sartini@ior.it
Studiesteder
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Italia, 44023
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale del Delta
-
Ta kontakt med:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Italia, 40136
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ta kontakt med:
- Silvana Sartini, MD
- Telefonnummer: 051 0516366
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 40 til 70 år
- Pasienter som gjennomgår artroskopisk reparasjonskirurgi av rotatorcuff-senene
- Start av poliklinisk behandling innen 7 dager etter utskrivning fra ortopedisk avdeling ved sykehusene Argenta og Delta
- Videreføring av rehabiliteringsbehandling ved IOR Fysisk og Rehabiliteringsmedisintjeneste i Argenta eller ved Fysioterapi Rehabiliteringsmedisintjeneste ved Deltasykehuset.
- Pasienter som har gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skulderoperasjoner
- problemer med å forstå den italienske språk-/språkbarrieren
- utilgjengelighet av IT-enheter eller stabil wi-fi-tilkobling av pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
|
Pasienter som vil bli tildelt kontrollgruppen og underkastet standardbehandling (vanlig behandling ved vår klinikk) vil gjennomgå en fysioterapibehandling på 8 personlige sesjoner i 4 postoperative uker
|
|
Eksperimentell: eksperimentell
|
Pasienter som vil bli tildelt forsøksgruppen og utsettes for den eksperimentelle behandlingen vil gjennomgå en fysioterapibehandling på 8 økter i telerehabilitering i 4 postoperative uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score
Tidsramme: Ved baseline (dag 0), etter en måned, etter 3 måneder
|
Constant-Murley score (CMS) er en 100-punkts skala som består av en rekke individuelle parametere.
Disse parameterne definerer pasientens smertenivå og evne til å utføre normale daglige aktiviteter
|
Ved baseline (dag 0), etter en måned, etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet i skulderen
Tidsramme: Ved baseline (dag 0), etter en måned, etter 3 måneder
|
Bevegelsesområde for skulderen sett av bevegelser gjort under rehabiliteringen
|
Ved baseline (dag 0), etter en måned, etter 3 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline (dag 0), etter en måned, etter 3 måneder
|
Beskrivelse av smerte etter numerisk vurderingsskala, fra 0 ingen smerte, til 10 verste smerte noensinne (0-10)
|
Ved baseline (dag 0), etter en måned, etter 3 måneder
|
|
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: ved baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et 30-elements spørreskjema som undersøker en pasients evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter
|
ved baseline, etter 3 måneder og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Teleriab-Cuffia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .