Effektiviteten av telerehabilitering som ett alternativ till öppenvårdsfysioterapi under 1 månad efter artroskopisk rotatorcuff-reparationskirurgi
19 december 2025 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effektiviteten av telerehabilitering som ett alternativ till öppenvårdsfysioterapi under 1 månad efter artroskopisk rotatorcuffreparationskirurgi: multicenter randomiserad klinisk prövning
Den här studien syftar till att verifiera om telerehabilitering som ett alternativ till personlig behandling (båda utförd av en sjukgymnast) kan vara ett giltigt alternativ när det gäller smärta, återhämtning av rom, axelfunktionalitet jämfört med de som tillhandahålls av enbart terapi.
ansikte mot ansikte rehabilitering hos patienter som genomgår artroskopisk operation för reparation av rotatorcuff.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvana Sartini, MD
- Telefonnummer: 051 0516366
- E-post: silvana.sartini@ior.it
Studieorter
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Italien, 44023
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale del Delta
-
Kontakt:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Italien, 40136
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Silvana Sartini, MD
- Telefonnummer: 051 0516366
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter mellan 40 och 70 år
- Patienter som genomgår artroskopisk reparation av rotatorcuffsenorna
- Start av öppenvård inom 7 dagar efter utskrivning från den ortopediska avdelningen på sjukhusen Argenta och Delta
- Fortsättning av rehabiliteringsvård på IOR Fysisk och Rehabiliteringsmedicin i Argenta eller vid Sjukgymnastik Rehabiliteringsmedicin vid Deltasjukhuset.
- Patienter som lämnat informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Tidigare axeloperationer
- svårt att förstå det italienska språket/språkbarriären
- otillgänglighet av IT-enheter eller stabil wi-fi-anslutning av patienten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
|
Patienter som kommer att tilldelas kontrollgruppen och utsätts för standardbehandling (vanlig vård på vår klinik) kommer att genomgå en sjukgymnastikbehandling på 8 personliga sessioner under 4 postoperativa veckor
|
|
Experimentell: experimentell
|
patienter som kommer att tilldelas experimentgruppen och utsätts för den experimentella behandlingen kommer att genomgå en sjukgymnastikbehandling på 8 sessioner i telerehabilitering under 4 postoperativa veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Constant-Murley poäng
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0), efter en månad, efter 3 månader
|
Constant-Murley-poängen (CMS) är en 100-gradig skala som består av en serie individuella parametrar.
Dessa parametrar definierar patientens smärtnivå och förmåga att utföra normala dagliga aktiviteter
|
Vid baslinjen (dag 0), efter en månad, efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörlighet i axeln
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0), efter en månad, efter 3 månader
|
Axelns rörelseomfång sett av rörelser gjorda under rehabiliteringen
|
Vid baslinjen (dag 0), efter en månad, efter 3 månader
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0), efter en månad, efter 3 månader
|
Beskrivning av smärta efter numerisk betygsskala, från 0 ingen smärta, till 10 värsta smärtan någonsin (0-10)
|
Vid baslinjen (dag 0), efter en månad, efter 3 månader
|
|
Handikapp i arm, axel och hand
Tidsram: vid baslinjen, efter 3 månader och efter 6 månader
|
Enkäten Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär med 30 artiklar som undersöker en patients förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna
|
vid baslinjen, efter 3 månader och efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
20 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Teleriab-Cuffia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .