Etäkuntoutuksen tehokkuus avohoidon fysioterapian vaihtoehtona kuukauden aikana artroskooppisen rotaattorimansetin korjausleikkauksen jälkeen
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Etäkuntoutuksen tehokkuus avohoidon fysioterapian vaihtoehtona kuukauden aikana artroskooppisen rotaattorimansetin korjausleikkauksen jälkeen: Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus
Tällä tutkimuksella pyritään varmistamaan, voiko etäkuntoutus vaihtoehtona henkilökohtaiselle hoidolle (molemmat fysioterapeutin suorittama) kelvollinen vaihtoehto kivun, luun palautumisen, hartian toiminnan kannalta verrattuna pelkkään terapiaan.
kasvotusten tapahtuva kuntoutus potilailla, joille tehdään artroskopiseen rotaattorimansetin korjausleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvana Sartini, MD
- Puhelinnumero: 051 0516366
- Sähköposti: silvana.sartini@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Italia, 44023
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale del Delta
-
Ottaa yhteyttä:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Italia, 40136
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvana Sartini, MD
- Puhelinnumero: 051 0516366
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 40–70-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Potilaat, joille tehdään rotaattorimansetin jänteiden artroskooppinen korjausleikkaus
- Avohoidon aloitus 7 päivän sisällä Argentan ja Deltan sairaaloiden ortopedian osastolta kotiuttamisesta
- Kuntoutushoidon jatkaminen IOR:n fysio- ja kuntoutuslääketieteen palvelussa Argentassa tai Deltan sairaalan fysioterapiakuntoutuslääketieteen palvelussa.
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat olkapääleikkaukset
- vaikeuksia ymmärtää italian kieli/kielimuuri
- IT-laitteiden tai vakaan Wi-Fi-yhteyden puuttuminen potilaan toimesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio
|
Potilaat, jotka määrätään kontrolliryhmään ja joutuvat tavanomaiseen hoitoon (tavallista hoitoa klinikallamme), käyvät läpi 8 henkilökohtaista fysioterapiahoitoa 4 leikkauksen jälkeisen viikon ajan
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
|
potilaat, jotka määrätään kokeelliseen ryhmään ja joutuvat kokeelliseen hoitoon, saavat 8 istunnon fysioterapiahoidon etäkuntoutushoidossa 4 leikkauksen jälkeisen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0), kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu joukosta yksittäisiä parametreja.
Nämä parametrit määrittelevät potilaan kiputason ja kyvyn suorittaa normaaleja päivittäisiä toimintoja
|
Lähtötilanteessa (päivä 0), kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0), kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Olkapään liikealue kuntoutuksen aikana tehdyillä liikkeillä
|
Lähtötilanteessa (päivä 0), kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0), kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
Kuvaus kivusta numeerisella luokitusasteikolla, 0:sta ei kipua 10:een kaikkien aikojen pahin kipu (0-10)
|
Lähtötilanteessa (päivä 0), kuukauden kuluttua, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, joka tutkii potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajan liikkeitä.
|
lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Teleriab-Cuffia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .