Эффективность телереабилитации как альтернативы амбулаторной физиотерапии через 1 месяц после артроскопической операции по восстановлению вращательной манжеты плеча
19 декабря 2025 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
Эффективность телереабилитации как альтернативы амбулаторной физиотерапии через 1 месяц после артроскопической операции по восстановлению вращательной манжеты плеча: многоцентровое рандомизированное клиническое исследование
Настоящее исследование направлено на то, чтобы проверить, может ли телереабилитация в качестве альтернативы очному лечению (оба проводимого физиотерапевтом) быть действенным вариантом с точки зрения боли, восстановления суставов и функциональности плеча по сравнению с теми, которые обеспечиваются только терапией.
очная реабилитация у пациентов, перенесших артроскопическую операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silvana Sartini, MD
- Номер телефона: 051 0516366
- Электронная почта: silvana.sartini@ior.it
Места учебы
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Италия, 44023
- Еще не набирают
- Ospedale del Delta
-
Контакт:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Италия, 40136
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Контакт:
- Silvana Sartini, MD
- Номер телефона: 051 0516366
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 40 до 70 лет.
- Пациенты, перенесшие артроскопическую операцию по восстановлению сухожилий вращательной манжеты плеча.
- Начало амбулаторного лечения в течение 7 дней после выписки из ортопедического отделения больниц Арджента и Дельта.
- Продолжение реабилитационного лечения в отделении физической и реабилитационной медицины IOR в Ардженте или в отделении физиотерапевтической и реабилитационной медицины больницы Дельта.
- Пациенты, давшие информированное согласие
Критерии исключения:
- Предыдущие операции на плече
- трудности с пониманием итальянского языка/языковой барьер
- отсутствие у пациента IT-устройств или стабильного Wi-Fi-соединения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт
|
Пациенты, которые будут отнесены к контрольной группе и подвергнуты стандартному лечению (обычный уход в нашей клинике), пройдут физиотерапевтическое лечение из 8 очных сеансов в течение 4 послеоперационных недель.
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
пациенты, которые будут отнесены к экспериментальной группе и подвергнуты экспериментальному лечению, пройдут физиотерапевтическое лечение из 8 сеансов в условиях телереабилитации в течение 4 послеоперационных недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: Исходно (день 0), через один месяц, через 3 месяца
|
Шкала Константа-Мерли (CMS) представляет собой 100-балльную шкалу, состоящую из ряда отдельных параметров.
Эти параметры определяют уровень боли пациента и его способность выполнять нормальную повседневную деятельность.
|
Исходно (день 0), через один месяц, через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность плеча
Временное ограничение: Исходно (день 0), через один месяц, через 3 месяца
|
Диапазон движений плеча, наблюдаемый при движениях, совершаемых во время реабилитации.
|
Исходно (день 0), через один месяц, через 3 месяца
|
|
Числовая шкала оценок
Временное ограничение: Исходно (день 0), через один месяц, через 3 месяца
|
Описание боли по числовой шкале от 0 до 10: самая сильная боль (0–10).
|
Исходно (день 0), через один месяц, через 3 месяца
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Анкета по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой анкету из 30 пунктов, которая проверяет способность пациента выполнять определенные действия на верхних конечностях.
|
исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Teleriab-Cuffia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .