Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telerehabilitering som et alternativ til ambulant fysioterapi i 1 måned efter artroskopisk rotatorcuff-reparationskirurgi

19. december 2025 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Effektiviteten af ​​telerehabilitering som et alternativ til ambulant fysioterapi i 1 måned efter artroskopisk rotatorcuff-reparationskirurgi: multicenter randomiseret klinisk forsøg

Nærværende undersøgelse har til formål at verificere, om telerehabilitering som et alternativ til personlig behandling (begge udført af en fysioterapeut) kan være en gyldig mulighed med hensyn til smerter, genopretning af rom, skulderfunktionalitet sammenlignet med dem, der gives af terapi alene. ansigt-til-ansigt rehabilitering hos patienter, der gennemgår artroskopisk rotator cuff reparationskirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Ferrara
      • Lagosanto, Ferrara, Italien, 44023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale del Delta
        • Kontakt:
          • elisabetta zucchini
    • Italia
      • Bologna, Italia, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
          • Silvana Sartini, MD
          • Telefonnummer: 051 0516366

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen mellem 40 og 70 år
  • Patienter, der gennemgår artroskopisk reparation af rotator cuff-senerne
  • Start af ambulant behandling inden for 7 dage efter udskrivelse fra den ortopædiske afdeling på Argenta og Delta hospitalerne
  • Fortsættelse af rehabiliteringspleje hos IOR Physical and Rehabilitation Medicine-tjenesten i Argenta eller hos Physical Therapy Rehabilitation Medicine-tjenesten på Delta Hospital.
  • Patienter, der har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperationer
  • svært ved at forstå den italienske sprog-/sprogbarriere
  • manglende tilgængelighed af it-enheder eller stabil wi-fi-forbindelse hos patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard
Procedure: Standard behandling
Patienter, der vil blive tildelt kontrolgruppen og udsat for standardbehandling (sædvanlig pleje på vores klinik), vil gennemgå en fysioterapibehandling på 8 personlige sessioner i 4 postoperative uger
Eksperimentel: eksperimentel
Procedure: Eksperimentel behandling
patienter, der vil blive tildelt forsøgsgruppen og udsat for den eksperimentelle behandling, vil gennemgå en fysioterapibehandling på 8 sessioner i telerehabilitering i 4 postoperative uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: Ved baseline (dag 0), efter en måned, efter 3 måneder
Constant-Murley scoren (CMS) er en 100-punkts skala, der består af en række individuelle parametre. Disse parametre definerer patientens smerteniveau og evne til at udføre normale daglige aktiviteter
Ved baseline (dag 0), efter en måned, efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet af skulderen
Tidsramme: Ved baseline (dag 0), efter en måned, efter 3 måneder
Bevægelsesområde for skulderen set af bevægelser foretaget under genoptræningen
Ved baseline (dag 0), efter en måned, efter 3 måneder
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline (dag 0), efter en måned, efter 3 måneder
Beskrivelse af smerte efter numerisk vurderingsskala, fra 0 ingen smerte, til 10 værste smerter nogensinde (0-10)
Ved baseline (dag 0), efter en måned, efter 3 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et spørgeskema med 30 punkter, der undersøger en patients evne til at udføre visse aktiviteter i overekstremiteterne
ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Teleriab-Cuffia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Standard behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner