Efectividad de la telerehabilitación como alternativa a la fisioterapia ambulatoria en el mes posterior a la cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Efectividad de la telerehabilitación como alternativa a la fisioterapia ambulatoria en el mes posterior a la cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador: ensayo clínico multicéntrico aleatorizado
El presente estudio tiene como objetivo verificar si la telerehabilitación como alternativa al tratamiento presencial (ambos realizados por un fisioterapeuta) puede ser una opción válida en términos de dolor, recuperación del ROM y funcionalidad del hombro en comparación con los que proporciona la terapia sola.
Rehabilitación presencial en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de reparación del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silvana Sartini, MD
- Número de teléfono: 051 0516366
- Correo electrónico: silvana.sartini@ior.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Italia, 44023
- Aún no reclutando
- Ospedale del Delta
-
Contacto:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Italia, 40136
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contacto:
- Silvana Sartini, MD
- Número de teléfono: 051 0516366
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos con edades entre 40 y 70 años.
- Pacientes sometidos a cirugía artroscópica de reparación de los tendones del manguito rotador.
- Inicio del tratamiento ambulatorio dentro de los 7 días posteriores al alta del Departamento de Ortopedia de los hospitales Argenta y Delta
- Continuación de la atención de rehabilitación en el servicio de Medicina Física y Rehabilitación del IOR de Argenta o en el servicio de Medicina de Rehabilitación de Fisioterapia del Hospital Delta.
- Pacientes que han dado su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Cirugías previas de hombro
- dificultad para comprender la barrera del idioma italiano/idioma
- Falta de disponibilidad de dispositivos informáticos o conexión wifi estable por parte del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estándar
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Los pacientes que serán asignados al grupo control y sometidos al tratamiento estándar (atención habitual en nuestra clínica) se someterán a un tratamiento de fisioterapia de 8 sesiones presenciales durante 4 semanas postoperatorias.
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Experimental: experimental
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Los pacientes que serán asignados al grupo experimental y sometidos al tratamiento experimental se someterán a un tratamiento de fisioterapia de 8 sesiones en telerehabilitación durante 4 semanas postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Constant-Murley
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0), después de un mes, después de 3 meses
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La puntuación de Constant-Murley (CMS) es una escala de 100 puntos formada por una serie de parámetros individuales.
Estos parámetros definen el nivel de dolor del paciente y su capacidad para realizar actividades diarias normales.
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Al inicio (día 0), después de un mes, después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad del hombro
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0), después de un mes, después de 3 meses
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Rango de movimiento del hombro visto por los movimientos realizados durante la rehabilitación.
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Al inicio (día 0), después de un mes, después de 3 meses
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0), después de un mes, después de 3 meses
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Descripción del dolor mediante escala de calificación numérica, desde 0 sin dolor hasta 10 el peor dolor de todos los tiempos (0-10)
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Al inicio (día 0), después de un mes, después de 3 meses
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Discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses
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El cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) es un cuestionario de 30 ítems que examina la capacidad del paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores.
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al inicio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Teleriab-Cuffia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .