Skuteczność telerehabilitacji jako alternatywy dla fizjoterapii ambulatoryjnej w ciągu 1 miesiąca po artroskopowej operacji naprawczej stożka rotatorów
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
Skuteczność telerehabilitacji jako alternatywy dla fizjoterapii ambulatoryjnej w ciągu 1 miesiąca po artroskopowej operacji naprawczej stożka rotatorów: wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy telerehabilitacja jako alternatywa dla leczenia stacjonarnego (obie prowadzone przez fizjoterapeutę) może być skuteczną opcją pod względem bólu, powrotu do sprawności i funkcjonalności barku w porównaniu z efektami zapewnianymi przez samą terapię.
Rehabilitacja twarzą w twarz u pacjentów poddawanych zabiegowi artroskopowej naprawy stożka rotatorów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silvana Sartini, MD
- Numer telefonu: 051 0516366
- E-mail: silvana.sartini@ior.it
Lokalizacje studiów
-
-
Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Włochy, 44023
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale del Delta
-
Kontakt:
- elisabetta zucchini
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Włochy, 40136
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Silvana Sartini, MD
- Numer telefonu: 051 0516366
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 40 do 70 lat
- Pacjenci poddawani artroskopowej operacji naprawczej ścięgien stożka rotatorów
- Rozpoczęcie leczenia ambulatoryjnego w ciągu 7 dni od wypisu z Oddziału Ortopedii szpitali Argenta i Delta
- Kontynuacja opieki rehabilitacyjnej w placówce IOR Fizjoterapii i Medycyny Rehabilitacyjnej w Argenta lub w placówce Fizjoterapeutycznej Medycyny Rehabilitacyjnej Szpitala Delta.
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednie operacje barku
- trudności w zrozumieniu języka włoskiego/bariery językowej
- niedostępność urządzeń IT lub stabilne łącze Wi-Fi u pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard
|
Pacjenci, którzy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej i poddani standardowemu leczeniu (standardowa opieka w naszej klinice) zostaną poddani zabiegowi fizjoterapeutycznemu składającemu się z 8 sesji stacjonarnych przez 4 tygodnie pooperacyjne
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
|
pacjenci, którzy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej i poddani leczeniu eksperymentalnemu, zostaną poddani zabiegowi fizjoterapeutycznemu w formie 8 sesji w telerehabilitacji przez 4 tygodnie pooperacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0), po jednym miesiącu, po 3 miesiącach
|
Wynik Constanta-Murleya (CMS) to 100-punktowa skala składająca się z szeregu indywidualnych parametrów.
Parametry te określają poziom bólu pacjenta i jego zdolność do wykonywania codziennych czynności
|
Na początku badania (dzień 0), po jednym miesiącu, po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność barku
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0), po jednym miesiącu, po 3 miesiącach
|
Zakres ruchu barku widziany na podstawie ruchów wykonywanych podczas rehabilitacji
|
Na początku badania (dzień 0), po jednym miesiącu, po 3 miesiącach
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0), po jednym miesiącu, po 3 miesiącach
|
Opis bólu w numerycznej skali ocen, od 0 brak bólu do 10 najgorszy ból w historii (0-10)
|
Na początku badania (dzień 0), po jednym miesiącu, po 3 miesiącach
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) to 30-elementowy kwestionariusz, który bada zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych
|
na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Teleriab-Cuffia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .