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Eficácia da telerreabilitação como alternativa à fisioterapia ambulatorial no 1 mês após a cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador

19 de dezembro de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Eficácia da telerreabilitação como alternativa à fisioterapia ambulatorial no 1 mês após a cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador: ensaio clínico multicêntrico randomizado

O presente estudo tem como objetivo verificar se a telerreabilitação como alternativa ao tratamento presencial (ambos conduzidos por um fisioterapeuta) pode ser uma opção válida em termos de dor, recuperação da ADM, funcionalidade do ombro em comparação com aqueles proporcionados pela terapia isoladamente. reabilitação presencial em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ferrara
      • Lagosanto, Ferrara, Itália, 44023
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale del Delta
        • Contato:
          • elisabetta zucchini
    • Italia
      • Bologna, Italia, Itália, 40136
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:
          • Silvana Sartini, MD
          • Número de telefone: 051 0516366

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 40 e 70 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo dos tendões do manguito rotador
  • Início do tratamento ambulatorial até 7 dias após a alta do Departamento de Ortopedia dos hospitais Argenta e Delta
  • Continuação dos cuidados de reabilitação no serviço de Medicina Física e de Reabilitação do IOR em Argenta ou no serviço de Medicina de Reabilitação Fisioterapia do Hospital Delta.
  • Pacientes que forneceram consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Cirurgias anteriores no ombro
  • dificuldade em compreender a barreira da língua/língua italiana
  • indisponibilidade de dispositivos de TI ou conexão wi-fi estável por parte do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão
Os pacientes que serão designados ao grupo controle e submetidos ao tratamento padrão (cuidados habituais em nossa clínica) serão submetidos a um tratamento fisioterapêutico de 8 sessões presenciais durante 4 semanas de pós-operatório
Experimental: experimental
os pacientes que serão designados ao grupo experimental e submetidos ao tratamento experimental serão submetidos a um tratamento fisioterapêutico de 8 sessões em telerreabilitação por 4 semanas de pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Constant-Murley
Prazo: No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
A pontuação de Constant-Murley (CMS) é uma escala de 100 pontos composta por uma série de parâmetros individuais. Esses parâmetros definem o nível de dor do paciente e a capacidade de realizar atividades diárias normais
No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade do ombro
Prazo: No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
Amplitude de movimento do ombro observada pelos movimentos realizados durante a reabilitação
No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
Escala de avaliação numérica
Prazo: No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
Descrição da dor por escala numérica, de 0 sem dor a 10 pior dor de todos os tempos (0-10)
No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
Deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que examina a capacidade do paciente de realizar certas atividades dos membros superiores.
no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Teleriab-Cuffia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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