- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06744218
Eficácia da telerreabilitação como alternativa à fisioterapia ambulatorial no 1 mês após a cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Eficácia da telerreabilitação como alternativa à fisioterapia ambulatorial no 1 mês após a cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador: ensaio clínico multicêntrico randomizado
O presente estudo tem como objetivo verificar se a telerreabilitação como alternativa ao tratamento presencial (ambos conduzidos por um fisioterapeuta) pode ser uma opção válida em termos de dor, recuperação da ADM, funcionalidade do ombro em comparação com aqueles proporcionados pela terapia isoladamente.
reabilitação presencial em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvana Sartini, MD
- Número de telefone: 051 0516366
- E-mail: silvana.sartini@ior.it
Locais de estudo
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Ferrara
-
Lagosanto, Ferrara, Itália, 44023
- Ainda não está recrutando
- Ospedale del Delta
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Contato:
- elisabetta zucchini
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Italia
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Bologna, Italia, Itália, 40136
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contato:
- Silvana Sartini, MD
- Número de telefone: 051 0516366
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 40 e 70 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica de reparo dos tendões do manguito rotador
- Início do tratamento ambulatorial até 7 dias após a alta do Departamento de Ortopedia dos hospitais Argenta e Delta
- Continuação dos cuidados de reabilitação no serviço de Medicina Física e de Reabilitação do IOR em Argenta ou no serviço de Medicina de Reabilitação Fisioterapia do Hospital Delta.
- Pacientes que forneceram consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Cirurgias anteriores no ombro
- dificuldade em compreender a barreira da língua/língua italiana
- indisponibilidade de dispositivos de TI ou conexão wi-fi estável por parte do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Padrão
|
Os pacientes que serão designados ao grupo controle e submetidos ao tratamento padrão (cuidados habituais em nossa clínica) serão submetidos a um tratamento fisioterapêutico de 8 sessões presenciais durante 4 semanas de pós-operatório
|
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Experimental: experimental
|
os pacientes que serão designados ao grupo experimental e submetidos ao tratamento experimental serão submetidos a um tratamento fisioterapêutico de 8 sessões em telerreabilitação por 4 semanas de pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Constant-Murley
Prazo: No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
|
A pontuação de Constant-Murley (CMS) é uma escala de 100 pontos composta por uma série de parâmetros individuais.
Esses parâmetros definem o nível de dor do paciente e a capacidade de realizar atividades diárias normais
|
No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade do ombro
Prazo: No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
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Amplitude de movimento do ombro observada pelos movimentos realizados durante a reabilitação
|
No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
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Escala de avaliação numérica
Prazo: No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
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Descrição da dor por escala numérica, de 0 sem dor a 10 pior dor de todos os tempos (0-10)
|
No início do estudo (dia 0), após um mês, após 3 meses
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Deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que examina a capacidade do paciente de realizar certas atividades dos membros superiores.
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no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Teleriab-Cuffia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .