SEACO でのコミュニティベースのアプローチと研究による熱適応: 構造的および行動的介入 (熱ケア) (Heat Care)
SEACO でのコミュニティベースのアプローチと研究による暑さへの適応: 構造的および行動的介入
この臨床試験の目的は、構造的および行動的介入によってマレーシアの農村地域における猛暑による健康への影響を軽減できるかどうかを調べることです。 この研究は、熱適応行動を改善するためのクールルーフ（受動的冷却システム）の導入と熱リテラシー教育に焦点を当てています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 涼しい屋根の導入により、農村部の家庭における屋内温度とそれに関連する熱ストレスは軽減されますか?
- 熱リテラシー教育は、極度の暑さへの対処に関する地域社会の意識と行動を改善しますか?
研究者らは4つのグループを比較する予定だ。1つは涼しい屋根と暑さに関する読み書きの介入の両方を受けたグループ、1つは涼しい屋根の介入のみを受けたグループ、もう1つは暑さの読み書き教育のみを受けたグループ、そしてもう1つの対照グループはどちらの介入も受けなかった。 参加者には次のことが求められます。
- 屋根を耐紫外線性の白色塗料で塗装してもらいます（クールな屋根介入グループの場合）。
- 熱関連の健康リスクと対処法に関する教育セッションやトレーニングに参加します（熱リテラシー介入グループ向け）。
- 3、6、12 か月後にベースライン調査と追跡調査を完了します。
- 各データ収集期間中に Garmin Vivosmart 5 センサーを 2 週間装着して、心拍数、身体活動、睡眠パターンを監視します。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、マレーシアの農村地域における猛暑による健康への影響を軽減するための構造的および行動的介入の有効性を評価することです。 具体的には、この研究では、クールルーフ（受動的冷却システム）と熱リテラシー教育という 2 つの介入を実施し、評価します。 涼しい屋根には、熱吸収を減らすために、選択した世帯の屋根を耐紫外線性の白色塗料で塗装し、それによって室内温度を下げることが含まれます。 熱リテラシー教育は、熱中症に関連した病気を認識し、個人の冷却戦略を採用するためのトレーニングと教材を提供することにより、地域社会の極度の暑さに対する意識と備えを強化することを目的としています。
参加者は、運営されている 5 つのサブ地区を含む SEACO 健康データベースからランダムに選択されます。 参加資格があるのは、適切な屋根材を備えた平屋建て住宅に住む 18 歳以上の成人です。 彼らは 4 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。1 つは両方の介入を受け、もう 1 つはクールルーフ介入のみを受け、もう 1 つは熱リテラシー教育のみを受け、もう 1 つはどちらの介入も受けません。 この 2 x 2 要因計画により、研究者は各介入の効果を個別に、または組み合わせて比較することができます。
データ収集はベースラインと 3 回の追跡調査で行われ、3 か月、6 か月、および 12 か月の実施が予定されています。 SEACOのデータコレクターが参加者の自宅を訪問し、SwitchBotの温湿度測定装置の設置、調査、身体測定を行います。 また、参加者は各データ収集期間中に Garmin Vivosmart 5 センサーを 2 週間装着して、心拍数、身体活動、睡眠パターンを監視します。 身長、体重、血圧、血糖値、HbA1cなどの基本的な測定も行います。 調査では、社会経済的および人口統計的特性、自己申告の病気、熱曝露、暑さへの適応行動、熱リテラシー、冷却戦略、自己申告の睡眠の質、精神的健康および生活の質に関する情報が収集されます。
この研究の目的は、涼しい屋根と熱リテラシー教育が室内温度を効果的に下げ、暑さへの適応行動を改善し、最終的には猛暑に伴う健康リスクを軽減できるかどうかを判断することである。 この研究では、両方の介入とその複合効果から得られたデータを分析することにより、理論的情報に基づいた、証拠に基づいた、文化的に配慮した地域ベースのマレーシア農村部の暑さ適応プログラムの開発を目指しています。 このプログラムは他の気候変動の影響を受けやすい地域のモデルとして機能し、気候変動による健康への影響に対処するための持続可能かつ実践的なアプローチについて貴重な洞察を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nurul Syazwana Binti Dali, BSc
- 電話番号：+60127674277
- メール：nurul.syazwana@monash.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nurul Arneida, PhD
- 電話番号：+60 122744634
- メール：nurul.arnieda@monash.edu
研究場所
-
-
Johor
-
Segamat、Johor、マレーシア、85000
- 募集
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
コンタクト：
- Mohd Azrizan Bin Bakir, MBBCh
- 電話番号：+607-9311897
- メール：mohdazrizan.binbakir@monash.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
個別の包含基準:
- 18歳以上の大人
- すべての研究コンポーネントに積極的に参加する
- 屋根塗装・熱湿度測定器設置への同意
- データ収集のために付属のウェアラブル (Garmin Vivosmart 5) を着用することに同意する
- 留学期間中に転勤の予定はありません
- 健康教育資料を受け取るためのスマートフォンを所持していること
個別の除外基準:
- 既存の参加者と同一世帯に属する個人
- 寝たきりの方や移動に介助が必要な方
世帯包含基準:
- 平屋建て住宅
- 母屋の面積が 1200 平方フィート未満
- レンガまたはレンガと木製で建てられます
- 亜鉛、セラミック/粘土、または混合で作られた屋根。クールな屋根塗装に適しています。
- 屋根の修理は最小限または不要
- 調査期間中に改修の予定はない
世帯除外基準:
- 2階建て住宅、店舗、空き家
- 屋根に散水設備を備えた住宅
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)
Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption. Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1. |
この研究における構造的介入には、屋内温度を下げ、マレーシアの農村地域における猛暑の影響を軽減するために涼しい屋根を導入することが含まれます。
一部の世帯には、直射日光を反射し、熱吸収を減らす耐紫外線塗料で屋根を塗装する予定です。
この介入は、屋根が吸収する太陽エネルギーの量を減らし、それによって室内温度を下げ、居住者への生理的熱負担を軽減することを目的としています。
涼しい屋内環境を維持することにより、涼しい屋根の介入は、高温への長時間の曝露に伴う健康リスクを軽減しようとします。
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
アクティブコンパレータ：Group B (Cool Roof Intervention Only)
Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption. Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment. |
この研究における構造的介入には、屋内温度を下げ、マレーシアの農村地域における猛暑の影響を軽減するために涼しい屋根を導入することが含まれます。
一部の世帯には、直射日光を反射し、熱吸収を減らす耐紫外線塗料で屋根を塗装する予定です。
この介入は、屋根が吸収する太陽エネルギーの量を減らし、それによって室内温度を下げ、居住者への生理的熱負担を軽減することを目的としています。
涼しい屋内環境を維持することにより、涼しい屋根の介入は、高温への長時間の曝露に伴う健康リスクを軽減しようとします。
|
|
アクティブコンパレータ：Group C (Heat Literacy Intervention Only)
-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment. |
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
介入なし：Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison.
Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Indoor Air Temperature
時間枠：36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
|
36 months
|
|
Step count (Physical Activity)
時間枠：36 months
|
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
|
36 months
|
|
Sleep Duration
時間枠：36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
|
36 months
|
|
Glycaemic Control
時間枠：36 months
|
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
|
36 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
時間枠：36 months
|
This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire. The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows: Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27 A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome. |
36 months
|
|
Psychological Distress
時間枠：36 months
|
This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire. The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5). Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items). Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items). Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes) |
36 months
|
|
Heat-related Symptoms
時間枠：36 months
|
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion.
Data is collected through self-reported questionnarie.
The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
|
36 months
|
|
Health-related Quality of Life
時間枠：36 months
|
This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100. Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health. Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems. |
36 months
|
|
Indoor Thermal Comfort
時間枠：36 months
|
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable.
Minimum (1) to maximum (6).
The higher score is the worse outcome.
|
36 months
|
|
Heat Adaptation Practices
時間枠：36 months
|
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts.
The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
Negatively worded statements will be reversed.
Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
|
36 months
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Heat Index
時間枠：36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
|
36 months
|
|
Blood Glucose Level
時間枠：36 months
|
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
|
36 months
|
|
Sleep Inventory
時間枠：36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
|
36 months
|
|
Heat Literacy
時間枠：36 months
|
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire.
The index is standardized to unified metrics from 0 to 50.
0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
|
36 months
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med、Monash University Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。