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Adaptación al calor a través de enfoques e investigaciones comunitarios en SEACO: intervenciones estructurales y conductuales (cuidado del calor) (Heat Care)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Tin Tin Su, Monash University Malaysia

Adaptación al calor a través de enfoques e investigaciones comunitarios en SEACO: intervenciones estructurales y conductuales

El objetivo de este ensayo clínico es saber si las intervenciones estructurales y conductuales pueden mitigar los efectos del calor extremo en la salud en las comunidades rurales de Malasia. El estudio se centra en la implementación de techos frescos (un sistema de enfriamiento pasivo) y educación sobre el calor para mejorar los comportamientos de adaptación al calor. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La implementación de techos frescos reduce las temperaturas interiores y el estrés térmico relacionado en los hogares rurales?
  • ¿La educación sobre el calor mejora la conciencia de la comunidad y los comportamientos relacionados con cómo afrontar el calor extremo?

Los investigadores compararán cuatro grupos: uno que recibió intervenciones de alfabetización sobre techos fríos y calor, uno que recibió solo la intervención de techo frío, uno que recibió solo educación sobre alfabetización sobre calor y un grupo de control que no recibió ninguna intervención. Se pedirá a los participantes que:

  • Pintar sus techos con pintura blanca resistente a los rayos UV (para grupos de intervención de techos fríos).
  • Participar en sesiones educativas y capacitación sobre riesgos para la salud relacionados con el calor y estrategias para afrontarlos (para grupos de intervención de alfabetización sobre el calor).
  • Complete las encuestas de referencia y de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
  • Utilice un sensor Garmin Vivosmart 5 durante dos semanas durante cada período de recopilación de datos para controlar la frecuencia cardíaca, la actividad física y los patrones de sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de las intervenciones estructurales y conductuales para mitigar los impactos del calor extremo en la salud en las comunidades rurales de Malasia. Específicamente, el estudio implementará y evaluará dos intervenciones: techos fríos (un sistema de enfriamiento pasivo) y educación sobre el calor. Los tejados fríos implican pintar los tejados de viviendas seleccionadas con pintura blanca resistente a los rayos UV para reducir la absorción térmica y reducir así la temperatura interior. La educación sobre el calor tiene como objetivo mejorar la conciencia y la preparación de la comunidad para el calor extremo proporcionando capacitación y materiales educativos sobre el reconocimiento de enfermedades relacionadas con el calor y la adopción de estrategias personales de enfriamiento.

Los participantes serán seleccionados al azar de la base de datos de salud de SEACO, que abarca cinco subdistritos operativos. Los participantes elegibles incluyen adultos mayores de 18 años que viven en casas de un solo piso con techos de materiales adecuados. Serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: uno que recibirá ambas intervenciones, uno que recibirá solo la intervención de techo fresco, uno que recibirá solo educación sobre calefacción y un grupo de control que no recibirá ninguna intervención. Este diseño factorial 2 x 2 permitirá a los investigadores comparar los efectos de cada intervención individualmente y en combinación.

La recopilación de datos se realizará al inicio y en tres seguimientos, previstos para 3 meses, 6 meses y 12 meses. Los recolectores de datos de SEACO visitarán los hogares de los participantes para instalar dispositivos SwitchBot de medición de calor y humedad, realizar encuestas y tomar medidas físicas. Los participantes también usarán sensores Garmin Vivosmart 5 durante dos semanas durante cada período de recopilación de datos para controlar su frecuencia cardíaca, actividad física y patrones de sueño. También realizaremos las mediciones básicas como altura, peso, presión arterial, glucosa en sangre y HbA1c. Las encuestas recopilarán información sobre características socioeconómicas y demográficas, enfermedades autoinformadas, exposición al calor, conductas de adaptación al calor, alfabetización sobre el calor, estrategias de enfriamiento, calidad del sueño autoinformada, salud mental y calidad de vida.

El estudio tiene como objetivo determinar si los techos frescos y la educación sobre el calor pueden reducir eficazmente las temperaturas interiores, mejorar los comportamientos de adaptación al calor y, en última instancia, mitigar los riesgos para la salud asociados con el calor extremo. Al analizar los datos de ambas intervenciones y su efecto combinado, la investigación busca desarrollar un programa comunitario de adaptación al calor teóricamente informado, basado en evidencia y culturalmente sensible para las zonas rurales de Malasia. Este programa podría servir como modelo para otras regiones vulnerables al clima, proporcionando información valiosa sobre enfoques sostenibles y prácticos para abordar los impactos del cambio climático en la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Johor
      • Segamat, Johor, Malasia, 85000
        • Reclutamiento
        • South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión individual:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Dispuesto a participar en todos los componentes del estudio.
  • Consentimiento para pintar el techo e instalar dispositivos de medición de calor y humedad.
  • Consentimiento para usar los dispositivos portátiles suministrados (Garmin Vivosmart 5) para la recopilación de datos
  • No hay planes de reubicación durante el período de estudio.
  • Poseer un teléfono inteligente para recibir materiales de educación para la salud.

Criterios de exclusión individuales:

  • Individuos que pertenecen a un hogar con participantes existentes
  • Personas postradas en cama o que requieren asistencia para moverse.

Criterios de inclusión del hogar:

  • casa de un solo piso
  • La casa principal mide menos de 1200 pies cuadrados.
  • Construido con ladrillo o ladrillo y madera.
  • Techo de zinc, cerámica/arcilla o mixto, apto para pintura en frío
  • Requisito mínimo o nulo para la reparación del techo.
  • No hay planes de renovación durante el período de estudio.

Criterios de exclusión del hogar:

  • Casas de dos pisos, comercios o casas vacías
  • Casas con instalación para rociar agua en el techo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)

Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption.

Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies.

Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1.

La intervención estructural en este estudio implica la implementación de techos frescos para reducir la temperatura interior y mitigar los efectos del calor extremo en las comunidades rurales de Malasia. Los techos de los hogares seleccionados se pintarán con pintura resistente a los rayos UV, que refleja la luz solar directa y reduce la absorción térmica. Esta intervención tiene como objetivo disminuir la cantidad de energía solar absorbida por el techo, reduciendo así la temperatura interior y reduciendo la tensión térmica fisiológica de los residentes. Al mantener un ambiente interior más fresco, la intervención en el techo fresco busca aliviar los riesgos para la salud asociados con la exposición prolongada a altas temperaturas.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program. It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies. Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings. They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff. The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate. The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
Comparador activo: Group B (Cool Roof Intervention Only)

Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption.

Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment.

La intervención estructural en este estudio implica la implementación de techos frescos para reducir la temperatura interior y mitigar los efectos del calor extremo en las comunidades rurales de Malasia. Los techos de los hogares seleccionados se pintarán con pintura resistente a los rayos UV, que refleja la luz solar directa y reduce la absorción térmica. Esta intervención tiene como objetivo disminuir la cantidad de energía solar absorbida por el techo, reduciendo así la temperatura interior y reduciendo la tensión térmica fisiológica de los residentes. Al mantener un ambiente interior más fresco, la intervención en el techo fresco busca aliviar los riesgos para la salud asociados con la exposición prolongada a altas temperaturas.
Comparador activo: Group C (Heat Literacy Intervention Only)

-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies.

Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment.

The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program. It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies. Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings. They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff. The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate. The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
Sin intervención: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison. Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indoor Air Temperature
Periodo de tiempo: 36 months
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
36 months
Step count (Physical Activity)
Periodo de tiempo: 36 months
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
36 months
Sleep Duration
Periodo de tiempo: 36 months
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
36 months
Glycaemic Control
Periodo de tiempo: 36 months
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
36 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depressive Symptoms
Periodo de tiempo: 36 months

This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire.

The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows:

Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27

A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome.

36 months
Psychological Distress
Periodo de tiempo: 36 months

This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire.

The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5).

Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items).

Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items).

Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes)

36 months
Heat-related Symptoms
Periodo de tiempo: 36 months
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion. Data is collected through self-reported questionnarie. The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
36 months
Health-related Quality of Life
Periodo de tiempo: 36 months

This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100.

Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health.

Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems.

36 months
Indoor Thermal Comfort
Periodo de tiempo: 36 months
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable. Minimum (1) to maximum (6). The higher score is the worse outcome.
36 months
Heat Adaptation Practices
Periodo de tiempo: 36 months
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts. The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree). Negatively worded statements will be reversed. Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
36 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Heat Index
Periodo de tiempo: 36 months
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
36 months
Blood Glucose Level
Periodo de tiempo: 36 months
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
36 months
Sleep Inventory
Periodo de tiempo: 36 months
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
36 months
Heat Literacy
Periodo de tiempo: 36 months
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire. The index is standardized to unified metrics from 0 to 50. 0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
36 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUHREC43232

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No No hay ningún plan para que IPD esté disponible. El requisito del MUHREC de cumplir con el término "Retención y almacenamiento de datos - El Investigador Jefe es responsable del almacenamiento y retención de los datos originales relacionados con el proyecto por un período mínimo de cinco años".

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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