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SEACO의 지역사회 기반 접근 방식 및 연구를 통한 열 적응: 구조적 및 행동적 개입(열 관리) (Heat Care)

2026년 9월 11일 업데이트: Tin Tin Su, Monash University Malaysia

SEACO의 지역사회 기반 접근 방식 및 연구를 통한 열 적응: 구조적 및 행동적 개입

이 임상 시험의 목표는 구조적 및 행동적 개입이 말레이시아 시골 지역 사회의 폭염으로 인한 건강 영향을 완화할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 열 적응 행동을 개선하기 위해 쿨루프(패시브 냉각 시스템) 구현과 열 활용 능력 교육에 중점을 두고 있습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 시원한 지붕을 구현하면 농촌 가구의 실내 온도와 관련 열 스트레스가 줄어들까요?
  • 열 활용 능력 교육이 폭염 대처와 관련된 지역사회 인식 및 행동을 개선합니까?

연구자들은 시원한 지붕과 열 활용 능력 개입을 모두 받는 그룹, 시원한 지붕 개입만 받는 그룹, 열 활용 교육만 받는 그룹, 두 가지 개입을 모두 받지 않는 통제 그룹의 네 그룹을 비교할 것입니다. 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 지붕을 UV 방지 흰색 페인트로 칠하십시오(시원한 지붕 개입 그룹의 경우).
  • 열 관련 건강 위험 및 대처 전략에 대한 교육 세션 및 훈련에 참여하십시오(열 활용 능력 중재 그룹용).
  • 3, 6, 12개월에 기준선 및 후속 조사를 완료합니다.
  • 심박수, 신체 활동 및 수면 패턴을 모니터링하려면 각 데이터 수집 기간 동안 2주 동안 Garmin Vivosmart 5 센서를 착용하세요.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 목표는 말레이시아 시골 지역 사회의 극심한 더위가 건강에 미치는 영향을 완화하는 구조적 및 행동적 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로 이 연구에서는 시원한 지붕(수동 냉각 시스템)과 열 활용 능력 교육이라는 두 가지 개입을 구현하고 평가할 것입니다. 시원한 지붕은 선택된 가구의 지붕을 자외선 차단 흰색 페인트로 칠하여 열 흡수를 줄여 실내 온도를 낮추는 것을 포함합니다. 열 활용 교육은 열 관련 질병을 인식하고 개인 냉방 전략을 채택하는 방법에 대한 훈련 및 교육 자료를 제공함으로써 지역사회의 폭염에 대한 인식과 대비를 강화하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 5개의 운영 하위 지구를 포함하는 SEACO 건강 데이터베이스에서 무작위로 선택됩니다. 적격 참가자에는 적합한 지붕 재료를 갖춘 단층 주택에 거주하는 18세 이상의 성인이 포함됩니다. 이들은 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 하나는 두 가지 개입을 모두 받고, 하나는 냉방 개입만 받고, 다른 하나는 열 활용 교육만 받고, 통제 그룹은 두 개입 모두 받지 않습니다. 이 2 x 2 요인 설계를 통해 연구자는 각 개입의 효과를 개별적으로 또는 조합하여 비교할 수 있습니다.

데이터 수집은 기준선과 3개월, 6개월, 12개월에 걸쳐 3번의 후속 조치로 이루어집니다. SEACO 데이터 수집자는 참가자의 집을 방문하여 SwitchBot 열 및 습도 측정 장치를 설치하고 설문 조사를 실시하며 물리적 측정을 수행합니다. 참가자들은 또한 각 데이터 수집 기간 동안 2주 동안 Garmin Vivosmart 5 센서를 착용하여 심박수, 신체 활동 및 수면 패턴을 모니터링하게 됩니다. 키, 몸무게, 혈압, 혈당, HbA1c 등 기본적인 측정도 진행합니다. 설문조사에서는 사회경제적 및 인구통계학적 특성, 자가 보고된 질병, 열 노출, 열 적응 행동, 열 활용 능력, 냉각 전략, 자가 보고된 수면의 질, 정신 건강 및 삶의 질에 대한 정보를 수집합니다.

이 연구의 목표는 시원한 지붕과 열 활용 능력 교육이 실내 온도를 효과적으로 낮추고 열 적응 행동을 개선하며 궁극적으로 폭염과 관련된 건강 위험을 완화할 수 있는지 확인하는 것입니다. 두 가지 개입과 그 결합 효과의 데이터를 분석함으로써 연구는 이론적으로 정보를 바탕으로 증거 기반이며 문화적으로 민감한 지역 사회 기반 말레이시아 시골 지역의 열 적응 프로그램을 개발하려고 합니다. 이 프로그램은 기후 변화가 건강에 미치는 영향을 해결하기 위한 지속 가능하고 실용적인 접근 방식에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 기후에 취약한 다른 지역의 모델 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 말레이시아
    • Johor
      • Segamat, Johor, 말레이시아, 85000
        • 모병
        • South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

개인 포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 모든 연구 구성 요소에 참여할 의향이 있음
  • 지붕도장 및 온습도 측정장치 설치에 대한 동의
  • 데이터 수집을 위해 제공된 웨어러블(Garmin Vivosmart 5) 착용에 대한 동의
  • 유학기간 중 이사 계획 없음
  • 건강교육자료 수신을 위한 스마트폰 보유

개별 제외 기준:

  • 기존 참가자와 한 가구에 속한 개인
  • 병상에 누워 계시거나 이동에 도움이 필요한 분

가구 포함 기준:

  • 단층집
  • 1200 평방 피트 미만의 본관 측정
  • 벽돌이나 벽돌과 나무로 지어졌습니다.
  • 아연, 세라믹/점토 또는 혼합 재질의 지붕, 시원한 지붕 페인팅에 적합
  • 지붕 수리에 대한 요구 사항이 최소화되거나 전혀 필요하지 않음
  • 연구기간 내 개보수 계획 없음

가구 제외 기준:

  • 2층집, 상점, 빈집
  • 지붕에 물을 뿌릴 수 있는 시설을 갖춘 주택

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)

Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption.

Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies.

Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1.
다른: 구조적(쿨루프) 개입
본 연구의 구조적 개입에는 실내 온도를 낮추고 말레이시아 시골 지역 사회의 극심한 더위의 영향을 완화하기 위해 시원한 지붕을 구현하는 것이 포함됩니다. 선정된 가구는 직사광선을 반사하고 열 흡수를 줄이는 UV 방지 페인트로 지붕을 칠하게 됩니다. 이 개입은 지붕에 흡수되는 태양 에너지의 양을 줄여 실내 온도를 낮추고 거주자의 생리적 열 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. 시원한 실내 환경을 유지함으로써, 쿨 루프 개입은 고온에 장기간 노출되는 것과 관련된 건강 위험을 완화하려고 합니다.
행동: Heat Literacy Intervention
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program. It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies. Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings. They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff. The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate. The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
활성 비교기: Group B (Cool Roof Intervention Only)

Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption.

Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment.
다른: 구조적(쿨루프) 개입
본 연구의 구조적 개입에는 실내 온도를 낮추고 말레이시아 시골 지역 사회의 극심한 더위의 영향을 완화하기 위해 시원한 지붕을 구현하는 것이 포함됩니다. 선정된 가구는 직사광선을 반사하고 열 흡수를 줄이는 UV 방지 페인트로 지붕을 칠하게 됩니다. 이 개입은 지붕에 흡수되는 태양 에너지의 양을 줄여 실내 온도를 낮추고 거주자의 생리적 열 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. 시원한 실내 환경을 유지함으로써, 쿨 루프 개입은 고온에 장기간 노출되는 것과 관련된 건강 위험을 완화하려고 합니다.
활성 비교기: Group C (Heat Literacy Intervention Only)

-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies.

Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment.
행동: Heat Literacy Intervention
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program. It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies. Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings. They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff. The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate. The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
간섭 없음: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison. Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Indoor Air Temperature
기간: 36 months
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
36 months
Step count (Physical Activity)
기간: 36 months
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
36 months
Sleep Duration
기간: 36 months
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
36 months
Glycaemic Control
기간: 36 months
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
36 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Depressive Symptoms
기간: 36 months

This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire.

The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows:

Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27

A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome.
36 months
Psychological Distress
기간: 36 months

This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire.

The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5).

Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items).

Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items).

Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes)
36 months
Heat-related Symptoms
기간: 36 months
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion. Data is collected through self-reported questionnarie. The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
36 months
Health-related Quality of Life
기간: 36 months

This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100.

Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health.

Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems.
36 months
Indoor Thermal Comfort
기간: 36 months
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable. Minimum (1) to maximum (6). The higher score is the worse outcome.
36 months
Heat Adaptation Practices
기간: 36 months
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts. The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree). Negatively worded statements will be reversed. Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
36 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heat Index
기간: 36 months
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
36 months
Blood Glucose Level
기간: 36 months
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
36 months
Sleep Inventory
기간: 36 months
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
36 months
Heat Literacy
기간: 36 months
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire. The index is standardized to unified metrics from 0 to 50. 0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
36 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Monash University Malaysia

협력자

Monash University
Heidelberg University
Ministry of Health, Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUHREC43232

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니요 IPD를 제공할 계획이 없습니다. MUHREC 요구 사항은 "데이터의 보유 및 저장 - 수석 조사관은 최소 5년 동안 프로젝트와 관련된 원본 데이터의 저장 및 보유에 대한 책임이 있습니다"라는 용어를 준수해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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