Adaptacja cieplna poprzez podejście społecznościowe i badania w SEACO: Interwencje strukturalne i behawioralne (opieka cieplna) (Heat Care)
Adaptacja cieplna poprzez podejście społecznościowe i badania w SEACO: interwencje strukturalne i behawioralne
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencje strukturalne i behawioralne mogą złagodzić skutki zdrowotne ekstremalnych upałów w wiejskich społecznościach Malezji. Badanie koncentruje się na wdrażaniu chłodnych dachów (pasywnego systemu chłodzenia) i edukacji w zakresie umiejętności korzystania z ciepła w celu poprawy zachowań adaptacyjnych do ciepła. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zastosowanie chłodnych dachów zmniejsza temperaturę w pomieszczeniach i związany z nią stres cieplny w wiejskich gospodarstwach domowych?
- Czy edukacja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła poprawia świadomość społeczną i zachowania związane z radzeniem sobie z ekstremalnymi upałami?
Naukowcy porównają cztery grupy: jedną otrzymującą zarówno interwencje w zakresie chłodnych dachów, jak i interwencji w zakresie umiejętności korzystania z ciepła, jedną otrzymującą wyłącznie interwencję w zakresie chłodnego dachu, jedną otrzymującą jedynie edukację w zakresie umiejętności korzystania z ciepła oraz grupę kontrolną nie otrzymującą żadnej interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Pomaluj dachy białą farbą odporną na promieniowanie UV (dla grup interwencyjnych zajmujących się chłodnymi dachami).
- Weź udział w sesjach edukacyjnych i szkoleniach na temat zagrożeń dla zdrowia związanych z upałem i strategii radzenia sobie (dla grup interwencyjnych zajmujących się umiejętnością korzystania z ciepła).
- Wypełnij badania początkowe i kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach.
- Noś czujnik Garmin Vivosmart 5 przez dwa tygodnie w każdym okresie gromadzenia danych, aby monitorować tętno, aktywność fizyczną i wzorce snu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji strukturalnych i behawioralnych w łagodzeniu skutków zdrowotnych ekstremalnych upałów w wiejskich społecznościach Malezji. W szczególności w ramach badania zostaną wdrożone i ocenione dwie interwencje: chłodne dachy (pasywny system chłodzenia) i edukacja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła. Chłodne dachy polegają na malowaniu dachów wybranych gospodarstw domowych białą farbą odporną na promieniowanie UV w celu zmniejszenia absorpcji ciepła, a tym samym obniżenia temperatury w pomieszczeniach. Edukacja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła ma na celu zwiększenie świadomości społeczności i przygotowania jej na ekstremalne upały poprzez zapewnienie szkoleń i materiałów edukacyjnych na temat rozpoznawania chorób związanych z upałem i przyjmowania osobistych strategii chłodzenia.
Uczestnicy zostaną losowo wybrani z bazy danych dotyczącej zdrowia SEACO obejmującej pięć operacyjnych podokręgów. Uczestnikami mogą być osoby dorosłe, które ukończyły 18 rok życia, zamieszkujące parterowe domy z odpowiednim pokryciem dachowym. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: jedna otrzymująca obie interwencje, jedna otrzymująca wyłącznie interwencję związaną z chłodnym dachem, jedna otrzymująca wyłącznie edukację w zakresie umiejętności korzystania z ciepła oraz grupa kontrolna nie otrzymująca żadnej interwencji. Ten projekt czynnikowy 2 x 2 umożliwi badaczom porównanie efektów każdej interwencji indywidualnie i w połączeniu.
Gromadzenie danych będzie miało miejsce na początku badania i w trzech wizytach kontrolnych, które obejmują 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Osoby zbierające dane SEACO odwiedzą domy uczestników, aby zainstalować urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności SwitchBot, przeprowadzić ankiety i dokonać pomiarów fizycznych. Uczestnicy będą także nosić czujniki Garmin Vivosmart 5 przez dwa tygodnie w każdym okresie gromadzenia danych, aby monitorować tętno, aktywność fizyczną i wzorce snu. Przeprowadzimy także podstawowe pomiary takie jak wzrost, masa ciała, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi i HbA1c. Ankiety zgromadzą informacje na temat cech społeczno-ekonomicznych i demograficznych, zgłaszanych przez siebie chorób, narażenia na ciepło, zachowań adaptacyjnych do ciepła, umiejętności korzystania z ciepła, strategii chłodzenia, jakości snu, zdrowia psychicznego i jakości życia.
Badanie ma na celu ustalenie, czy chłodne dachy i edukacja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła mogą skutecznie obniżyć temperaturę w pomieszczeniach, poprawić zachowania adaptacyjne do ciepła i ostatecznie złagodzić ryzyko dla zdrowia związane z ekstremalnymi upałami. Analizując dane z obu interwencji i ich łączny efekt, badanie ma na celu opracowanie teoretycznego, opartego na dowodach i wrażliwego kulturowo programu adaptacji cieplnej dla wiejskich obszarów Malezji. Program ten mógłby służyć jako model dla innych regionów wrażliwych na zmianę klimatu, dostarczając cennych informacji na temat zrównoważonych i praktycznych podejść do eliminowania skutków zmian klimatycznych dla zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pei Jean Tan, PhD
- Numer telefonu: +603 5514 6374
- E-mail: Tan.PeiJean@monash.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nurul Syazwana Binti Dali, BSc
- Numer telefonu: +60127674277
- E-mail: nurul.syazwana@monash.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Malezja, 85000
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
Kontakt:
- Mohd Azrizan Bin Bakir, MBBCh
- Numer telefonu: +607-9311897
- E-mail: mohdazrizan.binbakir@monash.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Indywidualne kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
- Chęć uczestniczenia we wszystkich komponentach studiów
- Zgoda na malowanie dachu i montaż urządzeń do pomiaru temperatury i wilgotności
- Zgoda na noszenie dostarczonych urządzeń do noszenia (Garmin Vivosmart 5) w celu gromadzenia danych
- Brak planów zmiany miejsca zamieszkania w okresie studiów
- Posiadaj smartfona, aby otrzymywać materiały edukacyjne o zdrowiu
Indywidualne kryteria wykluczenia:
- Osoby należące do jednego gospodarstwa domowego z obecnymi uczestnikami
- Osoby obłożnie chore lub wymagające pomocy w poruszaniu się
Kryteria włączenia gospodarstwa domowego:
- Dom parterowy
- Wymiary głównego domu mniejsze niż 1200 stóp kwadratowych
- Murowany z cegły lub cegły i drewna
- Dach cynkowy, ceramiczny/gliniany lub mieszany, nadający się do malowania dachów chłodnych
- Minimalne lub żadne wymagania dotyczące naprawy dachu
- Brak planów remontów w okresie studiów
Kryteria wykluczenia gospodarstwa domowego:
- Domy dwupiętrowe, sklepy lub puste domy
- Domy z możliwością zraszania dachu wodą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (interwencje dotyczące chłodnego dachu i umiejętności korzystania z ciepła)
Interwencja w chłodnym dachu: Dachy zostaną pomalowane farbą odporną na promieniowanie UV, aby zmniejszyć absorpcję ciepła. Interwencja dotycząca umiejętności korzystania z ciepła: Uczestnicy otrzymają edukację i szkolenia w zakresie zagrożeń dla zdrowia związanych z upałem i strategii radzenia sobie. |
Interwencja behawioralna ma na celu poprawę umiejętności korzystania z ciepła wśród uczestników poprzez trwający 8–12 tygodni program edukacyjno-szkoleniowy.
Obejmuje trzy główne moduły: zwiększanie świadomości społeczności na temat upałów, rozpoznawanie chorób związanych z upałem i reagowanie na nie oraz nauczanie osobistych strategii chłodzenia.
Uczestnicy będą używać mierników SwitchBot do monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach, uzyskiwania dostępu do informacji o pogodzie w czasie rzeczywistym i uzyskiwania informacji o ostrzeżeniach o falach upałów.
Otrzymają materiały edukacyjne, w tym infografiki, filmy i indywidualne szkolenia prowadzone przez pracowników terenowych.
Treść interwencji i metody realizacji zostaną dopracowane w drodze warsztatów wspólnego projektowania z zainteresowanymi stronami i członkami społeczności, aby zapewnić, że są one praktyczne i odpowiednie kulturowo.
Celem jest wyposażenie uczestników w wiedzę i umiejętności pozwalające chronić się przed ekstremalnymi upałami, co skutkuje lepszymi zachowaniami adaptacyjnymi do ciepła i lepszymi wynikami zdrowotnymi.
Interwencja strukturalna objęta tym badaniem obejmuje wdrożenie chłodnych dachów w celu obniżenia temperatury w pomieszczeniach i złagodzenia skutków ekstremalnych upałów w wiejskich społecznościach Malezji.
Dachy wybranych gospodarstw domowych zostaną pomalowane farbą odporną na promieniowanie UV, która odbija bezpośrednie światło słoneczne i zmniejsza absorpcję ciepła.
Celem tej interwencji jest zmniejszenie ilości energii słonecznej pochłanianej przez dach, a tym samym obniżenie temperatury w pomieszczeniu i zmniejszenie fizjologicznego obciążenia cieplnego mieszkańców.
Utrzymując chłodniejsze środowisko wewnętrzne, interwencja w chłodny dach ma na celu złagodzenie zagrożeń dla zdrowia związanych z długotrwałym narażeniem na wysoką temperaturę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (tylko interwencja w zakresie chłodnego dachu)
Interwencja Cool Roof: Dachy zostaną pomalowane białą farbą odporną na promieniowanie UV, aby zmniejszyć absorpcję ciepła
|
Interwencja strukturalna objęta tym badaniem obejmuje wdrożenie chłodnych dachów w celu obniżenia temperatury w pomieszczeniach i złagodzenia skutków ekstremalnych upałów w wiejskich społecznościach Malezji.
Dachy wybranych gospodarstw domowych zostaną pomalowane farbą odporną na promieniowanie UV, która odbija bezpośrednie światło słoneczne i zmniejsza absorpcję ciepła.
Celem tej interwencji jest zmniejszenie ilości energii słonecznej pochłanianej przez dach, a tym samym obniżenie temperatury w pomieszczeniu i zmniejszenie fizjologicznego obciążenia cieplnego mieszkańców.
Utrzymując chłodniejsze środowisko wewnętrzne, interwencja w chłodny dach ma na celu złagodzenie zagrożeń dla zdrowia związanych z długotrwałym narażeniem na wysoką temperaturę.
|
|
Aktywny komparator: Grupa C (tylko interwencja dotycząca umiejętności korzystania z ciepła)
-Interwencja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła: Uczestnicy otrzymają edukację i szkolenia w zakresie zagrożeń dla zdrowia związanych z upałem i strategii radzenia sobie.
|
Interwencja behawioralna ma na celu poprawę umiejętności korzystania z ciepła wśród uczestników poprzez trwający 8–12 tygodni program edukacyjno-szkoleniowy.
Obejmuje trzy główne moduły: zwiększanie świadomości społeczności na temat upałów, rozpoznawanie chorób związanych z upałem i reagowanie na nie oraz nauczanie osobistych strategii chłodzenia.
Uczestnicy będą używać mierników SwitchBot do monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach, uzyskiwania dostępu do informacji o pogodzie w czasie rzeczywistym i uzyskiwania informacji o ostrzeżeniach o falach upałów.
Otrzymają materiały edukacyjne, w tym infografiki, filmy i indywidualne szkolenia prowadzone przez pracowników terenowych.
Treść interwencji i metody realizacji zostaną dopracowane w drodze warsztatów wspólnego projektowania z zainteresowanymi stronami i członkami społeczności, aby zapewnić, że są one praktyczne i odpowiednie kulturowo.
Celem jest wyposażenie uczestników w wiedzę i umiejętności pozwalające chronić się przed ekstremalnymi upałami, co skutkuje lepszymi zachowaniami adaptacyjnymi do ciepła i lepszymi wynikami zdrowotnymi.
|
|
Brak interwencji: Grupa D (Grupa kontrolna)
Nie zostanie zapewniona żadna interwencja, służąca jako grupa kontrolna do porównania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura powietrza w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu wewnętrznego rejestratora danych (SwitchBot) do pomiaru temperatury powietrza w gospodarstwie domowym.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba kroków (aktywność fizyczna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śledzenie za pomocą czujników Garmin Vivosmart 5, rejestrujących kroki i dystans.
|
12 miesięcy
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to uzyskane za pomocą kwestionariusza Uppsala Sleep Inventory, który ocenia czas trwania snu.
|
12 miesięcy
|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom HbA1c, który będzie mierzony za pomocą systemu Hemocue® HbA1c 501.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16). Szybki Inwentarz Symptomatologii Depresyjnej (QIDS-SR16) ocenia nasilenie objawów depresyjnych na podstawie 16 pozycji. Punktacja dla QIDS-SR16 jest następująca: Minimalny możliwy wynik: 0 Maksymalny możliwy wynik: 27 Wyższy wynik w skali QIDS-SR16 wskazuje na poważniejsze objawy depresyjne, co oznacza gorsze wyniki pod względem nasilenia depresji. I odwrotnie, niższe wyniki sugerują mniej objawów, a tym samym lepszy wynik. |
12 miesięcy
|
|
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza Kessler Psychological Distress Scale (K10). Skala Cierpienia Psychologicznego Kesslera (K10) to narzędzie służące do pomiaru dystresu psychicznego. Składa się z 10 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali od „nigdy” (ocena = 1) do „cały czas” (ocena = 5). Minimalny możliwy wynik: 10 (jeżeli uczestnik uzyskał „nigdy” we wszystkich 10 pozycjach). Maksymalny możliwy wynik: 50 (jeśli uczestnik uzyskał „cały czas” we wszystkich 10 pozycjach). Wyższe wyniki w skali K10 wskazują na większe cierpienie psychiczne (gorsze wyniki) |
12 miesięcy
|
|
Choroby związane z upałem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten pozwala śledzić częstość występowania i nasilenie chorób związanych z upałem wśród uczestników, takich jak wyczerpanie cieplne i udar cieplny.
Dane są gromadzone na podstawie samodzielnie zgłaszanych wskaźników stanu zdrowia.
Celem jest określenie, czy dzięki zastosowanym interwencjom liczba chorób związanych z upałem uległa zmniejszeniu.
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten ocenia ogólne samopoczucie uczestników za pomocą kwestionariusza pięciu wymiarów zdrowia EuroQol (EQ-5D), który obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Ocena ma na celu określenie, w jaki sposób interwencje wpływają na ogólną jakość życia i dobrostan uczestników. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100. Wyższe wyniki zazwyczaj wskazują na lepsze wyniki zdrowotne, co oznacza, że dana osoba jest w lepszym zdrowiu fizycznym i psychicznym. Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki zdrowotne lub większe problemy zdrowotne. |
12 miesięcy
|
|
Komfort cieplny w pomieszczeniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniane przy użyciu wizualnej skali analogowej do pomiaru aktualnego doświadczenia ciepła w gospodarstwie domowym, ocenianego w skali wizualnej od: bardzo wygodne, wygodne, po prostu wygodne, po prostu niewygodne, niewygodne i bardzo niewygodne.
Minimum (1) do maksimum (6).
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
12 miesięcy
|
|
Praktyki adaptacji cieplnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten ocenia zachowania adaptacyjne uczestników w okresach ekstremalnych upałów, podkreślając środki podjęte w celu ochrony siebie i swoich społeczności przed skutkami zdrowotnymi związanymi z upałem.
18-punktowy kwestionariusz ocenia praktyki adaptacji do ciepła przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Negatywnie sformułowane stwierdzenia zostaną odwrócone.
Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zastosowanie praktyk adaptacji do ciepła, a niższe wyniki wskazują na mniejsze wykorzystanie praktyk adaptacji do ciepła.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks ciepła
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniono przy użyciu wewnętrznego rejestratora danych (SwitchBot) w celu pomiaru wskaźnika ciepła w gospodarstwie domowym.
|
12 miesięcy
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Losowy poziom glukozy we krwi, który zostanie zmierzony za pomocą domowego systemu monitorowania poziomu glukozy we krwi (Accu Chek Instant S)
|
12 miesięcy
|
|
Inwentarz snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Można to uzyskać za pomocą kwestionariusza Uppsala Sleep Inventory, który ocenia trudności danej osoby w zapoczątkowaniu i utrzymaniu snu oraz senność w ciągu dnia.
|
12 miesięcy
|
|
Znajomość ciepła
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten ocenia zdolność uczestników do dostępu, zrozumienia, oceny i zastosowania informacji do wydawania osądów i podejmowania decyzji w życiu codziennym w celu łagodzenia wpływu ciepła na zdrowie za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Indeks jest standaryzowany w oparciu o ujednolicone metryki od 0 do 50.
0 oznacza najniższą umiejętność korzystania z ciepła, a 50 najwyższą umiejętność korzystania z ciepła.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUHREC43232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .