Adaptacja cieplna poprzez podejście społecznościowe i badania w SEACO: Interwencje strukturalne i behawioralne (opieka cieplna) (Heat Care)
Adaptacja cieplna poprzez podejście społecznościowe i badania w SEACO: interwencje strukturalne i behawioralne
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencje strukturalne i behawioralne mogą złagodzić skutki zdrowotne ekstremalnych upałów w wiejskich społecznościach Malezji. Badanie koncentruje się na wdrażaniu chłodnych dachów (pasywnego systemu chłodzenia) i edukacji w zakresie umiejętności korzystania z ciepła w celu poprawy zachowań adaptacyjnych do ciepła. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zastosowanie chłodnych dachów zmniejsza temperaturę w pomieszczeniach i związany z nią stres cieplny w wiejskich gospodarstwach domowych?
- Czy edukacja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła poprawia świadomość społeczną i zachowania związane z radzeniem sobie z ekstremalnymi upałami?
Naukowcy porównają cztery grupy: jedną otrzymującą zarówno interwencje w zakresie chłodnych dachów, jak i interwencji w zakresie umiejętności korzystania z ciepła, jedną otrzymującą wyłącznie interwencję w zakresie chłodnego dachu, jedną otrzymującą jedynie edukację w zakresie umiejętności korzystania z ciepła oraz grupę kontrolną nie otrzymującą żadnej interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Pomaluj dachy białą farbą odporną na promieniowanie UV (dla grup interwencyjnych zajmujących się chłodnymi dachami).
- Weź udział w sesjach edukacyjnych i szkoleniach na temat zagrożeń dla zdrowia związanych z upałem i strategii radzenia sobie (dla grup interwencyjnych zajmujących się umiejętnością korzystania z ciepła).
- Wypełnij badania początkowe i kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach.
- Noś czujnik Garmin Vivosmart 5 przez dwa tygodnie w każdym okresie gromadzenia danych, aby monitorować tętno, aktywność fizyczną i wzorce snu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji strukturalnych i behawioralnych w łagodzeniu skutków zdrowotnych ekstremalnych upałów w wiejskich społecznościach Malezji. W szczególności w ramach badania zostaną wdrożone i ocenione dwie interwencje: chłodne dachy (pasywny system chłodzenia) i edukacja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła. Chłodne dachy polegają na malowaniu dachów wybranych gospodarstw domowych białą farbą odporną na promieniowanie UV w celu zmniejszenia absorpcji ciepła, a tym samym obniżenia temperatury w pomieszczeniach. Edukacja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła ma na celu zwiększenie świadomości społeczności i przygotowania jej na ekstremalne upały poprzez zapewnienie szkoleń i materiałów edukacyjnych na temat rozpoznawania chorób związanych z upałem i przyjmowania osobistych strategii chłodzenia.
Uczestnicy zostaną losowo wybrani z bazy danych dotyczącej zdrowia SEACO obejmującej pięć operacyjnych podokręgów. Uczestnikami mogą być osoby dorosłe, które ukończyły 18 rok życia, zamieszkujące parterowe domy z odpowiednim pokryciem dachowym. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: jedna otrzymująca obie interwencje, jedna otrzymująca wyłącznie interwencję związaną z chłodnym dachem, jedna otrzymująca wyłącznie edukację w zakresie umiejętności korzystania z ciepła oraz grupa kontrolna nie otrzymująca żadnej interwencji. Ten projekt czynnikowy 2 x 2 umożliwi badaczom porównanie efektów każdej interwencji indywidualnie i w połączeniu.
Gromadzenie danych będzie miało miejsce na początku badania i w trzech wizytach kontrolnych, które obejmują 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Osoby zbierające dane SEACO odwiedzą domy uczestników, aby zainstalować urządzenia do pomiaru ciepła i wilgotności SwitchBot, przeprowadzić ankiety i dokonać pomiarów fizycznych. Uczestnicy będą także nosić czujniki Garmin Vivosmart 5 przez dwa tygodnie w każdym okresie gromadzenia danych, aby monitorować tętno, aktywność fizyczną i wzorce snu. Przeprowadzimy także podstawowe pomiary takie jak wzrost, masa ciała, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi i HbA1c. Ankiety zgromadzą informacje na temat cech społeczno-ekonomicznych i demograficznych, zgłaszanych przez siebie chorób, narażenia na ciepło, zachowań adaptacyjnych do ciepła, umiejętności korzystania z ciepła, strategii chłodzenia, jakości snu, zdrowia psychicznego i jakości życia.
Badanie ma na celu ustalenie, czy chłodne dachy i edukacja w zakresie umiejętności korzystania z ciepła mogą skutecznie obniżyć temperaturę w pomieszczeniach, poprawić zachowania adaptacyjne do ciepła i ostatecznie złagodzić ryzyko dla zdrowia związane z ekstremalnymi upałami. Analizując dane z obu interwencji i ich łączny efekt, badanie ma na celu opracowanie teoretycznego, opartego na dowodach i wrażliwego kulturowo programu adaptacji cieplnej dla wiejskich obszarów Malezji. Program ten mógłby służyć jako model dla innych regionów wrażliwych na zmianę klimatu, dostarczając cennych informacji na temat zrównoważonych i praktycznych podejść do eliminowania skutków zmian klimatycznych dla zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurul Syazwana Binti Dali, BSc
- Numer telefonu: +60127674277
- E-mail: nurul.syazwana@monash.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nurul Arneida, PhD
- Numer telefonu: +60 122744634
- E-mail: nurul.arnieda@monash.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Malezja, 85000
- Rekrutacyjny
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
Kontakt:
- Mohd Azrizan Bin Bakir, MBBCh
- Numer telefonu: +607-9311897
- E-mail: mohdazrizan.binbakir@monash.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Indywidualne kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku co najmniej 18 lat
- Chęć uczestniczenia we wszystkich komponentach studiów
- Zgoda na malowanie dachu i montaż urządzeń do pomiaru temperatury i wilgotności
- Zgoda na noszenie dostarczonych urządzeń do noszenia (Garmin Vivosmart 5) w celu gromadzenia danych
- Brak planów zmiany miejsca zamieszkania w okresie studiów
- Posiadaj smartfona, aby otrzymywać materiały edukacyjne o zdrowiu
Indywidualne kryteria wykluczenia:
- Osoby należące do jednego gospodarstwa domowego z obecnymi uczestnikami
- Osoby obłożnie chore lub wymagające pomocy w poruszaniu się
Kryteria włączenia gospodarstwa domowego:
- Dom parterowy
- Wymiary głównego domu mniejsze niż 1200 stóp kwadratowych
- Murowany z cegły lub cegły i drewna
- Dach cynkowy, ceramiczny/gliniany lub mieszany, nadający się do malowania dachów chłodnych
- Minimalne lub żadne wymagania dotyczące naprawy dachu
- Brak planów remontów w okresie studiów
Kryteria wykluczenia gospodarstwa domowego:
- Domy dwupiętrowe, sklepy lub puste domy
- Domy z możliwością zraszania dachu wodą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)
Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption. Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1. |
Interwencja strukturalna objęta tym badaniem obejmuje wdrożenie chłodnych dachów w celu obniżenia temperatury w pomieszczeniach i złagodzenia skutków ekstremalnych upałów w wiejskich społecznościach Malezji.
Dachy wybranych gospodarstw domowych zostaną pomalowane farbą odporną na promieniowanie UV, która odbija bezpośrednie światło słoneczne i zmniejsza absorpcję ciepła.
Celem tej interwencji jest zmniejszenie ilości energii słonecznej pochłanianej przez dach, a tym samym obniżenie temperatury w pomieszczeniu i zmniejszenie fizjologicznego obciążenia cieplnego mieszkańców.
Utrzymując chłodniejsze środowisko wewnętrzne, interwencja w chłodny dach ma na celu złagodzenie zagrożeń dla zdrowia związanych z długotrwałym narażeniem na wysoką temperaturę.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Aktywny komparator: Group B (Cool Roof Intervention Only)
Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption. Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment. |
Interwencja strukturalna objęta tym badaniem obejmuje wdrożenie chłodnych dachów w celu obniżenia temperatury w pomieszczeniach i złagodzenia skutków ekstremalnych upałów w wiejskich społecznościach Malezji.
Dachy wybranych gospodarstw domowych zostaną pomalowane farbą odporną na promieniowanie UV, która odbija bezpośrednie światło słoneczne i zmniejsza absorpcję ciepła.
Celem tej interwencji jest zmniejszenie ilości energii słonecznej pochłanianej przez dach, a tym samym obniżenie temperatury w pomieszczeniu i zmniejszenie fizjologicznego obciążenia cieplnego mieszkańców.
Utrzymując chłodniejsze środowisko wewnętrzne, interwencja w chłodny dach ma na celu złagodzenie zagrożeń dla zdrowia związanych z długotrwałym narażeniem na wysoką temperaturę.
|
|
Aktywny komparator: Group C (Heat Literacy Intervention Only)
-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment. |
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Brak interwencji: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison.
Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indoor Air Temperature
Ramy czasowe: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
|
36 months
|
|
Step count (Physical Activity)
Ramy czasowe: 36 months
|
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
|
36 months
|
|
Sleep Duration
Ramy czasowe: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
|
36 months
|
|
Glycaemic Control
Ramy czasowe: 36 months
|
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
|
36 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Ramy czasowe: 36 months
|
This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire. The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows: Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27 A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome. |
36 months
|
|
Psychological Distress
Ramy czasowe: 36 months
|
This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire. The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5). Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items). Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items). Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes) |
36 months
|
|
Heat-related Symptoms
Ramy czasowe: 36 months
|
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion.
Data is collected through self-reported questionnarie.
The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
|
36 months
|
|
Health-related Quality of Life
Ramy czasowe: 36 months
|
This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100. Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health. Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems. |
36 months
|
|
Indoor Thermal Comfort
Ramy czasowe: 36 months
|
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable.
Minimum (1) to maximum (6).
The higher score is the worse outcome.
|
36 months
|
|
Heat Adaptation Practices
Ramy czasowe: 36 months
|
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts.
The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
Negatively worded statements will be reversed.
Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
|
36 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Heat Index
Ramy czasowe: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
|
36 months
|
|
Blood Glucose Level
Ramy czasowe: 36 months
|
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
|
36 months
|
|
Sleep Inventory
Ramy czasowe: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
|
36 months
|
|
Heat Literacy
Ramy czasowe: 36 months
|
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire.
The index is standardized to unified metrics from 0 to 50.
0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
|
36 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUHREC43232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .