Värmeanpassning genom gemenskapsbaserade metoder och forskning vid SEACO: Strukturella och beteendemässiga interventioner (värmevård) (Heat Care)
Värmeanpassning genom gemenskapsbaserade metoder och forskning vid SEACO: Strukturella och beteendemässiga interventioner
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om strukturella och beteendemässiga ingrepp kan mildra hälsoeffekterna av extrem värme i malaysiska landsbygdssamhällen. Studien fokuserar på att implementera svala tak (ett passivt kylsystem) och utbildning i värmekunskap för att förbättra beteenden för värmeanpassning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar implementeringen av svala tak inomhustemperaturer och relaterad värmestress i hushåll på landsbygden?
- Förbättrar utbildning i värmeläskunnighet samhällets medvetenhet och beteenden relaterade till att hantera extrem hetta?
Forskare kommer att jämföra fyra grupper: en som får både kyla tak och värmeläskunnighetsinterventioner, en som endast får kylataksinsatsen, en som endast får värmeläskunnighetsutbildning och en kontrollgrupp som inte får någon av interventionerna. Deltagarna kommer att uppmanas att:
- Få sina tak målade med UV-beständig vit färg (för svala takingreppsgrupper).
- Delta i utbildningssessioner och utbildning om värmerelaterade hälsorisker och hanteringsstrategier (för interventionsgrupper för värmeläskunnighet).
- Fyll i baslinje- och uppföljningsundersökningar efter 3, 6 och 12 månader.
- Bär en Garmin Vivosmart 5-sensor i två veckor under varje datainsamlingsperiod för att övervaka hjärtfrekvens, fysisk aktivitet och sömnmönster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av strukturella och beteendemässiga interventioner för att mildra hälsoeffekterna av extrem värme i malaysiska landsbygdssamhällen. Specifikt kommer studien att implementera och utvärdera två interventioner: kyla tak (ett passivt kylsystem) och utbildning i värmeläskunnighet. Coola tak innebär att man målar taken i utvalda hushåll med UV-beständig vit färg för att minska värmeabsorptionen och därigenom sänka inomhustemperaturen. Utbildning i värmeläskunnighet syftar till att öka samhällets medvetenhet och beredskap för extrem värme genom att tillhandahålla utbildning och utbildningsmaterial om att känna igen värmerelaterade sjukdomar och anta personliga kylningsstrategier.
Deltagarna kommer att väljas slumpmässigt från SEACOs hälsodatabas, som omfattar fem operativa underdistrikt. Berättigade deltagare inkluderar vuxna i åldern 18 år och uppåt, som bor i enplanshus med lämpliga takmaterial. De kommer att tilldelas slumpmässigt till en av fyra grupper: en som får båda insatserna, en som bara får cool roof intervention, en som bara får värmeläskunnighet och en kontrollgrupp som inte får någon av interventionerna. Denna 2 x 2 faktoriella design kommer att tillåta forskare att jämföra effekterna av varje intervention individuellt och i kombination.
Datainsamling kommer att ske vid baslinjen och tre uppföljningar, avsedda att göra 3 månader, 6 månader och 12 månader. SEACOs datainsamlare kommer att besöka deltagarnas hem för att installera SwitchBot värme- och fuktmätningsenheter, genomföra undersökningar och göra fysiska mätningar. Deltagarna kommer också att bära Garmin Vivosmart 5-sensorer i två veckor under varje datainsamlingsperiod för att övervaka sin puls, fysiska aktivitet och sömnmönster. Vi kommer även att genomföra de grundläggande mätningarna som längd, vikt, blodtryck, blodsocker och HbA1c. Undersökningarna kommer att samla information om socioekonomiska och demografiska egenskaper, självrapporterade sjukdomar, värmeexponering, värmeanpassningsbeteenden, värmeläskunnighet, kylningsstrategier, självrapporterad sömnkvalitet, mental hälsa och livskvalitet.
Studien syftar till att fastställa om svala tak och utbildning i värmeläsbarhet effektivt kan minska inomhustemperaturerna, förbättra värmeanpassningsbeteenden och i slutändan mildra hälsoriskerna förknippade med extrem värme. Genom att analysera data från båda interventionerna och deras kombinerade effekt, försöker forskningen utveckla ett teoretiskt informerat, evidensbaserat och kulturellt känsligt samhällsbaserat värmeanpassningsprogram för Malaysias landsbygd. Detta program skulle kunna fungera som en modell för andra klimatsårbara regioner och ge värdefulla insikter om hållbara och praktiska tillvägagångssätt för att hantera klimatförändringarnas hälsoeffekter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nurul Syazwana Binti Dali, BSc
- Telefonnummer: +60127674277
- E-post: nurul.syazwana@monash.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nurul Arneida, PhD
- Telefonnummer: +60 122744634
- E-post: nurul.arnieda@monash.edu
Studieorter
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Malaysia, 85000
- Rekrytering
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
Kontakt:
- Mohd Azrizan Bin Bakir, MBBCh
- Telefonnummer: +607-9311897
- E-post: mohdazrizan.binbakir@monash.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Individuella inkluderingskriterier:
- Vuxna som är minst 18 år gamla
- Vill gärna delta i alla studiemoment
- Samtycke till takmålning och montering av värme- och fuktmätningsapparater
- Samtycke att bära de medföljande wearables (Garmin Vivosmart 5) för datainsamling
- Inga planer på att flytta under studietiden
- Har en smartphone för att ta emot hälsoundervisningsmaterial
Individuella uteslutningskriterier:
- Individer som tillhör ett hushåll med befintliga deltagare
- Sängliggande individer eller de som behöver hjälp med rörelse
Kriterier för inkludering av hushåll:
- Enplanshus
- Huvudbyggnadens mått mindre än 1200 kvm
- Byggd med tegel eller tegel och trä
- Tak av zink, keramik/lera, eller blandat, lämpligt för sval takmålning
- Minimalt till inget krav för takreparation
- Inga planer på renovering under studietiden
Uteslutningskriterier för hushåll:
- Dubbelvåningshus, butiker eller tomma hus
- Hus med möjlighet att strö vatten på taket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)
Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption. Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1. |
Det strukturella ingreppet i denna studie innefattar att implementera svala tak för att minska inomhustemperaturen och mildra effekterna av extrem värme i malaysiska landsbygdssamhällen.
Utvalda hushåll kommer att få sina tak målade med UV-beständig färg, som reflekterar direkt solljus och minskar värmeabsorptionen.
Denna intervention syftar till att minska mängden solenergi som absorberas av taket, och därigenom sänka inomhustemperaturen och minska den fysiologiska värmebelastningen på boende.
Genom att upprätthålla en svalare inomhusmiljö försöker det svala takingreppet att lindra hälsoriskerna i samband med långvarig exponering för höga temperaturer.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Aktiv komparator: Group B (Cool Roof Intervention Only)
Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption. Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment. |
Det strukturella ingreppet i denna studie innefattar att implementera svala tak för att minska inomhustemperaturen och mildra effekterna av extrem värme i malaysiska landsbygdssamhällen.
Utvalda hushåll kommer att få sina tak målade med UV-beständig färg, som reflekterar direkt solljus och minskar värmeabsorptionen.
Denna intervention syftar till att minska mängden solenergi som absorberas av taket, och därigenom sänka inomhustemperaturen och minska den fysiologiska värmebelastningen på boende.
Genom att upprätthålla en svalare inomhusmiljö försöker det svala takingreppet att lindra hälsoriskerna i samband med långvarig exponering för höga temperaturer.
|
|
Aktiv komparator: Group C (Heat Literacy Intervention Only)
-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment. |
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Inget ingripande: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison.
Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indoor Air Temperature
Tidsram: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
|
36 months
|
|
Step count (Physical Activity)
Tidsram: 36 months
|
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
|
36 months
|
|
Sleep Duration
Tidsram: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
|
36 months
|
|
Glycaemic Control
Tidsram: 36 months
|
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
|
36 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Tidsram: 36 months
|
This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire. The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows: Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27 A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome. |
36 months
|
|
Psychological Distress
Tidsram: 36 months
|
This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire. The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5). Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items). Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items). Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes) |
36 months
|
|
Heat-related Symptoms
Tidsram: 36 months
|
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion.
Data is collected through self-reported questionnarie.
The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
|
36 months
|
|
Health-related Quality of Life
Tidsram: 36 months
|
This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100. Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health. Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems. |
36 months
|
|
Indoor Thermal Comfort
Tidsram: 36 months
|
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable.
Minimum (1) to maximum (6).
The higher score is the worse outcome.
|
36 months
|
|
Heat Adaptation Practices
Tidsram: 36 months
|
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts.
The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
Negatively worded statements will be reversed.
Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
|
36 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heat Index
Tidsram: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
|
36 months
|
|
Blood Glucose Level
Tidsram: 36 months
|
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
|
36 months
|
|
Sleep Inventory
Tidsram: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
|
36 months
|
|
Heat Literacy
Tidsram: 36 months
|
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire.
The index is standardized to unified metrics from 0 to 50.
0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
|
36 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUHREC43232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .