Varmetilpasning gennem fællesskabsbaserede tilgange og forskning hos SEACO: Strukturelle og adfærdsmæssige interventioner (varmepleje) (Heat Care)
Varmetilpasning gennem fællesskabsbaserede tilgange og forskning hos SEACO: Strukturelle og adfærdsmæssige interventioner
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om strukturelle og adfærdsmæssige indgreb kan afbøde sundhedsvirkningerne af ekstrem varme i landdistrikterne i malaysiske samfund. Undersøgelsen fokuserer på implementering af kølige tage (et passivt kølesystem) og undervisning i varmekundskaber for at forbedre varmetilpasningsadfærd. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer implementeringen af kølige tage indendørstemperaturer og tilhørende varmestress i husholdninger på landet?
- Forbedrer undervisning i varmekundskaber samfundets bevidsthed og adfærd relateret til at håndtere ekstrem varme?
Forskere vil sammenligne fire grupper: én, der modtager både kølige tage og varmekompetenceinterventioner, én, der kun modtager køligt tagintervention, én, der kun modtager varmekompetenceundervisning, og en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen af interventionerne. Deltagerne vil blive bedt om at:
- Få deres tage malet med UV-bestandig hvid maling (til kølige tagindgrebsgrupper).
- Deltage i undervisningssessioner og træning om varmerelaterede sundhedsrisici og mestringsstrategier (for interventionsgrupper for varmekompetence).
- Gennemfør baseline- og opfølgningsundersøgelser efter 3, 6 og 12 måneder.
- Bær en Garmin Vivosmart 5-sensor i to uger under hver dataindsamlingsperiode for at overvåge puls, fysisk aktivitet og søvnmønstre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af strukturelle og adfærdsmæssige interventioner til at afbøde sundhedspåvirkningerne af ekstrem varme i malaysiske landdistrikter. Konkret vil undersøgelsen implementere og vurdere to interventioner: kølige tage (et passivt kølesystem) og undervisning i varmekompetence. Kølige tage involverer maling af tagene i udvalgte husstande med UV-bestandig hvid maling for at reducere varmeabsorptionen og derved sænke indendørstemperaturerne. Undervisning i varmekompetencer har til formål at øge lokalsamfundets bevidsthed og beredskab til ekstrem varme ved at levere trænings- og undervisningsmaterialer om genkendelse af varmerelaterede sygdomme og vedtagelse af personlige afkølingsstrategier.
Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt fra SEACOs sundhedsdatabase, der omfatter fem operationelle underdistrikter. Støtteberettigede deltagere omfatter voksne i alderen 18 år og derover, der bor i en-etagers huse med passende tagmaterialer. De vil blive tilfældigt tildelt til en af fire grupper: en modtager begge interventioner, en modtager kun cool tag intervention, en modtager kun varmekompetenceundervisning og en kontrolgruppe, der ikke modtager nogen af interventionerne. Dette 2 x 2 faktorielle design vil give forskere mulighed for at sammenligne virkningerne af hver intervention individuelt og i kombination.
Dataindsamling vil finde sted ved baseline og tre opfølgninger, beregnet til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. SEACO-dataindsamlere vil besøge deltagernes hjem for at installere SwitchBot varme- og fugtmålingsudstyr, foretage undersøgelser og foretage fysiske målinger. Deltagerne vil også bære Garmin Vivosmart 5-sensorer i to uger i hver dataindsamlingsperiode for at overvåge deres puls, fysiske aktivitet og søvnmønstre. Vi vil også foretage de grundlæggende målinger såsom højde, vægt, blodtryk, blodsukker og HbA1c. Undersøgelserne vil indsamle information om socioøkonomiske og demografiske karakteristika, selvrapporterede sygdomme, varmeeksponering, varmetilpasningsadfærd, varmekompetence, afkølingsstrategier, selvrapporteret søvnkvalitet, mental sundhed og livskvalitet.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om kølige tage og undervisning i varmekundskaber effektivt kan reducere indendørstemperaturer, forbedre varmetilpasningsadfærd og i sidste ende mindske sundhedsrisiciene forbundet med ekstrem varme. Ved at analysere data fra både interventioner og deres kombinerede effekt søger forskningen at udvikle et teoretisk informeret, evidensbaseret og kulturelt følsomt lokalsamfundsbaseret varmetilpasningsprogram for det landlige Malaysia. Dette program kunne tjene som model for andre klimasårbare regioner og give værdifuld indsigt i bæredygtige og praktiske tilgange til at håndtere klimaændringernes sundhedsvirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nurul Syazwana Binti Dali, BSc
- Telefonnummer: +60127674277
- E-mail: nurul.syazwana@monash.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nurul Arneida, PhD
- Telefonnummer: +60 122744634
- E-mail: nurul.arnieda@monash.edu
Studiesteder
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Malaysia, 85000
- Rekruttering
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
Kontakt:
- Mohd Azrizan Bin Bakir, MBBCh
- Telefonnummer: +607-9311897
- E-mail: mohdazrizan.binbakir@monash.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Individuelle inklusionskriterier:
- Voksne på mindst 18 år
- Er villig til at deltage i alle studiekomponenter
- Samtykke til tagmaling og montering af varme- og fugtmåleapparater
- Samtykke til at bære de medfølgende wearables (Garmin Vivosmart 5) til dataindsamling
- Ingen planer om at flytte i studieperioden
- Besidde en smartphone til modtagelse af sundhedsundervisningsmaterialer
Individuelle ekskluderingskriterier:
- Personer, der tilhører én husstand med eksisterende deltagere
- Sengeliggende personer eller personer, der har behov for hjælp til bevægelse
Inklusionskriterier for husstande:
- Et-plans hus
- Hovedhusets mål er mindre end 1200 sqft
- Bygget med mursten eller mursten og træ
- Tag lavet af zink, keramik/ler eller blandet, velegnet til kølig tagmaling
- Minimalt til intet krav til tagreparation
- Ingen planer om renovering i studieperioden
Udelukkelseskriterier for husstande:
- Dobbelt-etagers huse, butikker eller tomme huse
- Huse med mulighed for at drysse vand på taget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)
Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption. Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1. |
Den strukturelle intervention i denne undersøgelse involverer implementering af kølige tage for at reducere indendørstemperaturen og afbøde virkningerne af ekstrem varme i malaysiske landdistrikter.
Udvalgte husstande vil få deres tage malet med UV-bestandig maling, som reflekterer direkte sollys og reducerer varmeabsorptionen.
Denne intervention har til formål at reducere mængden af solenergi, der absorberes af taget, og derved sænke indendørstemperaturen og reducere den fysiologiske varmebelastning af beboerne.
Ved at opretholde et køligere indendørsmiljø søger det kølige tagindgreb at afhjælpe sundhedsrisiciene forbundet med langvarig eksponering for høje temperaturer.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Aktiv komparator: Group B (Cool Roof Intervention Only)
Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption. Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment. |
Den strukturelle intervention i denne undersøgelse involverer implementering af kølige tage for at reducere indendørstemperaturen og afbøde virkningerne af ekstrem varme i malaysiske landdistrikter.
Udvalgte husstande vil få deres tage malet med UV-bestandig maling, som reflekterer direkte sollys og reducerer varmeabsorptionen.
Denne intervention har til formål at reducere mængden af solenergi, der absorberes af taget, og derved sænke indendørstemperaturen og reducere den fysiologiske varmebelastning af beboerne.
Ved at opretholde et køligere indendørsmiljø søger det kølige tagindgreb at afhjælpe sundhedsrisiciene forbundet med langvarig eksponering for høje temperaturer.
|
|
Aktiv komparator: Group C (Heat Literacy Intervention Only)
-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment. |
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Ingen indgriben: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison.
Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indoor Air Temperature
Tidsramme: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
|
36 months
|
|
Step count (Physical Activity)
Tidsramme: 36 months
|
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
|
36 months
|
|
Sleep Duration
Tidsramme: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
|
36 months
|
|
Glycaemic Control
Tidsramme: 36 months
|
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
|
36 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Tidsramme: 36 months
|
This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire. The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows: Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27 A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome. |
36 months
|
|
Psychological Distress
Tidsramme: 36 months
|
This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire. The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5). Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items). Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items). Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes) |
36 months
|
|
Heat-related Symptoms
Tidsramme: 36 months
|
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion.
Data is collected through self-reported questionnarie.
The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
|
36 months
|
|
Health-related Quality of Life
Tidsramme: 36 months
|
This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100. Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health. Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems. |
36 months
|
|
Indoor Thermal Comfort
Tidsramme: 36 months
|
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable.
Minimum (1) to maximum (6).
The higher score is the worse outcome.
|
36 months
|
|
Heat Adaptation Practices
Tidsramme: 36 months
|
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts.
The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
Negatively worded statements will be reversed.
Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
|
36 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heat Index
Tidsramme: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
|
36 months
|
|
Blood Glucose Level
Tidsramme: 36 months
|
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
|
36 months
|
|
Sleep Inventory
Tidsramme: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
|
36 months
|
|
Heat Literacy
Tidsramme: 36 months
|
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire.
The index is standardized to unified metrics from 0 to 50.
0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
|
36 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUHREC43232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .