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Adaptation à la chaleur grâce à des approches communautaires et à la recherche au SEACO : interventions structurelles et comportementales (soins contre la chaleur) (Heat Care)

11 septembre 2026 mis à jour par: Tin Tin Su, Monash University Malaysia

Adaptation à la chaleur grâce à des approches communautaires et à la recherche au SEACO : interventions structurelles et comportementales

Le but de cet essai clinique est de savoir si des interventions structurelles et comportementales peuvent atténuer les effets sur la santé de la chaleur extrême dans les communautés rurales malaisiennes. L'étude se concentre sur la mise en œuvre de toits froids (un système de refroidissement passif) et sur l'éducation à la chaleur pour améliorer les comportements d'adaptation à la chaleur. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La mise en œuvre de toits froids réduit-elle les températures intérieures et le stress thermique associé dans les ménages ruraux ?
  • L’éducation à la chaleur améliore-t-elle la sensibilisation de la communauté et les comportements liés à la gestion de la chaleur extrême ?

Les chercheurs compareront quatre groupes : un recevant à la fois des interventions sur les toits frais et des connaissances sur la chaleur, un recevant uniquement l'intervention sur les toits frais, un recevant uniquement une formation sur les toits frais et un groupe témoin ne recevant aucune des deux interventions. Il sera demandé aux participants de :

  • Faire peindre leurs toitures avec de la peinture blanche résistante aux UV (pour les groupes d'intervention en toiture fraîche).
  • Participer à des séances éducatives et à des formations sur les risques pour la santé liés à la chaleur et les stratégies d'adaptation (pour les groupes d'intervention de sensibilisation à la chaleur).
  • Compléter les enquêtes de référence et de suivi à 3, 6 et 12 mois.
  • Portez un capteur Garmin Vivosmart 5 pendant deux semaines pendant chaque période de collecte de données pour surveiller la fréquence cardiaque, l'activité physique et les habitudes de sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité des interventions structurelles et comportementales pour atténuer les impacts sur la santé de la chaleur extrême dans les communautés rurales malaisiennes. Plus précisément, l'étude mettra en œuvre et évaluera deux interventions : les toits froids (un système de refroidissement passif) et l'éducation à la chaleur. Les toits froids consistent à peindre les toits de maisons sélectionnées avec une peinture blanche résistante aux UV afin de réduire l'absorption thermique, abaissant ainsi la température intérieure. L’éducation à la chaleur vise à sensibiliser la communauté et à la préparer à la chaleur extrême en fournissant une formation et du matériel pédagogique sur la reconnaissance des maladies liées à la chaleur et l’adoption de stratégies personnelles de refroidissement.

Les participants seront sélectionnés au hasard dans la base de données sanitaire SEACO, englobant cinq sous-districts opérationnels. Les participants éligibles comprennent les adultes âgés de 18 ans et plus, vivant dans des maisons à un étage avec des matériaux de toiture appropriés. Ils seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : un recevant les deux interventions, un recevant uniquement l'intervention sur les toits frais, un recevant uniquement une formation en matière de chauffage et un groupe témoin ne recevant aucune intervention. Ce plan factoriel 2 x 2 permettra aux chercheurs de comparer les effets de chaque intervention individuellement et en combinaison.

La collecte de données aura lieu au départ et trois suivis, prévus pour durer 3 mois, 6 mois et 12 mois. Les collecteurs de données SEACO se rendront au domicile des participants pour installer les appareils de mesure de la chaleur et de l'humidité SwitchBot, mener des enquêtes et prendre des mesures physiques. Les participants porteront également des capteurs Garmin Vivosmart 5 pendant deux semaines au cours de chaque période de collecte de données pour surveiller leur fréquence cardiaque, leur activité physique et leurs habitudes de sommeil. Nous effectuerons également les mesures de base telles que la taille, le poids, la tension artérielle, la glycémie et l'HbA1c. Les enquêtes recueilleront des informations sur les caractéristiques socioéconomiques et démographiques, les maladies autodéclarées, l'exposition à la chaleur, les comportements d'adaptation à la chaleur, les connaissances sur la chaleur, les stratégies de refroidissement, la qualité du sommeil autodéclarée, la santé mentale et la qualité de vie.

L'étude vise à déterminer si les toits froids et l'éducation à la chaleur peuvent réduire efficacement les températures intérieures, améliorer les comportements d'adaptation à la chaleur et, à terme, atténuer les risques pour la santé associés à la chaleur extrême. En analysant les données des deux interventions et leurs effets combinés, la recherche vise à développer un programme communautaire d'adaptation à la chaleur théoriquement informé, fondé sur des preuves et culturellement sensible pour la Malaisie rurale. Ce programme pourrait servir de modèle pour d’autres régions vulnérables au climat, en fournissant des informations précieuses sur les approches durables et pratiques pour faire face aux impacts du changement climatique sur la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Johor
      • Segamat, Johor, Malaisie, 85000
        • Recrutement
        • South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion individuels :

  • Adultes âgés d'au moins 18 ans
  • Disposé à participer à toutes les composantes de l'étude
  • Consentement à la peinture du toit et à l'installation d'appareils de mesure de la chaleur et de l'humidité
  • Consentement à porter les appareils portables fournis (Garmin Vivosmart 5) pour la collecte de données
  • Aucun projet de déménagement pendant la période d'études
  • Posséder un smartphone pour recevoir du matériel d'éducation à la santé

Critères d'exclusion individuels :

  • Individus appartenant à un ménage avec des participants existants
  • Personnes alitées ou nécessitant une aide pour se déplacer

Critères d'inclusion des ménages :

  • Maison de plain-pied
  • Maison principale mesurant moins de 1 200 pieds carrés
  • Construit en brique ou en brique et bois
  • Toiture en zinc, céramique/argile ou mixte, adaptée à la peinture fraîche du toit
  • Exigence minimale ou nulle pour la réparation du toit
  • Aucun projet de rénovation pendant la période d'études

Critères d'exclusion des ménages :

  • Maisons à deux étages, magasins ou maisons vides
  • Maisons avec possibilité d'arroser le toit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)

Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption.

Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies.

Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1.

L'intervention structurelle dans cette étude consiste à mettre en œuvre des toits frais pour réduire la température intérieure et atténuer les effets de la chaleur extrême dans les communautés rurales malaisiennes. Les toits des ménages sélectionnés seront peints avec une peinture résistante aux UV, qui reflète la lumière directe du soleil et réduit l'absorption thermique. Cette intervention vise à diminuer la quantité d'énergie solaire absorbée par le toit, abaissant ainsi la température intérieure et réduisant la pression thermique physiologique sur les résidents. En maintenant un environnement intérieur plus frais, l'intervention sur les toits frais vise à atténuer les risques pour la santé associés à une exposition prolongée à des températures élevées.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program. It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies. Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings. They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff. The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate. The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
Comparateur actif: Group B (Cool Roof Intervention Only)

Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption.

Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment.

L'intervention structurelle dans cette étude consiste à mettre en œuvre des toits frais pour réduire la température intérieure et atténuer les effets de la chaleur extrême dans les communautés rurales malaisiennes. Les toits des ménages sélectionnés seront peints avec une peinture résistante aux UV, qui reflète la lumière directe du soleil et réduit l'absorption thermique. Cette intervention vise à diminuer la quantité d'énergie solaire absorbée par le toit, abaissant ainsi la température intérieure et réduisant la pression thermique physiologique sur les résidents. En maintenant un environnement intérieur plus frais, l'intervention sur les toits frais vise à atténuer les risques pour la santé associés à une exposition prolongée à des températures élevées.
Comparateur actif: Group C (Heat Literacy Intervention Only)

-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies.

Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment.

The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program. It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies. Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings. They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff. The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate. The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
Aucune intervention: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison. Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indoor Air Temperature
Délai: 36 months
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
36 months
Step count (Physical Activity)
Délai: 36 months
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
36 months
Sleep Duration
Délai: 36 months
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
36 months
Glycaemic Control
Délai: 36 months
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
36 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Depressive Symptoms
Délai: 36 months

This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire.

The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows:

Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27

A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome.

36 months
Psychological Distress
Délai: 36 months

This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire.

The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5).

Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items).

Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items).

Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes)

36 months
Heat-related Symptoms
Délai: 36 months
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion. Data is collected through self-reported questionnarie. The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
36 months
Health-related Quality of Life
Délai: 36 months

This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100.

Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health.

Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems.

36 months
Indoor Thermal Comfort
Délai: 36 months
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable. Minimum (1) to maximum (6). The higher score is the worse outcome.
36 months
Heat Adaptation Practices
Délai: 36 months
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts. The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree). Negatively worded statements will be reversed. Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
36 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heat Index
Délai: 36 months
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
36 months
Blood Glucose Level
Délai: 36 months
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
36 months
Sleep Inventory
Délai: 36 months
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
36 months
Heat Literacy
Délai: 36 months
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire. The index is standardized to unified metrics from 0 to 50. 0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
36 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Première publication (Réel)

20 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUHREC43232

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible. L'exigence du MUHREC de se conformer au terme « Conservation et stockage des données - L'enquêteur en chef est responsable du stockage et de la conservation des données originales relatives au projet pendant une période minimale de cinq ans ».

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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