Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmetilpasning gjennom fellesskapsbaserte tilnærminger og forskning ved SEACO: Strukturelle og atferdsmessige intervensjoner (varmeomsorg) (Heat Care)

11. september 2026 oppdatert av: Tin Tin Su, Monash University Malaysia

Varmetilpasning gjennom fellesskapsbaserte tilnærminger og forskning ved SEACO: Strukturelle og atferdsmessige intervensjoner

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om strukturelle og atferdsmessige intervensjoner kan dempe helseeffektene av ekstrem varme i landlige malaysiske samfunn. Studien fokuserer på å implementere kule tak (et passivt kjølesystem) og opplæring i varmekunnskap for å forbedre varmetilpasningsatferd. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer implementeringen av kjølige tak innendørstemperaturer og relatert varmestress i husholdninger på landsbygda?
  • Bedre opplæring i varmekunnskaper samfunnets bevissthet og atferd knyttet til mestring av ekstrem varme?

Forskere vil sammenligne fire grupper: en som mottar både kjøle tak og varmekunnskapsintervensjoner, en som bare mottar kjøletakintervensjonen, en som mottar kun varmekunnskapsundervisning, og en kontrollgruppe som ikke mottar noen av intervensjonene. Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Få tak malt med UV-bestandig hvit maling (for kule takintervensjonsgrupper).
  • Delta i opplæringsøkter og opplæring om varmerelaterte helserisikoer og mestringsstrategier (for intervensjonsgrupper for varmekompetanse).
  • Fullfør baseline- og oppfølgingsundersøkelser etter 3, 6 og 12 måneder.
  • Bruk en Garmin Vivosmart 5-sensor i to uker under hver datainnsamlingsperiode for å overvåke hjertefrekvens, fysisk aktivitet og søvnmønster.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av strukturelle og atferdsmessige intervensjoner for å dempe helseeffektene av ekstrem varme i landlige malaysiske samfunn. Konkret vil studien implementere og vurdere to intervensjoner: kjøletak (et passivt kjølesystem) og opplæring i varmekunnskap. Kule tak innebærer å male takene til utvalgte husholdninger med UV-bestandig hvit maling for å redusere termisk absorpsjon, og dermed senke innetemperaturen. Opplæring i varmekunnskaper tar sikte på å øke samfunnets bevissthet og beredskap for ekstrem varme ved å tilby opplæring og pedagogisk materiale om gjenkjennelse av varmerelaterte sykdommer og vedta personlige kjølestrategier.

Deltakerne vil bli tilfeldig valgt fra SEACOs helsedatabase, som omfatter fem operative underdistrikter. Kvalifiserte deltakere inkluderer voksne i alderen 18 år og oppover, som bor i enetasjes hus med passende takmaterialer. De vil bli tilfeldig fordelt til en av fire grupper: en som mottar begge intervensjonene, en som bare mottar intervensjonen med kule tak, en som bare mottar varmekunnskapsundervisning, og en kontrollgruppe som ikke mottar noen av intervensjonene. Denne 2 x 2 faktorielle designen vil tillate forskere å sammenligne effekten av hver intervensjon individuelt og i kombinasjon.

Datainnsamling vil finne sted ved baseline og tre oppfølginger, beregnet på 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. SEACO-datasamlere vil besøke deltakernes hjem for å installere SwitchBot varme- og fuktighetsmåleenheter, gjennomføre undersøkelser og ta fysiske målinger. Deltakerne vil også bruke Garmin Vivosmart 5-sensorer i to uker i løpet av hver datainnsamlingsperiode for å overvåke hjertefrekvens, fysisk aktivitet og søvnmønster. Vi vil også gjennomføre de grunnleggende målingene som høyde, vekt, blodtrykk, blodsukker og HbA1c. Undersøkelsene vil samle informasjon om sosioøkonomiske og demografiske kjennetegn, selvrapporterte sykdommer, varmeeksponering, varmetilpasningsatferd, varmekompetanse, kjølestrategier, selvrapportert søvnkvalitet, mental helse og livskvalitet.

Studien tar sikte på å finne ut om kule tak og opplæring i varmekunnskaper effektivt kan redusere innendørstemperaturer, forbedre varmetilpasningsatferd og til slutt redusere helserisikoen forbundet med ekstrem varme. Ved å analysere data fra både intervensjoner og deres kombinerte effekt, søker forskningen å utvikle et teoretisk informert, evidensbasert og kulturelt sensitivt lokalsamfunnsbasert varmetilpasningsprogram for landlige Malaysia. Dette programmet kan tjene som en modell for andre klimasårbare regioner, og gi verdifull innsikt i bærekraftige og praktiske tilnærminger for å håndtere helseeffektene av klimaendringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Johor
      • Segamat, Johor, Malaysia, 85000
        • Rekruttering
        • South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Individuelle inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen minst 18 år
  • Villig til å delta i alle studiekomponenter
  • Samtykke til takmaling og montering av varme- og fuktighetsmåleapparater
  • Samtykke til å bruke de medfølgende wearables (Garmin Vivosmart 5) for datainnsamling
  • Ingen planer om å flytte i løpet av studietiden
  • Ha en smarttelefon for å motta helseopplæringsmateriell

Individuelle eksklusjonskriterier:

  • Personer som tilhører én husstand med eksisterende deltakere
  • Sengeliggende personer eller de som trenger hjelp til bevegelse

Inkluderingskriterier for husholdninger:

  • Enetasjes hus
  • Hovedhuset er mindre enn 1200 kvm
  • Bygget med murstein eller murstein og tre
  • Tak laget av sink, keramikk/leire, eller blandet, egnet for kjølig takmaling
  • Minimalt til ingen krav til takreparasjon
  • Ingen planer om oppussing i studieperioden

Utelukkelseskriterier for husholdninger:

  • Dobbeltetasjes hus, butikker eller tomme hus
  • Hus med mulighet for å strø vann på taket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)

Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption.

Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies.

Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1.

Den strukturelle intervensjonen i denne studien innebærer å implementere kjølige tak for å redusere innetemperaturen og dempe effekten av ekstrem varme i landlige malaysiske samfunn. Utvalgte husholdninger vil få malt takene sine med UV-bestandig maling, som reflekterer direkte sollys og reduserer termisk absorpsjon. Denne intervensjonen har som mål å redusere mengden solenergi som absorberes av taket, og dermed senke innetemperaturen og redusere den fysiologiske varmebelastningen på beboerne. Ved å opprettholde et kjøligere innendørsmiljø, forsøker det kjølige takinngrepet å lindre helserisikoen forbundet med langvarig eksponering for høy temperatur.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program. It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies. Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings. They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff. The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate. The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
Aktiv komparator: Group B (Cool Roof Intervention Only)

Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption.

Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment.

Den strukturelle intervensjonen i denne studien innebærer å implementere kjølige tak for å redusere innetemperaturen og dempe effekten av ekstrem varme i landlige malaysiske samfunn. Utvalgte husholdninger vil få malt takene sine med UV-bestandig maling, som reflekterer direkte sollys og reduserer termisk absorpsjon. Denne intervensjonen har som mål å redusere mengden solenergi som absorberes av taket, og dermed senke innetemperaturen og redusere den fysiologiske varmebelastningen på beboerne. Ved å opprettholde et kjøligere innendørsmiljø, forsøker det kjølige takinngrepet å lindre helserisikoen forbundet med langvarig eksponering for høy temperatur.
Aktiv komparator: Group C (Heat Literacy Intervention Only)

-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies.

Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment.

The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program. It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies. Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings. They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff. The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate. The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
Ingen inngripen: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison. Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indoor Air Temperature
Tidsramme: 36 months
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
36 months
Step count (Physical Activity)
Tidsramme: 36 months
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
36 months
Sleep Duration
Tidsramme: 36 months
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
36 months
Glycaemic Control
Tidsramme: 36 months
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
36 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive Symptoms
Tidsramme: 36 months

This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire.

The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows:

Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27

A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome.

36 months
Psychological Distress
Tidsramme: 36 months

This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire.

The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5).

Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items).

Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items).

Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes)

36 months
Heat-related Symptoms
Tidsramme: 36 months
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion. Data is collected through self-reported questionnarie. The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
36 months
Health-related Quality of Life
Tidsramme: 36 months

This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100.

Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health.

Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems.

36 months
Indoor Thermal Comfort
Tidsramme: 36 months
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable. Minimum (1) to maximum (6). The higher score is the worse outcome.
36 months
Heat Adaptation Practices
Tidsramme: 36 months
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts. The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree). Negatively worded statements will be reversed. Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
36 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heat Index
Tidsramme: 36 months
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
36 months
Blood Glucose Level
Tidsramme: 36 months
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
36 months
Sleep Inventory
Tidsramme: 36 months
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
36 months
Heat Literacy
Tidsramme: 36 months
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire. The index is standardized to unified metrics from 0 to 50. 0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
36 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUHREC43232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig. MUHREC-kravet om å overholde begrepet "Oppbevaring og lagring av data - Hovedetterforskeren er ansvarlig for lagring og oppbevaring av de originale dataene knyttet til prosjektet i en minimumsperiode på fem år".

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere