Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace na teplo prostřednictvím komunitních přístupů a výzkumu v SEACO: strukturální a behaviorální intervence (péče o teplo) (Heat Care)

19. prosince 2024 aktualizováno: Tin Tin Su, Monash University Malaysia

Adaptace na teplo prostřednictvím komunitních přístupů a výzkumu v SEACO: strukturální a behaviorální intervence

Cílem této klinické studie je zjistit, zda strukturální a behaviorální intervence mohou zmírnit zdravotní účinky extrémního horka ve venkovských malajských komunitách. Studie se zaměřuje na implementaci chladných střech (pasivní chladicí systém) a vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti s cílem zlepšit chování při adaptaci na teplo. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje realizace chladných střech vnitřní teploty a související tepelný stres ve venkovských domácnostech?
  • Zlepšuje vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti povědomí komunity a chování související se zvládáním extrémního horka?

Výzkumníci budou porovnávat čtyři skupiny: jedna dostávala jak chladné střechy, tak tepelná gramotnost, jedna dostávala pouze zásah chladné střechy, jedna dostávala pouze výuku tepelné gramotnosti a kontrolní skupina nedostala žádný zásah. Účastníci budou požádáni, aby:

  • Nechte své střechy natřít bílou barvou odolnou proti UV záření (pro skupiny zásahů do chladných střech).
  • Účastnit se vzdělávacích sezení a školení o zdravotních rizicích souvisejících s horkem a strategiích zvládání (pro intervenční skupiny tepelné gramotnosti).
  • Dokončete základní a následné průzkumy po 3, 6 a 12 měsících.
  • Noste senzor Garmin Vivosmart 5 po dobu dvou týdnů během každého období sběru dat, abyste mohli sledovat srdeční frekvenci, fyzickou aktivitu a spánkové vzorce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost strukturálních a behaviorálních intervencí při zmírňování zdravotních dopadů extrémního horka ve venkovských malajských komunitách. Studie konkrétně zavede a posoudí dva intervence: chladné střechy (pasivní chladicí systém) a výuku tepelné gramotnosti. Chladné střechy zahrnují nátěr střech vybraných domácností bílou barvou odolnou proti UV záření, aby se snížila absorpce tepla, a tím se snížily vnitřní teploty. Vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti si klade za cíl zvýšit povědomí a připravenost komunity na extrémní horko poskytováním školicích a vzdělávacích materiálů o rozpoznání nemocí souvisejících s horkem a přijetím osobních strategií chlazení.

Účastníci budou náhodně vybráni ze zdravotní databáze SEACO, která zahrnuje pět provozních podokresů. Mezi způsobilé účastníky patří dospělí ve věku 18 let a více, kteří žijí v přízemních domech s vhodnými střešními krytinami. Budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: jedna obdrží oba intervence, jedna dostane pouze intervenci na chladné střeše, jedna dostane pouze vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti a kontrolní skupina nedostane žádnou intervenci. Tento 2 x 2 faktoriální design umožní výzkumníkům porovnat účinky každé intervence jednotlivě i v kombinaci.

Sběr dat bude probíhat na začátku a ve třech následných kontrolách, které mají trvat 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Sběrači dat SEACO navštíví domovy účastníků, aby nainstalovali zařízení na měření tepla a vlhkosti SwitchBot, prováděli průzkumy a prováděli fyzická měření. Účastníci budou také nosit senzory Garmin Vivosmart 5 po dobu dvou týdnů během každého období sběru dat, aby mohli sledovat svou srdeční frekvenci, fyzickou aktivitu a spánkové vzorce. Provedeme také základní měření jako je výška, váha, krevní tlak, glykémie a HbA1c. Průzkumy budou shromažďovat informace o socioekonomických a demografických charakteristikách, nemocech, o kterých se sami hlásí, o vystavení teplu, chování při adaptaci na teplo, tepelné gramotnosti, strategiích chlazení, o kvalitě spánku, o duševním zdraví a kvalitě života.

Cílem studie je zjistit, zda chladné střechy a vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti mohou účinně snížit vnitřní teploty, zlepšit chování při adaptaci na teplo a nakonec zmírnit zdravotní rizika spojená s extrémním horkem. Analýzou dat z obou intervencí a jejich kombinovaného účinku se výzkum snaží vyvinout teoreticky informovaný, na důkazech podložený a kulturně citlivý komunitní program adaptace na teplo pro venkov Malajsie. Tento program by mohl sloužit jako model pro další klimaticky zranitelné regiony a poskytovat cenné poznatky o udržitelných a praktických přístupech k řešení zdravotních dopadů změny klimatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Malajsie
    • Johor
      • Segamat, Johor, Malajsie, 85000
        • South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Individuální kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku minimálně 18 let
  • Ochota podílet se na všech složkách studia
  • Souhlas s nátěrem střech a montáží zařízení na měření tepla a vlhkosti
  • Souhlas s nošením dodaných nositelných zařízení (Garmin Vivosmart 5) pro sběr dat
  • Během studia se neplánuje přestěhovat
  • Vlastnit chytrý telefon pro příjem materiálů zdravotní výchovy

Individuální kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci patřící do jedné domácnosti se stávajícími účastníky
  • Osoby upoutané na lůžko nebo osoby vyžadující pomoc při pohybu

Kritéria začlenění domácností:

  • Přízemní dům
  • Velikost hlavního domu je menší než 1200 čtverečních stop
  • Postaveno z cihel nebo cihel a dřevěné
  • Střecha ze zinku, keramiky/hlíny nebo smíšená, vhodná pro chladivé nátěry střech
  • Minimální až žádné požadavky na opravu střechy
  • Žádné plány na renovaci během studijního období

Kritéria vyloučení domácností:

  • Dvoupatrové domy, obchody nebo prázdné domy
  • Domy s možností kropení střechy vodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (intervence v oblasti chladné střechy a tepelné gramotnosti)

Chladný zásah do střechy: Střechy budou natřeny barvou odolnou vůči UV záření, aby se snížila absorpce tepla.

Intervence tepelné gramotnosti: Účastníci získají vzdělání a školení o zdravotních rizicích souvisejících s teplem a strategiích zvládání.
Behaviorální: Intervence tepelné gramotnosti
Cílem behaviorální intervence je zlepšit tepelnou gramotnost mezi účastníky prostřednictvím 8-12týdenního vzdělávacího a školícího programu. Zahrnuje tři hlavní moduly: zvýšení povědomí komunity o horkém počasí, rozpoznání nemocí souvisejících s horkem a reakce na ně a výuka osobních strategií chlazení. Účastníci budou používat měřiče SwitchBot k monitorování vnitřní teploty a vlhkosti, přístupu k informacím o počasí v reálném čase a dozvídají se o varováních před vlnami veder. Od pracovníků v terénu obdrží vzdělávací materiály včetně infografiky, videí a individuálního školení. Obsah intervenčních a realizačních metod bude upřesněn prostřednictvím workshopů o společném návrhu se zúčastněnými stranami a členy komunity, aby bylo zajištěno, že jsou praktické a kulturně vhodné. Cílem je vybavit účastníky znalostmi a dovednostmi, jak se chránit před extrémním horkem, což má za následek lepší chování při adaptaci na teplo a lepší zdravotní výsledky.
Jiný: Strukturální (chladná střecha) zásah
Strukturální zásah v této studii zahrnuje implementaci chladných střech ke snížení vnitřní teploty a zmírnění účinků extrémního tepla ve venkovských malajských komunitách. Vybrané domácnosti budou mít střechy natřeny UV odolnou barvou, která odráží přímé sluneční záření a snižuje tepelnou absorpci. Tento zásah má za cíl snížit množství sluneční energie absorbované střechou, a tím snížit vnitřní teplotu a snížit fyziologickou tepelnou zátěž obyvatel. Udržováním chladnějšího vnitřního prostředí se zásah chladné střechy snaží zmírnit zdravotní rizika spojená s dlouhodobým vystavením vysokým teplotám.
Aktivní komparátor: Skupina B (pouze zásah na chladné střeše)
Chladný zásah do střechy: Střechy budou natřeny bílou barvou odolnou proti UV záření, aby se snížila tepelná absorpce
Jiný: Strukturální (chladná střecha) zásah
Strukturální zásah v této studii zahrnuje implementaci chladných střech ke snížení vnitřní teploty a zmírnění účinků extrémního tepla ve venkovských malajských komunitách. Vybrané domácnosti budou mít střechy natřeny UV odolnou barvou, která odráží přímé sluneční záření a snižuje tepelnou absorpci. Tento zásah má za cíl snížit množství sluneční energie absorbované střechou, a tím snížit vnitřní teplotu a snížit fyziologickou tepelnou zátěž obyvatel. Udržováním chladnějšího vnitřního prostředí se zásah chladné střechy snaží zmírnit zdravotní rizika spojená s dlouhodobým vystavením vysokým teplotám.
Aktivní komparátor: Skupina C (pouze intervence v oblasti tepelné gramotnosti)
-Intervence tepelné gramotnosti: Účastníci získají vzdělání a školení o zdravotních rizicích souvisejících s horkem a strategiích zvládání.
Behaviorální: Intervence tepelné gramotnosti
Cílem behaviorální intervence je zlepšit tepelnou gramotnost mezi účastníky prostřednictvím 8-12týdenního vzdělávacího a školícího programu. Zahrnuje tři hlavní moduly: zvýšení povědomí komunity o horkém počasí, rozpoznání nemocí souvisejících s horkem a reakce na ně a výuka osobních strategií chlazení. Účastníci budou používat měřiče SwitchBot k monitorování vnitřní teploty a vlhkosti, přístupu k informacím o počasí v reálném čase a dozvídají se o varováních před vlnami veder. Od pracovníků v terénu obdrží vzdělávací materiály včetně infografiky, videí a individuálního školení. Obsah intervenčních a realizačních metod bude upřesněn prostřednictvím workshopů o společném návrhu se zúčastněnými stranami a členy komunity, aby bylo zajištěno, že jsou praktické a kulturně vhodné. Cílem je vybavit účastníky znalostmi a dovednostmi, jak se chránit před extrémním horkem, což má za následek lepší chování při adaptaci na teplo a lepší zdravotní výsledky.
Žádný zásah: Skupina D (kontrolní skupina)
Nebude poskytnuta žádná intervence, slouží jako kontrolní skupina pro srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota vnitřního vzduchu
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí vnitřního dataloggeru (SwitchBot) k měření teploty vzduchu v domácnosti.
12 měsíců
Počet kroků (fyzická aktivita)
Časové okno: 12 měsíců
Sledováno pomocí senzorů Garmin Vivosmart 5, zaznamenává kroky a vzdálenost.
12 měsíců
Délka spánku
Časové okno: 12 měsíců
To bude získáno pomocí dotazníku Uppsala Sleep Inventory, který hodnotí délku spánku.
12 měsíců
Kontrola glykémie
Časové okno: 12 měsíců
Hladina HbA1c, která bude měřena systémem Hemocue® HbA1c 501 System.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 12 měsíců

To bude posouzeno pomocí dotazníku Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16).

Rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS-SR16) hodnotí závažnost symptomů deprese na základě 16 položek. Bodování pro QIDS-SR16 je následující:

Minimální možné skóre: 0 Maximální možné skóre: 27

Vyšší skóre na QIDS-SR16 ukazuje na závažnější depresivní symptomy, což znamená horší výsledek z hlediska závažnosti deprese. Naopak nižší skóre naznačuje méně příznaků a tím i lepší výsledek.
12 měsíců
Psychická tíseň
Časové okno: 12 měsíců

To bude hodnoceno pomocí dotazníku Kessler Psychological Distress Scale (K10).

Kesslerova škála psychologické tísně (K10) je nástroj používaný k měření psychické tísně. Skládá se z 10 položek, každá je hodnocena na 5bodové škále od „nikdy“ (skóre = 1) po „vždycky“ (skóre = 5).

Minimální možné skóre: 10 (pokud účastník skóruje „nikdy“ pro všech 10 položek).

Maximální možné skóre: 50 (pokud účastník získá „po celou dobu“ všech 10 položek).

Vyšší skóre na K10 značí větší psychický stres (horší výsledky)
12 měsíců
Nemoci související s horkem
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek sleduje výskyt a závažnost nemocí souvisejících s horkem mezi účastníky, jako je vyčerpání z horka a úpal. Data jsou shromažďována prostřednictvím vlastních zdravotních metrik. Cílem je identifikovat jakékoli snížení výskytu nemocí souvisejících s horkem v důsledku intervencí.
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců

Tento výsledek hodnotí celkovou pohodu účastníků pomocí dotazníku EuroQol pěti dimenzí zdraví (EQ-5D), který pokrývá pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Cílem hodnocení je určit, jak intervence ovlivňují celkovou kvalitu života a pohodu účastníků. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100.

Vyšší skóre obecně znamená lepší zdravotní výsledky, což znamená, že osoba je ve stavu lepšího fyzického a duševního zdraví.

Nižší skóre ukazuje na horší zdravotní výsledky nebo větší zdravotní problémy.
12 měsíců
Vnitřní tepelný komfort
Časové okno: 12 měsíců
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice pro měření aktuálního tepelného zážitku v domácnosti hodnocené na vizuální stupnici od: Velmi pohodlné, Pohodlné, Jen pohodlné, Jen nepohodlné, Nepohodlné a Velmi nepříjemné. Minimum (1) až maximum (6). Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
12 měsíců
Praktiky adaptace na teplo
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek hodnotí adaptivní chování účastníků během období extrémního horka a zdůrazňuje opatření přijatá k ochraně sebe a svých komunit před zdravotními dopady souvisejícími s horkem. Dotazník o 18 položkách hodnotí postupy adaptace na teplo pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = silně nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím). Negativně formulovaná prohlášení budou obrácena. Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší přijetí v postupech adaptace na teplo a nižší skóre ukazuje na nižší přijetí v postupech adaptace na teplo.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepelný index
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoceno pomocí vnitřního dataloggeru (SwitchBot) k měření tepelného indexu v domácnosti.
12 měsíců
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 12 měsíců
Náhodná glykémie, která bude měřena pomocí domácího monitorovacího systému glykémie (Accu Chek Instant S)
12 měsíců
Inventář spánku
Časové okno: 12 měsíců
To bude získáno pomocí dotazníku Uppsala Sleep Inventory, který posuzuje potíže jednotlivce se zahájením spánku, udržení spánku a denní ospalost jednotlivce.
12 měsíců
Tepelná gramotnost
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek hodnotí schopnost účastníků získat přístup k informacím, porozumět jim, zhodnotit je a aplikovat je k rozhodování a rozhodování v každodenním životě ke zmírnění účinků tepla na zdraví pomocí strukturovaného dotazníku. Index je standardizován na jednotné metriky od 0 do 50. 0 představuje nejnižší tepelnou gramotnost a 50 nejvyšší tepelnou gramotnost.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University Malaysia

Spolupracovníci

Monash University
Heidelberg University
Ministry of Health, Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MUHREC43232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD. Požadavek MUHREC na dodržení termínu „Uchovávání a uchovávání dat – Hlavní řešitel je odpovědný za uchovávání a uchovávání původních dat týkajících se projektu po dobu minimálně pěti let“.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence tepelné gramotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit