Adaptace na teplo prostřednictvím komunitních přístupů a výzkumu v SEACO: strukturální a behaviorální intervence (péče o teplo) (Heat Care)
Adaptace na teplo prostřednictvím komunitních přístupů a výzkumu v SEACO: strukturální a behaviorální intervence
Cílem této klinické studie je zjistit, zda strukturální a behaviorální intervence mohou zmírnit zdravotní účinky extrémního horka ve venkovských malajských komunitách. Studie se zaměřuje na implementaci chladných střech (pasivní chladicí systém) a vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti s cílem zlepšit chování při adaptaci na teplo. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje realizace chladných střech vnitřní teploty a související tepelný stres ve venkovských domácnostech?
- Zlepšuje vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti povědomí komunity a chování související se zvládáním extrémního horka?
Výzkumníci budou porovnávat čtyři skupiny: jedna dostávala jak chladné střechy, tak tepelná gramotnost, jedna dostávala pouze zásah chladné střechy, jedna dostávala pouze výuku tepelné gramotnosti a kontrolní skupina nedostala žádný zásah. Účastníci budou požádáni, aby:
- Nechte své střechy natřít bílou barvou odolnou proti UV záření (pro skupiny zásahů do chladných střech).
- Účastnit se vzdělávacích sezení a školení o zdravotních rizicích souvisejících s horkem a strategiích zvládání (pro intervenční skupiny tepelné gramotnosti).
- Dokončete základní a následné průzkumy po 3, 6 a 12 měsících.
- Noste senzor Garmin Vivosmart 5 po dobu dvou týdnů během každého období sběru dat, abyste mohli sledovat srdeční frekvenci, fyzickou aktivitu a spánkové vzorce.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost strukturálních a behaviorálních intervencí při zmírňování zdravotních dopadů extrémního horka ve venkovských malajských komunitách. Studie konkrétně zavede a posoudí dva intervence: chladné střechy (pasivní chladicí systém) a výuku tepelné gramotnosti. Chladné střechy zahrnují nátěr střech vybraných domácností bílou barvou odolnou proti UV záření, aby se snížila absorpce tepla, a tím se snížily vnitřní teploty. Vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti si klade za cíl zvýšit povědomí a připravenost komunity na extrémní horko poskytováním školicích a vzdělávacích materiálů o rozpoznání nemocí souvisejících s horkem a přijetím osobních strategií chlazení.
Účastníci budou náhodně vybráni ze zdravotní databáze SEACO, která zahrnuje pět provozních podokresů. Mezi způsobilé účastníky patří dospělí ve věku 18 let a více, kteří žijí v přízemních domech s vhodnými střešními krytinami. Budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: jedna obdrží oba intervence, jedna dostane pouze intervenci na chladné střeše, jedna dostane pouze vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti a kontrolní skupina nedostane žádnou intervenci. Tento 2 x 2 faktoriální design umožní výzkumníkům porovnat účinky každé intervence jednotlivě i v kombinaci.
Sběr dat bude probíhat na začátku a ve třech následných kontrolách, které mají trvat 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Sběrači dat SEACO navštíví domovy účastníků, aby nainstalovali zařízení na měření tepla a vlhkosti SwitchBot, prováděli průzkumy a prováděli fyzická měření. Účastníci budou také nosit senzory Garmin Vivosmart 5 po dobu dvou týdnů během každého období sběru dat, aby mohli sledovat svou srdeční frekvenci, fyzickou aktivitu a spánkové vzorce. Provedeme také základní měření jako je výška, váha, krevní tlak, glykémie a HbA1c. Průzkumy budou shromažďovat informace o socioekonomických a demografických charakteristikách, nemocech, o kterých se sami hlásí, o vystavení teplu, chování při adaptaci na teplo, tepelné gramotnosti, strategiích chlazení, o kvalitě spánku, o duševním zdraví a kvalitě života.
Cílem studie je zjistit, zda chladné střechy a vzdělávání v oblasti tepelné gramotnosti mohou účinně snížit vnitřní teploty, zlepšit chování při adaptaci na teplo a nakonec zmírnit zdravotní rizika spojená s extrémním horkem. Analýzou dat z obou intervencí a jejich kombinovaného účinku se výzkum snaží vyvinout teoreticky informovaný, na důkazech podložený a kulturně citlivý komunitní program adaptace na teplo pro venkov Malajsie. Tento program by mohl sloužit jako model pro další klimaticky zranitelné regiony a poskytovat cenné poznatky o udržitelných a praktických přístupech k řešení zdravotních dopadů změny klimatu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nurul Syazwana Binti Dali, BSc
- Telefonní číslo: +60127674277
- E-mail: nurul.syazwana@monash.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nurul Arneida, PhD
- Telefonní číslo: +60 122744634
- E-mail: nurul.arnieda@monash.edu
Studijní místa
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Malajsie, 85000
- Nábor
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
Kontakt:
- Mohd Azrizan Bin Bakir, MBBCh
- Telefonní číslo: +607-9311897
- E-mail: mohdazrizan.binbakir@monash.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Individuální kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku minimálně 18 let
- Ochota podílet se na všech složkách studia
- Souhlas s nátěrem střech a montáží zařízení na měření tepla a vlhkosti
- Souhlas s nošením dodaných nositelných zařízení (Garmin Vivosmart 5) pro sběr dat
- Během studia se neplánuje přestěhovat
- Vlastnit chytrý telefon pro příjem materiálů zdravotní výchovy
Individuální kritéria vyloučení:
- Jednotlivci patřící do jedné domácnosti se stávajícími účastníky
- Osoby upoutané na lůžko nebo osoby vyžadující pomoc při pohybu
Kritéria začlenění domácností:
- Přízemní dům
- Velikost hlavního domu je menší než 1200 čtverečních stop
- Postaveno z cihel nebo cihel a dřevěné
- Střecha ze zinku, keramiky/hlíny nebo smíšená, vhodná pro chladivé nátěry střech
- Minimální až žádné požadavky na opravu střechy
- Žádné plány na renovaci během studijního období
Kritéria vyloučení domácností:
- Dvoupatrové domy, obchody nebo prázdné domy
- Domy s možností kropení střechy vodou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)
Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption. Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1. |
Strukturální zásah v této studii zahrnuje implementaci chladných střech ke snížení vnitřní teploty a zmírnění účinků extrémního tepla ve venkovských malajských komunitách.
Vybrané domácnosti budou mít střechy natřeny UV odolnou barvou, která odráží přímé sluneční záření a snižuje tepelnou absorpci.
Tento zásah má za cíl snížit množství sluneční energie absorbované střechou, a tím snížit vnitřní teplotu a snížit fyziologickou tepelnou zátěž obyvatel.
Udržováním chladnějšího vnitřního prostředí se zásah chladné střechy snaží zmírnit zdravotní rizika spojená s dlouhodobým vystavením vysokým teplotám.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Aktivní komparátor: Group B (Cool Roof Intervention Only)
Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption. Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment. |
Strukturální zásah v této studii zahrnuje implementaci chladných střech ke snížení vnitřní teploty a zmírnění účinků extrémního tepla ve venkovských malajských komunitách.
Vybrané domácnosti budou mít střechy natřeny UV odolnou barvou, která odráží přímé sluneční záření a snižuje tepelnou absorpci.
Tento zásah má za cíl snížit množství sluneční energie absorbované střechou, a tím snížit vnitřní teplotu a snížit fyziologickou tepelnou zátěž obyvatel.
Udržováním chladnějšího vnitřního prostředí se zásah chladné střechy snaží zmírnit zdravotní rizika spojená s dlouhodobým vystavením vysokým teplotám.
|
|
Aktivní komparátor: Group C (Heat Literacy Intervention Only)
-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment. |
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Žádný zásah: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison.
Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Indoor Air Temperature
Časové okno: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
|
36 months
|
|
Step count (Physical Activity)
Časové okno: 36 months
|
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
|
36 months
|
|
Sleep Duration
Časové okno: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
|
36 months
|
|
Glycaemic Control
Časové okno: 36 months
|
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
|
36 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Časové okno: 36 months
|
This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire. The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows: Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27 A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome. |
36 months
|
|
Psychological Distress
Časové okno: 36 months
|
This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire. The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5). Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items). Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items). Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes) |
36 months
|
|
Heat-related Symptoms
Časové okno: 36 months
|
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion.
Data is collected through self-reported questionnarie.
The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
|
36 months
|
|
Health-related Quality of Life
Časové okno: 36 months
|
This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100. Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health. Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems. |
36 months
|
|
Indoor Thermal Comfort
Časové okno: 36 months
|
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable.
Minimum (1) to maximum (6).
The higher score is the worse outcome.
|
36 months
|
|
Heat Adaptation Practices
Časové okno: 36 months
|
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts.
The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
Negatively worded statements will be reversed.
Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
|
36 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heat Index
Časové okno: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
|
36 months
|
|
Blood Glucose Level
Časové okno: 36 months
|
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
|
36 months
|
|
Sleep Inventory
Časové okno: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
|
36 months
|
|
Heat Literacy
Časové okno: 36 months
|
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire.
The index is standardized to unified metrics from 0 to 50.
0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
|
36 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUHREC43232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .