Warmteaanpassing door gemeenschapsgerichte benaderingen en onderzoek bij SEACO: structurele en gedragsinterventies (warmtezorg) (Heat Care)
Warmteaanpassing door gemeenschapsgerichte benaderingen en onderzoek bij SEACO: structurele en gedragsinterventies
Het doel van deze klinische proef is om te leren of structurele en gedragsmatige interventies de gezondheidseffecten van extreme hitte in landelijke Maleisische gemeenschappen kunnen verzachten. De studie richt zich op het implementeren van koele daken (een passief koelsysteem) en onderwijs over hittegeletterdheid om het gedrag aan te passen aan hitte. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert de implementatie van koele daken de binnentemperaturen en de daarmee samenhangende hittestress in huishoudens op het platteland?
- Verbetert hittegeletterdheidsonderwijs het gemeenschapsbewustzijn en het gedrag in verband met het omgaan met extreme hitte?
Onderzoekers zullen vier groepen vergelijken: één die zowel koeldak- als hittegeletterdheidsinterventies ontvangt, één die alleen de koeldakinterventie krijgt, één die alleen hittegeletterdheidsonderwijs krijgt, en een controlegroep die geen van beide interventies ontvangt. Deelnemers wordt gevraagd om:
- Laat hun daken schilderen met UV-bestendige witte verf (voor interventiegroepen voor coole daken).
- Neem deel aan educatieve sessies en training over hittegerelateerde gezondheidsrisico's en copingstrategieën (voor interventiegroepen voor hittegeletterdheid).
- Voltooi baseline- en vervolgonderzoeken na 3, 6 en 12 maanden.
- Draag tijdens elke gegevensverzamelingsperiode twee weken lang een Garmin Vivosmart 5-sensor om de hartslag, fysieke activiteit en slaappatronen te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de effectiviteit van structurele en gedragsinterventies bij het verzachten van de gezondheidseffecten van extreme hitte in Maleisische plattelandsgemeenschappen. Concreet zal het onderzoek twee interventies implementeren en beoordelen: koele daken (een passief koelsysteem) en onderwijs over hittegeletterdheid. Bij koele daken worden de daken van geselecteerde huishoudens geverfd met UV-bestendige witte verf om de thermische absorptie te verminderen en daardoor de binnentemperatuur te verlagen. Hittegeletterdheidsonderwijs heeft tot doel het bewustzijn van de gemeenschap en de paraatheid voor extreme hitte te vergroten door training en educatief materiaal aan te bieden over het herkennen van hittegerelateerde ziekten en het toepassen van persoonlijke afkoelingsstrategieën.
Deelnemers worden willekeurig geselecteerd uit de SEACO-gezondheidsdatabase, die vijf operationele subdistricten omvat. Tot de deelnemers die in aanmerking komen, behoren volwassenen van 18 jaar en ouder, die in huizen van één verdieping wonen met geschikte dakbedekkingsmaterialen. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de vier groepen: één die beide interventies ontvangt, één die alleen de cool-dak-interventie ontvangt, één die alleen onderwijs over hittegeletterdheid krijgt, en een controlegroep die geen van beide interventies ontvangt. Met dit 2 x 2 factoriële ontwerp kunnen onderzoekers de effecten van elke interventie afzonderlijk en in combinatie met elkaar vergelijken.
Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden bij aanvang en drie follow-ups, bedoeld voor 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. SEACO-gegevensverzamelaars zullen de huizen van de deelnemers bezoeken om SwitchBot-apparaten voor warmte- en vochtigheidsmeting te installeren, onderzoeken uit te voeren en fysieke metingen uit te voeren. Deelnemers zullen tijdens elke gegevensverzamelingsperiode ook gedurende twee weken Garmin Vivosmart 5-sensoren dragen om hun hartslag, fysieke activiteit en slaappatroon te controleren. Ook voeren wij de basismetingen uit zoals lengte, gewicht, bloeddruk, bloedglucose en HbA1c. De onderzoeken zullen informatie verzamelen over sociaal-economische en demografische kenmerken, zelfgerapporteerde ziekten, blootstelling aan hitte, aanpassingsgedrag aan hitte, hittegeletterdheid, koelstrategieën, zelfgerapporteerde slaapkwaliteit, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven.
Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of koele daken en voorlichting over hittegeletterdheid de binnentemperatuur effectief kunnen verlagen, het aanpassingsgedrag aan hitte kunnen verbeteren en uiteindelijk de gezondheidsrisico's die gepaard gaan met extreme hitte kunnen verminderen. Door gegevens van beide interventies en hun gecombineerde effect te analyseren, probeert het onderzoek een theoretisch geïnformeerd, op bewijs gebaseerd en cultureel gevoelig, op de gemeenschap gebaseerd hitteadaptatieprogramma voor het platteland van Maleisië te ontwikkelen. Dit programma zou als model kunnen dienen voor andere klimaatkwetsbare regio's en waardevolle inzichten kunnen verschaffen in duurzame en praktische benaderingen voor het aanpakken van de gezondheidseffecten van klimaatverandering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nurul Syazwana Binti Dali, BSc
- Telefoonnummer: +60127674277
- E-mail: nurul.syazwana@monash.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nurul Arneida, PhD
- Telefoonnummer: +60 122744634
- E-mail: nurul.arnieda@monash.edu
Studie Locaties
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Maleisië, 85000
- Werving
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
Contact:
- Mohd Azrizan Bin Bakir, MBBCh
- Telefoonnummer: +607-9311897
- E-mail: mohdazrizan.binbakir@monash.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Individuele inclusiecriteria:
- Volwassenen van minimaal 18 jaar oud
- Bereid om aan alle studieonderdelen deel te nemen
- Toestemming voor dakschildering en installatie van warmte- en vochtigheidsmeetapparatuur
- Toestemming voor het dragen van de meegeleverde wearables (Garmin Vivosmart 5) voor gegevensverzameling
- Er zijn geen plannen om tijdens de onderzoeksperiode te verhuizen
- Beschikken over een smartphone voor het ontvangen van materialen voor gezondheidseducatie
Individuele uitsluitingscriteria:
- Individuen die tot één huishouden behoren met bestaande deelnemers
- Bedlegerige personen of mensen die hulp nodig hebben bij het bewegen
Criteria voor inclusie van huishoudens:
- Huis met één verdieping
- Afmetingen hoofdgebouw minder dan 1200 m²
- Gebouwd met baksteen of baksteen en hout
- Dak van zink, keramiek/klei of gemengd, geschikt voor koeldakschilderen
- Minimale tot geen noodzaak voor dakreparatie
- Geen plannen voor renovatie tijdens de onderzoeksperiode
Uitsluitingscriteria voor huishoudens:
- Huizen met twee verdiepingen, winkels of leegstaande huizen
- Huizen met de mogelijkheid om water op het dak te sprenkelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)
Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption. Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1. |
De structurele interventie in dit onderzoek omvat de implementatie van koele daken om de binnentemperatuur te verlagen en de effecten van extreme hitte in landelijke Maleisische gemeenschappen te verzachten.
Van geselecteerde huishoudens wordt het dak geverfd met UV-bestendige verf, die direct zonlicht reflecteert en de thermische absorptie vermindert.
Deze interventie heeft tot doel de hoeveelheid zonne-energie die door het dak wordt geabsorbeerd te verminderen, waardoor de binnentemperatuur wordt verlaagd en de fysiologische hittebelasting voor de bewoners wordt verminderd.
Door het binnenklimaat koeler te houden, probeert de interventie met een koel dak de gezondheidsrisico's die gepaard gaan met langdurige blootstelling aan hoge temperaturen te verminderen.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Actieve vergelijker: Group B (Cool Roof Intervention Only)
Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption. Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment. |
De structurele interventie in dit onderzoek omvat de implementatie van koele daken om de binnentemperatuur te verlagen en de effecten van extreme hitte in landelijke Maleisische gemeenschappen te verzachten.
Van geselecteerde huishoudens wordt het dak geverfd met UV-bestendige verf, die direct zonlicht reflecteert en de thermische absorptie vermindert.
Deze interventie heeft tot doel de hoeveelheid zonne-energie die door het dak wordt geabsorbeerd te verminderen, waardoor de binnentemperatuur wordt verlaagd en de fysiologische hittebelasting voor de bewoners wordt verminderd.
Door het binnenklimaat koeler te houden, probeert de interventie met een koel dak de gezondheidsrisico's die gepaard gaan met langdurige blootstelling aan hoge temperaturen te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Group C (Heat Literacy Intervention Only)
-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment. |
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Geen tussenkomst: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison.
Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indoor Air Temperature
Tijdsspanne: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
|
36 months
|
|
Step count (Physical Activity)
Tijdsspanne: 36 months
|
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
|
36 months
|
|
Sleep Duration
Tijdsspanne: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
|
36 months
|
|
Glycaemic Control
Tijdsspanne: 36 months
|
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
|
36 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Tijdsspanne: 36 months
|
This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire. The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows: Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27 A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome. |
36 months
|
|
Psychological Distress
Tijdsspanne: 36 months
|
This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire. The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5). Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items). Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items). Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes) |
36 months
|
|
Heat-related Symptoms
Tijdsspanne: 36 months
|
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion.
Data is collected through self-reported questionnarie.
The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
|
36 months
|
|
Health-related Quality of Life
Tijdsspanne: 36 months
|
This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100. Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health. Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems. |
36 months
|
|
Indoor Thermal Comfort
Tijdsspanne: 36 months
|
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable.
Minimum (1) to maximum (6).
The higher score is the worse outcome.
|
36 months
|
|
Heat Adaptation Practices
Tijdsspanne: 36 months
|
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts.
The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
Negatively worded statements will be reversed.
Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
|
36 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heat Index
Tijdsspanne: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
|
36 months
|
|
Blood Glucose Level
Tijdsspanne: 36 months
|
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
|
36 months
|
|
Sleep Inventory
Tijdsspanne: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
|
36 months
|
|
Heat Literacy
Tijdsspanne: 36 months
|
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire.
The index is standardized to unified metrics from 0 to 50.
0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
|
36 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUHREC43232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .