Адаптация к жаре с помощью подходов и исследований на уровне местного сообщества в SEACO: структурные и поведенческие вмешательства (уход за жарой) (Heat Care)
Адаптация к жаре с помощью общественных подходов и исследований в SEACO: структурные и поведенческие вмешательства
Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли структурные и поведенческие вмешательства смягчить последствия сильной жары для здоровья в сельских общинах Малайзии. Исследование сосредоточено на внедрении прохладных крыш (пассивной системы охлаждения) и обучении тепловой грамотности для улучшения поведения, адаптирующегося к жаре. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Снижает ли установка прохладных крыш температуру внутри помещений и связанный с ней тепловой стресс в сельских домохозяйствах?
- Повышает ли образование в области тепловой грамотности осведомленность общества и его поведение, связанное с преодолением сильной жары?
Исследователи сравнит четыре группы: одну, получающую как прохладные крыши, так и мероприятия по повышению тепловой грамотности, одну, получающую только меры по прохладной крыше, одну, получающую только обучение тепловой грамотности, и контрольную группу, не получающую ни одного вмешательства. Участникам будет предложено:
- Покрасьте их крыши белой краской, устойчивой к ультрафиолетовому излучению (для групп, занимающихся прохладной крышей).
- Принимайте участие в образовательных занятиях и тренингах по рискам для здоровья, связанным с жарой, и стратегиям преодоления последствий (для групп вмешательства по повышению тепловой грамотности).
- Заполните базовые и последующие обследования через 3, 6 и 12 месяцев.
- Носите датчик Garmin Vivosmart 5 в течение двух недель во время каждого периода сбора данных, чтобы отслеживать частоту сердечных сокращений, физическую активность и режим сна.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности структурных и поведенческих вмешательств в смягчении последствий сильной жары для здоровья в сельских общинах Малайзии. В частности, в исследовании будут реализованы и оценены два вмешательства: прохладные крыши (пассивная система охлаждения) и обучение тепловой грамотности. Холодные крыши включают в себя окраску крыш отдельных домов белой краской, устойчивой к ультрафиолетовому излучению, чтобы уменьшить поглощение тепла и тем самым снизить температуру в помещении. Обучение тепловой грамотности направлено на повышение осведомленности общества и его готовности к экстремальной жаре путем предоставления учебных и образовательных материалов по распознаванию заболеваний, связанных с жарой, и принятию индивидуальных стратегий охлаждения.
Участники будут выбраны случайным образом из базы данных здравоохранения SEACO, охватывающей пять операционных подрайонов. К участию допускаются взрослые в возрасте от 18 лет и старше, проживающие в одноэтажных домах с подходящим кровельным материалом. Они будут случайным образом распределены в одну из четырех групп: одна получит оба вмешательства, одна получит только вмешательство в прохладную крышу, одна получит только обучение тепловой грамотности и контрольная группа не получит ни одного вмешательства. Факторный план 2 x 2 позволит исследователям сравнивать эффекты каждого вмешательства индивидуально и в комбинации.
Сбор данных будет происходить на исходном уровне и в трех последующих наблюдениях, рассчитанных на 3, 6 и 12 месяцев. Сборщики данных SEACO посетят дома участников, чтобы установить устройства измерения тепла и влажности SwitchBot, провести исследования и провести физические измерения. Участники также будут носить датчики Garmin Vivosmart 5 в течение двух недель в течение каждого периода сбора данных, чтобы отслеживать частоту сердечных сокращений, физическую активность и режим сна. Мы также проведем основные измерения, такие как рост, вес, артериальное давление, уровень глюкозы в крови и HbA1c. В ходе опросов будет собрана информация о социально-экономических и демографических характеристиках, заболеваниях, о которых сообщают сами люди, воздействии жары, поведении, адаптирующемся к жаре, тепловой грамотности, стратегиях охлаждения, качестве сна, о которых сообщают сами люди, психическом здоровье и качестве жизни.
Целью исследования является определить, могут ли прохладные крыши и обучение тепловой грамотности эффективно снизить температуру в помещении, улучшить адаптационное поведение к жаре и, в конечном итоге, снизить риски для здоровья, связанные с сильной жарой. Анализируя данные обоих вмешательств и их совокупного эффекта, исследование направлено на разработку теоретически обоснованной, научно обоснованной и учитывающей культурные особенности программы адаптации к жаре для сельских районов Малайзии. Эта программа могла бы послужить моделью для других регионов, уязвимых к изменению климата, предоставив ценную информацию об устойчивых и практических подходах к решению проблем, связанных с последствиями изменения климата для здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurul Syazwana Binti Dali, BSc
- Номер телефона: +60127674277
- Электронная почта: nurul.syazwana@monash.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nurul Arneida, PhD
- Номер телефона: +60 122744634
- Электронная почта: nurul.arnieda@monash.edu
Места учебы
-
-
Johor
-
Segamat, Johor, Малайзия, 85000
- Рекрутинг
- South East Asia Community Observatory, Monash University Malaysia
-
Контакт:
- Mohd Azrizan Bin Bakir, MBBCh
- Номер телефона: +607-9311897
- Электронная почта: mohdazrizan.binbakir@monash.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Индивидуальные критерии включения:
- Взрослые в возрасте не менее 18 лет
- Готов участвовать во всех компонентах обучения
- Согласие на покраску кровли и установку приборов учета тепла и влажности
- Согласие носить прилагаемые носимые устройства (Garmin Vivosmart 5) для сбора данных.
- Планов по переезду в период обучения нет.
- Иметь смартфон для получения материалов по санитарному просвещению.
Индивидуальные критерии исключения:
- Лица, принадлежащие к одному домохозяйству с существующими участниками
- Прикованные к постели лица или лица, нуждающиеся в помощи при передвижении.
Критерии включения домохозяйства:
- Одноэтажный дом
- Площадь главного дома менее 1200 кв. футов.
- Построен из кирпича или кирпича и дерева.
- Крыша из цинка, керамики/глины или смешанная, подходит для прохладной покраски крыши.
- Минимальные требования к ремонту крыши или их отсутствие
- Никаких планов по ремонту в период исследования не планируется.
Критерии исключения домохозяйств:
- Двухэтажные дома, магазины или пустующие дома
- Дома с возможностью разбрызгивания воды на крышу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group A (Cool Roof and Heat Literacy Interventions)
Cool roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant paint to reduce thermal absorption. Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline and prior to T1. The structural cool-roof intervention will be implemented after T1. |
Структурное вмешательство в этом исследовании включает в себя установку прохладных крыш для снижения температуры в помещениях и смягчения последствий сильной жары в сельских общинах Малайзии.
В некоторых домохозяйствах крыши покрасят краской, устойчивой к ультрафиолетовому излучению, которая отражает прямой солнечный свет и снижает теплопоглощение.
Это вмешательство направлено на уменьшение количества солнечной энергии, поглощаемой крышей, тем самым снижая температуру в помещении и уменьшая физиологическую тепловую нагрузку на жильцов.
Поддерживая более прохладную среду в помещении, вмешательство в прохладную крышу направлено на снижение рисков для здоровья, связанных с длительным воздействием высокой температуры.
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Активный компаратор: Group B (Cool Roof Intervention Only)
Cool Roof intervention: Roofs will be painted with UV-resistant white paint to reduce thermal absorption. Participants will receive the structural cool-roof intervention after T1 assessment. |
Структурное вмешательство в этом исследовании включает в себя установку прохладных крыш для снижения температуры в помещениях и смягчения последствий сильной жары в сельских общинах Малайзии.
В некоторых домохозяйствах крыши покрасят краской, устойчивой к ультрафиолетовому излучению, которая отражает прямой солнечный свет и снижает теплопоглощение.
Это вмешательство направлено на уменьшение количества солнечной энергии, поглощаемой крышей, тем самым снижая температуру в помещении и уменьшая физиологическую тепловую нагрузку на жильцов.
Поддерживая более прохладную среду в помещении, вмешательство в прохладную крышу направлено на снижение рисков для здоровья, связанных с длительным воздействием высокой температуры.
|
|
Активный компаратор: Group C (Heat Literacy Intervention Only)
-Heat literacy intervention: Participants will receive education and training on heat-related health risks and coping strategies. Participants will receive the behavioural intervention after the baseline (T0) follow by T1 assessment. |
The behavioral intervention aims to improve heat literacy among participants through an 8-12 week education and training program.
It includes four main modules: enhancing community awareness of hot weather, identification of high risk groups, recognizing and responding to heat-related illnesses, and teaching personal cooling strategies.
Participants will use SwitchBot meters to monitor indoor temperature and humidity, access real-time weather information, and learn about heat wave warnings.
They will receive educational materials, including infographics, videos, and one-to-one training from field staff.
The content of intervention and delivery methods will be refined through co-design workshops with stakeholders and community members to ensure they are practical and culturally appropriate.
The goal is to equip participants with the knowledge and skills to protect themselves from extreme heat, resulting in better heat adaptation behaviors and improved health outcomes.
|
|
Без вмешательства: Group D (Control Group)
No intervention will be provided, serving as a control group for comparison.
Participants will not receive any intervention but will undergo assessments at T0, T1, T2, and T3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Indoor Air Temperature
Временное ограничение: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure air temperature within the household.
|
36 months
|
|
Step count (Physical Activity)
Временное ограничение: 36 months
|
Tracked using Garmin Vivosmart 5 sensors, recording steps and distance.
|
36 months
|
|
Sleep Duration
Временное ограничение: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire which assess sleep duration.
|
36 months
|
|
Glycaemic Control
Временное ограничение: 36 months
|
HbA1c level which will be measured by the Hemocue® HbA1c 501 System.
|
36 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Временное ограничение: 36 months
|
This will be assessed using the Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) questionnaire. The Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR16) assesses the severity of depressive symptoms based on 16 items. The scoring for the QIDS-SR16 is as follows: Minimum possible score: 0 Maximum possible score: 27 A higher score on the QIDS-SR16 indicates more severe depressive symptoms, which means a worse outcome in terms of depression severity. Conversely, lower scores suggest fewer symptoms and thus a better outcome. |
36 months
|
|
Psychological Distress
Временное ограничение: 36 months
|
This will be assessed using the Kessler Psychological Distress Scale (K10) questionnaire. The Kessler Psychological Distress Scale (K10) is a tool used to measure psychological distress. It consists of 10 items, each rated on a 5-point scale from "none of the time" (score = 1) to "all of the time" (score = 5). Minimum possible score: 10 (if the participant scores "none of the time" for all 10 items). Maximum possible score: 50 (if the participant scores "all of the time" for all 10 items). Higher scores on the K10 indicate greater psychological distress (worse outcomes) |
36 months
|
|
Heat-related Symptoms
Временное ограничение: 36 months
|
This outcome tracks the heat-related symptoms among participants, such as rash, oedema, sunburn, cramps, syncope, tetany and exhaustion.
Data is collected through self-reported questionnarie.
The goal is to identify any reductions in heat-related symptoms due to the interventions.
|
36 months
|
|
Health-related Quality of Life
Временное ограничение: 36 months
|
This outcome evaluates the overall well-being of participants using the EuroQol five dimensions of health (EQ-5D) questionnaire, which covers five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. The assessment aims to determine how the interventions impact participants' overall quality of life and well-being. The minimum value is 0 and maximum value is 100. Higher scores generally indicate better health outcomes, meaning that the person is in a state of better physical and mental health. Lower scores indicate worse health outcomes or greater health problems. |
36 months
|
|
Indoor Thermal Comfort
Временное ограничение: 36 months
|
Assessed using a visual analogue scale to measure current heat experience in the household rated on a visual scale from: Very comfortable, Comfortable, Just comfortable, Just uncomfortable, Uncomfortable, and Very uncomfortable.
Minimum (1) to maximum (6).
The higher score is the worse outcome.
|
36 months
|
|
Heat Adaptation Practices
Временное ограничение: 36 months
|
This outcome evaluates participants' adaptive behaviors during periods of extreme heat, highlighting measures taken to protect themselves and their communities from heat-related health impacts.
The 18-item questionnaire evaluates heat adaptation practices using a 5-point Likert scale (1 = Strongly Disagree to 5 = Strongly Agree).
Negatively worded statements will be reversed.
Scores range from 18 to 90, with higher scores indicating higher adoption in heat adaptation practices, and lower scores indicating lower adoption in heat adaptation practices.
|
36 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heat Index
Временное ограничение: 36 months
|
Assessed using an indoor data logger (SwitchBot) to measure heat index within the household.
|
36 months
|
|
Blood Glucose Level
Временное ограничение: 36 months
|
Random blood glucose, which will be measured using a home blood glucose monitoring system (Accu Chek Instant S)
|
36 months
|
|
Sleep Inventory
Временное ограничение: 36 months
|
This will be obtained using the Uppsala Sleep Inventory questionnaire, which assesses an individual's difficulty initiating sleep, maintaining sleep, and individual's daytime sleepiness.
|
36 months
|
|
Heat Literacy
Временное ограничение: 36 months
|
This outcome assesses participants' ability to access, understand, appraise, and apply information to make judgments and take decisions in everyday life to mitigate heat effects on health using structured questionnaire.
The index is standardized to unified metrics from 0 to 50.
0 represents the lowest heat literacy and 50 the highest heat literacy.
|
36 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tin Tin Su, MBBS, Dr.Med, Monash University Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUHREC43232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .