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化学療法を受けているがん患者のがん行動に対するゲーム化された神経障害管理アプリケーションの効果

2024年12月16日 更新者:Betül Çakmak、Ankara Yildirim Beyazıt University

化学療法を受けているがん患者のがん行動に対するゲーム化された神経障害管理アプリケーションの効果: 前向き追跡研究

この研究は、化学療法を受けているがん患者のがん行動に対するゲーム化された神経障害管理アプリケーションの効果を判断するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

がん患者は、治療過程を通じて治療関連の問題を経験することがあります。 化学療法誘発性の末梢神経障害は、患者の全体的な健康状態に悪影響を与える症状の 1 つです。 末梢神経障害は化学療法中または化学療法後に発生する可能性があり、感覚神経、運動神経、自律神経の損傷につながります。 これは、タキサンおよびプラチナベースの化学療法を受けているがん患者に特によく見られます。

神経障害の効果的な管理は、看護ケアの重要な側面です。 この問題に関するいくつかの重要なポイントは次のとおりです。薬理学的および非薬理学的方法、生活習慣の管理、および看護介入が採用されています。 末梢神経障害の管理は、化学療法を受けているがん患者の全体的な健康と幸福に大きな影響を与える可能性があります。 看護師は、患者の生活の質を向上させ、治療結果を向上させるサポートを提供することで、このプロセスにおいて重要な役割を果たします。

ゲーミフィケーション アプリケーションは、最近患者教育に使用され始めており、現代的なアプローチを表しています。 しかし、特にがんの患者教育にゲーミフィケーションを活用した研究は見つかっていません。 このため、本研究は、ゲーミフィケーション アプリケーションを使用して患者の神経障害管理に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
  • 電話番号:0534-082-92-87
  • メール:b.cakmak@aybu.tr

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • Ankara Yıldırım Beyazit University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 化学療法を受けており、最初のサイクルを完了した。
  • 読み書きができる(読み書きができる)。
  • スマートフォンを使用できること。
  • 年齢は18歳から65歳まで。
  • 自主的に研究に参加する意欲がある。

除外基準:

  • 学習期間中にアプリケーションを使用しない参加者
  • データ収集フォームに記入しなかった参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:介入グループ
ゲーム化された神経障害管理アプリケーション

研究は次の 3 つの段階で実施されます。

フェーズ 1: 研究で使用されるゲーム化された神経障害管理アプリケーションのコンテンツは、関連文献を使用して研究者によって準備されます。

フェーズ 2: 開発されたゲーム化された神経障害管理アプリケーションは、日中の化学療法クリニックでの 1 対 1 の面接中に患者に導入されます。 事前検査データを収集した後、申請書が患者に送信され、8週間の使用が求められます。

フェーズ 3: 研究の実施開始後、4 週目と 8 週目に患者に連絡し、研究中および試験後のデータを収集します。

他の名前:
  • 介入群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法に関連する末梢神経障害性疼痛に対するゲーム化された神経障害管理アプリケーションの効果。
時間枠:6ヶ月
DN4 アンケート: フランスの神経因性疼痛グループによって開発された DN4 疼痛アンケートは、神経因性疼痛に関連する症状と所見を含むアンケートです。 評価される個人は質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 合計スケール スコアは、「はい」の回答ごとに 1 ポイント、「いいえ」の回答ごとに 0 ポイントを与えることによって計算されます。 このスケールでは、神経因性疼痛のカットオフ値は 4/10 以上と決定されます。 トルコ語の妥当性と信頼性は、Unal-Cevik らによって決定されました。 これは Cronbach によって作成され、アルファ係数は 0.97 でした。神経障害性疼痛の診断における特異性と感度は、それぞれ 96.6% と 95% であることが判明しました。
6ヶ月
化学療法に関連する末梢神経障害レベルに対するゲーム化された神経障害管理アプリケーションの効果
時間枠:6ヶ月
CIPNAT、Tofthagen et al. (2011b)。 CIPNAT はリッカート型スケールであり、2 つの部分から構成されます。 最初の部分は、症状の頻度、重症度、不快感について尋ねる 36 の項目で構成されています。 2 番目の部分では、末梢神経障害が日常生活活動のどの部分に影響を与えるかを評価する 14 項目があります。 まず患者は、化学療法治療後に9つの症状のいずれかが発現したかどうかを尋ねられます。 各質問に「はい」と回答した後に経験される症状の頻度、重症度、不快感がスコア化され、0 ~ 10 の数値評価スケールで評価されます。 スケール上の最初の 4 つの質問に対する答えが「いいえ」の場合、他の質問は続行されません。 これらの質問は、CBPN の存在があるかどうかを決定する質問です (Kutlutürkan et al. 2017)。 スケールからの高いスコアは、CBPN が高いことを示します。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、Kutlutürkan らによって実施されました。 (2017年)。 スケールのクロンバック アルファ係数は 0.970 です。
6ヶ月
ゲーム化された神経障害管理アプリケーションががん行動に及ぼす影響
時間枠:6ヶ月
ハイツマンら。 2011年にKSI-KVによって開発されました。 このインベントリは、がん患者の対処における自己効力感を評価するために設計された 12 項目の一次元測定ツールです。 この 12 項目スケールの各項目は 1 ~ 9 でスコア付けされます。 スケールスコアはすべての項目の合計として計算されます。 スケールからの高いスコアは、対処に対する高い自己効力感を示します。 このスケールのクロンバック アルファ係数は、3 つのサンプル グループで評価され、各サンプルでそれぞれ a = 0.84、a = 0.84、a = 0.88 であることがわかりました。 スケールの構成の妥当性は、最初のサンプルに対して探索的因子分析を使用して実行され、分析の結果に従って 4 つの因子が得られました。 (1) 独立性と積極的な態度の維持。 (2) 医療への参加(3) 対処とストレス管理。 (4) 感情の管理。 このスケールのトルコ語への適応は、İyigün らによって行われました。 (2017年)。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01.08.2024/78 KARAR NO:36

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この件については他の研究者とは話し合っていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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