- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06744803
El efecto de una aplicación gamificada de manejo de la neuropatía sobre el comportamiento del cáncer en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia
El efecto de una aplicación gamificada de manejo de la neuropatía sobre el comportamiento del cáncer en pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia: un estudio de seguimiento prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer pueden experimentar problemas relacionados con el tratamiento durante todo el proceso de tratamiento. La neuropatía periférica inducida por la quimioterapia es uno de los síntomas que afecta negativamente el estado de salud general de los pacientes. La neuropatía periférica puede ocurrir durante o después de la quimioterapia, lo que provoca daño a los nervios sensoriales, motores y autónomos. Es particularmente común entre pacientes con cáncer que reciben quimioterapia basada en taxanos y platino.
El tratamiento eficaz de la neuropatía es un aspecto crucial de la atención de enfermería. A continuación se detallan algunos puntos clave respecto a este tema: se emplean métodos farmacológicos y no farmacológicos, control del estilo de vida e intervenciones de enfermería. El tratamiento de la neuropatía periférica puede tener un impacto significativo en la salud y el bienestar general de los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia. Las enfermeras desempeñan un papel vital en este proceso al brindar apoyo que mejora la calidad de vida de los pacientes y mejora los resultados del tratamiento.
Las aplicaciones de gamificación, que recientemente han comenzado a utilizarse en la educación de los pacientes, representan un enfoque contemporáneo. Sin embargo, no se han encontrado estudios que utilicen la gamificación específicamente en la educación de pacientes sobre el cáncer. Por este motivo, este estudio pretende contribuir al manejo de la neuropatía de los pacientes mediante una aplicación de gamificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Número de teléfono: 0534-082-92-87
- Correo electrónico: b.cakmak@aybu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En tratamiento de quimioterapia y haber completado su primer ciclo.
- Alfabetizado (capaz de leer y escribir).
- Capaz de utilizar un teléfono inteligente.
- Edad comprendida entre 18 y 65 años.
- Dispuesto a participar en el estudio de forma voluntaria.
Criterios de exclusión:
- Participantes que no utilicen la aplicación durante el período de estudio.
- Participantes que no cumplimenten los formularios de recogida de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
Sin intervención
|
|
|
Experimental: grupo de intervención
Aplicación de gestión de neuropatía gamificada
|
El estudio se llevará a cabo en tres fases: Fase 1: los investigadores prepararán el contenido de la aplicación gamificada de manejo de neuropatía utilizada en el estudio utilizando literatura relevante. Fase 2: La aplicación gamificada de manejo de la neuropatía desarrollada se presentará a los pacientes durante entrevistas individuales en la clínica de quimioterapia diurna. Después de recopilar los datos previos a la prueba, la aplicación se enviará a los pacientes, a quienes se les pedirá que la utilicen durante 8 semanas. Fase 3: tras el inicio de la implementación del estudio, se contactará a los pacientes en las semanas 4 y 8 para recopilar datos de mitad del estudio y posteriores a la prueba.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la aplicación gamificada del manejo de la neuropatía sobre el dolor neuropático periférico asociado a la quimioterapia.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario DN4: El cuestionario de dolor DN4, desarrollado por el grupo francés de dolor neuropático, es un cuestionario que incluye síntomas y hallazgos asociados con el dolor neuropático.
El individuo evaluado responde a las preguntas con sí o no.
La puntuación total de la escala se calcula dando 1 punto por cada respuesta afirmativa y 0 puntos por cada respuesta negativa.
En la escala, el valor de corte para el dolor neuropático se determina como 4/10 o más.
La validez y confiabilidad turcas fueron determinadas por Unal-Çevik et al.
Fue elaborado por y el coeficiente alfa de Cronbach fue 0,97; Se encontró que la especificidad y la sensibilidad en el diagnóstico del dolor neuropático eran del 96,6% y el 95%, respectivamente.
|
6 meses
|
|
El efecto de la aplicación del manejo de la neuropatía gamificada en el nivel neuropático periférico asociado a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
CIPNAT, Tofthagen et al. (2011b).
CIPNAT, que es una escala tipo Likert, consta de 2 partes.
La primera parte consta de 36 ítems que preguntan sobre la frecuencia, gravedad y malestar de los síntomas.
En la segunda parte, hay 14 ítems que evalúan a qué actividades de la vida diaria afecta la neuropatía periférica.
Primero, se pregunta a los pacientes si alguno de los nueve síntomas se desarrolló después del tratamiento de quimioterapia.
La frecuencia, gravedad y malestar de los síntomas experimentados después de responder "Sí" a cada pregunta se califican y evalúan con una escala de calificación numérica del 0 al 10.
Si la respuesta a las 4 primeras preguntas de la escala es "No", no se continúa con las demás preguntas.
Estas preguntas son las que determinan si existe la presencia de CBPN (Kutlutürkan et al. 2017).
Una puntuación alta en la escala indica que la CBPN es alta.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Kutlutürkan et al. (2017).
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0,970.
|
6 meses
|
|
El efecto de la aplicación gamificada del manejo de la neuropatía sobre el comportamiento del cáncer.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Heitzmann et al.
Desarrollado por KSI-KV en 2011.
Este inventario es una herramienta de medición unidimensional de 12 ítems diseñada para evaluar la autoeficacia de los pacientes con cáncer para afrontar la situación.
Cada ítem de esta escala de 12 ítems se califica entre 1 y 9.
La puntuación de la escala se calcula como la suma de todos los ítems.
Las puntuaciones altas de la escala indican una alta autoeficacia para afrontar la situación.
Se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de esta escala, que se evaluó en tres grupos de muestra, era a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88 para cada muestra, respectivamente.
La validez de constructo de la escala se realizó mediante Análisis Factorial Exploratorio para la primera muestra, y se obtuvieron cuatro factores según los resultados del análisis: (1) Mantener la Independencia y la Actitud Positiva; (2) Participar en Atención Médica; (3) Afrontamiento y Manejo del Estrés; (4) Gestión del afecto.
La adaptación de esta escala al turco fue realizada por İyigün et al. (2017).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .