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L'effet d'une application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le comportement cancéreux chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie

16 décembre 2024 mis à jour par: Betül Çakmak, Ankara Yildirim Beyazıt University

L'effet d'une application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le comportement cancéreux chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie : une étude de suivi prospective

Cette étude sera menée pour déterminer l'effet d'une application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le comportement cancéreux chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients atteints de cancer peuvent rencontrer des problèmes liés au traitement tout au long de leur processus de traitement. La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie est l'un des symptômes qui affectent négativement l'état de santé général des patients. Une neuropathie périphérique peut survenir pendant ou après la chimiothérapie, entraînant des lésions nerveuses sensorielles, motrices et autonomes. Elle est particulièrement fréquente chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie à base de taxane et de platine.

La gestion efficace de la neuropathie est un aspect crucial des soins infirmiers. Voici quelques points clés concernant cette question : des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques, le contrôle du mode de vie et les interventions infirmières sont utilisés. La prise en charge de la neuropathie périphérique peut avoir un impact significatif sur la santé globale et le bien-être des patients cancéreux sous chimiothérapie. Les infirmières jouent un rôle essentiel dans ce processus en fournissant un soutien qui améliore la qualité de vie des patients et les résultats du traitement.

Les applications de gamification, qui ont récemment commencé à être utilisées dans l’éducation des patients, représentent une approche contemporaine. Cependant, aucune étude n’a été trouvée utilisant la gamification spécifiquement dans l’éducation des patients atteints de cancer. Pour cette raison, cette étude vise à contribuer à la prise en charge de la neuropathie des patients à l'aide d'une application de gamification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
  • Numéro de téléphone: 0534-082-92-87
  • E-mail: b.cakmak@aybu.tr

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06000
        • Ankara Yıldırım Beyazit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Suivre un traitement de chimiothérapie et avoir terminé son premier cycle.
  • Alphabétisé (capable de lire et d'écrire).
  • Capable d'utiliser un smartphone.
  • Âgé entre 18 et 65 ans.
  • Disposé à participer volontairement à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les participants qui n'utilisent pas l'application pendant la période d'étude
  • Participants qui ne remplissent pas les formulaires de collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention
Expérimental: groupe d'intervention
Application gamifiée de gestion de la neuropathie

L'étude se déroulera en trois phases :

Phase 1 : Le contenu de l'application gamifiée de gestion de la neuropathie utilisée dans l'étude sera préparé par les chercheurs à l'aide de la littérature pertinente.

Phase 2 : L'application gamifiée de gestion de la neuropathie développée sera présentée aux patients lors d'entretiens individuels à la clinique de chimiothérapie de jour. Après avoir collecté les données du pré-test, l'application sera envoyée aux patients, qui seront invités à l'utiliser pendant 8 semaines.

Phase 3 : Après le début de la mise en œuvre de l'étude, les patients seront contactés dans les 4e et 8e semaines pour collecter les données à mi-étude et post-test.

Autres noms:
  • groupe d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'application gamifiée de gestion de la neuropathie sur la douleur neuropathique périphérique associée à la chimiothérapie.
Délai: 6 mois
Questionnaire DN4 : Le questionnaire douleur DN4, développé par le groupe français douleur neuropathique, est un questionnaire qui comprend les symptômes et les résultats associés à la douleur neuropathique. La personne évaluée répond aux questions par oui ou par non. Le score total de l’échelle est calculé en attribuant 1 point pour chaque réponse oui et 0 point pour chaque réponse non. Dans l'échelle, la valeur seuil pour la douleur neuropathique est déterminée à 4/10 et plus. La validité et la fiabilité turques ont été déterminées par Unal-Çevik et al. Il a été réalisé par et le coefficient alpha de Cronbach était de 0,97 ; La spécificité et la sensibilité du diagnostic de la douleur neuropathique étaient respectivement de 96,6 % et 95 %.
6 mois
L'effet de l'application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le niveau neuropathique périphérique associé à la chimiothérapie
Délai: 6 mois
CIPNAT, Tofthagen et coll. (2011b). La CIPNAT, qui est une échelle de type Likert, se compose de 2 parties. La première partie comprend 36 éléments portant sur la fréquence, la gravité et l'inconfort des symptômes. Dans la deuxième partie, 14 éléments évaluent quelles activités de la vie quotidienne sont affectées par la neuropathie périphérique. Tout d’abord, il est demandé aux patients si l’un des neuf symptômes s’est développé après un traitement de chimiothérapie. La fréquence, la gravité et l'inconfort des symptômes ressentis après chaque question répondue « Oui » sont notés et évalués avec une échelle de notation numérique de 0 à 10. Si la réponse aux 4 premières questions de l'échelle est « Non », les autres questions ne se poursuivent pas. Ces questions sont celles qui déterminent s'il y a présence de CBPN (Kutlutürkan et al. 2017). Un score élevé sur l’échelle indique que le CBPN est élevé. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Kutlutürkan et al. (2017). Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,970.
6 mois
L'effet d'une application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le comportement du cancer
Délai: 6 mois
Heitzmann et coll. Développé par KSI-KV en 2011. Cet inventaire est un outil de mesure unidimensionnel en 12 éléments conçu pour évaluer l'auto-efficacité des patients atteints de cancer à faire face. Chaque élément de cette échelle de 12 éléments est noté entre 1 et 9. Le score de l'échelle est calculé comme la somme de tous les éléments. Des scores élevés sur l’échelle indiquent une grande efficacité personnelle pour faire face. Le coefficient alpha de Cronbach de cette échelle, qui a été évalué sur trois groupes d'échantillons, s'est avéré être respectivement a = 0,84, a = 0,84 et a = 0,88 pour chaque échantillon. La validité conceptuelle de l'échelle a été réalisée à l'aide d'une analyse factorielle exploratoire pour le premier échantillon, et quatre facteurs ont été obtenus en fonction des résultats de l'analyse : (1) maintenir l'indépendance et l'attitude positive ; (2) Participer à des soins médicaux ; (3) Adaptation et gestion du stress ; (4) Gérer les effets. L'adaptation de cette échelle au turc a été réalisée par İyigün et al. (2017).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01.08.2024/78 KARAR NO:36

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je n'en ai pas discuté avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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