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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744803
L'effet d'une application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le comportement cancéreux chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie
L'effet d'une application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le comportement cancéreux chez les patients cancéreux subissant une chimiothérapie : une étude de suivi prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de cancer peuvent rencontrer des problèmes liés au traitement tout au long de leur processus de traitement. La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie est l'un des symptômes qui affectent négativement l'état de santé général des patients. Une neuropathie périphérique peut survenir pendant ou après la chimiothérapie, entraînant des lésions nerveuses sensorielles, motrices et autonomes. Elle est particulièrement fréquente chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie à base de taxane et de platine.
La gestion efficace de la neuropathie est un aspect crucial des soins infirmiers. Voici quelques points clés concernant cette question : des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques, le contrôle du mode de vie et les interventions infirmières sont utilisés. La prise en charge de la neuropathie périphérique peut avoir un impact significatif sur la santé globale et le bien-être des patients cancéreux sous chimiothérapie. Les infirmières jouent un rôle essentiel dans ce processus en fournissant un soutien qui améliore la qualité de vie des patients et les résultats du traitement.
Les applications de gamification, qui ont récemment commencé à être utilisées dans l’éducation des patients, représentent une approche contemporaine. Cependant, aucune étude n’a été trouvée utilisant la gamification spécifiquement dans l’éducation des patients atteints de cancer. Pour cette raison, cette étude vise à contribuer à la prise en charge de la neuropathie des patients à l'aide d'une application de gamification.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Numéro de téléphone: 0534-082-92-87
- E-mail: b.cakmak@aybu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Suivre un traitement de chimiothérapie et avoir terminé son premier cycle.
- Alphabétisé (capable de lire et d'écrire).
- Capable d'utiliser un smartphone.
- Âgé entre 18 et 65 ans.
- Disposé à participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les participants qui n'utilisent pas l'application pendant la période d'étude
- Participants qui ne remplissent pas les formulaires de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention
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Expérimental: groupe d'intervention
Application gamifiée de gestion de la neuropathie
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L'étude se déroulera en trois phases : Phase 1 : Le contenu de l'application gamifiée de gestion de la neuropathie utilisée dans l'étude sera préparé par les chercheurs à l'aide de la littérature pertinente. Phase 2 : L'application gamifiée de gestion de la neuropathie développée sera présentée aux patients lors d'entretiens individuels à la clinique de chimiothérapie de jour. Après avoir collecté les données du pré-test, l'application sera envoyée aux patients, qui seront invités à l'utiliser pendant 8 semaines. Phase 3 : Après le début de la mise en œuvre de l'étude, les patients seront contactés dans les 4e et 8e semaines pour collecter les données à mi-étude et post-test.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'application gamifiée de gestion de la neuropathie sur la douleur neuropathique périphérique associée à la chimiothérapie.
Délai: 6 mois
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Questionnaire DN4 : Le questionnaire douleur DN4, développé par le groupe français douleur neuropathique, est un questionnaire qui comprend les symptômes et les résultats associés à la douleur neuropathique.
La personne évaluée répond aux questions par oui ou par non.
Le score total de l’échelle est calculé en attribuant 1 point pour chaque réponse oui et 0 point pour chaque réponse non.
Dans l'échelle, la valeur seuil pour la douleur neuropathique est déterminée à 4/10 et plus.
La validité et la fiabilité turques ont été déterminées par Unal-Çevik et al.
Il a été réalisé par et le coefficient alpha de Cronbach était de 0,97 ; La spécificité et la sensibilité du diagnostic de la douleur neuropathique étaient respectivement de 96,6 % et 95 %.
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6 mois
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L'effet de l'application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le niveau neuropathique périphérique associé à la chimiothérapie
Délai: 6 mois
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CIPNAT, Tofthagen et coll. (2011b).
La CIPNAT, qui est une échelle de type Likert, se compose de 2 parties.
La première partie comprend 36 éléments portant sur la fréquence, la gravité et l'inconfort des symptômes.
Dans la deuxième partie, 14 éléments évaluent quelles activités de la vie quotidienne sont affectées par la neuropathie périphérique.
Tout d’abord, il est demandé aux patients si l’un des neuf symptômes s’est développé après un traitement de chimiothérapie.
La fréquence, la gravité et l'inconfort des symptômes ressentis après chaque question répondue « Oui » sont notés et évalués avec une échelle de notation numérique de 0 à 10.
Si la réponse aux 4 premières questions de l'échelle est « Non », les autres questions ne se poursuivent pas.
Ces questions sont celles qui déterminent s'il y a présence de CBPN (Kutlutürkan et al. 2017).
Un score élevé sur l’échelle indique que le CBPN est élevé.
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Kutlutürkan et al. (2017).
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,970.
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6 mois
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L'effet d'une application gamifiée de gestion de la neuropathie sur le comportement du cancer
Délai: 6 mois
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Heitzmann et coll.
Développé par KSI-KV en 2011.
Cet inventaire est un outil de mesure unidimensionnel en 12 éléments conçu pour évaluer l'auto-efficacité des patients atteints de cancer à faire face.
Chaque élément de cette échelle de 12 éléments est noté entre 1 et 9.
Le score de l'échelle est calculé comme la somme de tous les éléments.
Des scores élevés sur l’échelle indiquent une grande efficacité personnelle pour faire face.
Le coefficient alpha de Cronbach de cette échelle, qui a été évalué sur trois groupes d'échantillons, s'est avéré être respectivement a = 0,84, a = 0,84 et a = 0,88 pour chaque échantillon.
La validité conceptuelle de l'échelle a été réalisée à l'aide d'une analyse factorielle exploratoire pour le premier échantillon, et quatre facteurs ont été obtenus en fonction des résultats de l'analyse : (1) maintenir l'indépendance et l'attitude positive ; (2) Participer à des soins médicaux ; (3) Adaptation et gestion du stress ; (4) Gérer les effets.
L'adaptation de cette échelle au turc a été réalisée par İyigün et al. (2017).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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