O efeito de uma aplicação gamificada de gerenciamento de neuropatia no comportamento do câncer em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia
O efeito de uma aplicação gamificada de gerenciamento de neuropatia no comportamento do câncer em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia: um estudo prospectivo de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer podem enfrentar problemas relacionados ao tratamento durante todo o processo de tratamento. A neuropatia periférica induzida pela quimioterapia é um dos sintomas que afeta negativamente o estado geral de saúde dos pacientes. A neuropatia periférica pode ocorrer durante ou após a quimioterapia, causando danos aos nervos sensoriais, motores e autonômicos. É particularmente comum entre pacientes com câncer que recebem quimioterapia à base de taxanos e platina.
O manejo eficaz da neuropatia é um aspecto crucial dos cuidados de enfermagem. Aqui estão alguns pontos-chave sobre esta questão: são empregados métodos farmacológicos e não farmacológicos, controle de estilo de vida e intervenções de enfermagem. O manejo da neuropatia periférica pode ter um impacto significativo na saúde geral e no bem-estar dos pacientes com câncer submetidos à quimioterapia. Os enfermeiros desempenham um papel vital neste processo, fornecendo apoio que melhora a qualidade de vida dos pacientes e melhora os resultados do tratamento.
Os aplicativos de gamificação, que recentemente começaram a ser utilizados na educação de pacientes, representam uma abordagem contemporânea. No entanto, nenhum estudo foi encontrado utilizando a gamificação especificamente na educação de pacientes com câncer. Por esse motivo, este estudo visa contribuir no manejo da neuropatia de pacientes por meio de um aplicativo de gamificação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Número de telefone: 0534-082-92-87
- E-mail: b.cakmak@aybu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Em tratamento quimioterápico e já completaram o primeiro ciclo.
- Alfabetizado (capaz de ler e escrever).
- Capaz de usar um smartphone.
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Disposto a participar do estudo voluntariamente.
Critérios de exclusão:
- Participantes que não utilizam o aplicativo durante o período de estudo
- Participantes que não preencherem os formulários de coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: grupo de intervenção
Aplicativo de gerenciamento de neuropatia gamificado
|
O estudo será realizado em três fases: Fase 1: O conteúdo do aplicativo gamificado de gerenciamento de neuropatia utilizado no estudo será preparado pelos pesquisadores utilizando literatura relevante. Fase 2: O aplicativo gamificado de gerenciamento de neuropatia desenvolvido será apresentado aos pacientes durante entrevistas individuais na clínica diurna de quimioterapia. Após a coleta dos dados do pré-teste, o aplicativo será enviado aos pacientes, que serão solicitados a utilizá-lo por 8 semanas. Fase 3: Após o início da implementação do estudo, os pacientes serão contatados na 4ª e 8ª semanas para coletar dados intermediários e pós-teste.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da aplicação gamificada do gerenciamento da neuropatia na dor neuropática periférica associada à quimioterapia.
Prazo: 6 meses
|
Questionário DN4: O questionário de dor DN4, desenvolvido pelo grupo francês de dor neuropática, é um questionário que inclui sintomas e achados associados à dor neuropática.
O indivíduo avaliado responde às questões com sim ou não.
A pontuação total da escala é calculada atribuindo 1 ponto para cada resposta sim e 0 ponto para cada resposta não.
Na escala, o valor de corte para dor neuropática é determinado como 4/10 e superior.
A validade e confiabilidade turcas foram determinadas por Unal-Çevik et al.
Foi elaborado por e o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,97; A especificidade e a sensibilidade no diagnóstico da dor neuropática foram de 96,6% e 95%, respectivamente.
|
6 meses
|
|
O efeito da aplicação gamificada de gerenciamento de neuropatia no nível neuropático periférico associado à quimioterapia
Prazo: 6 meses
|
CIPNAT, Tofthagen et al. (2011b).
A CIPNAT, que é uma escala do tipo Likert, consiste em 2 partes.
A primeira parte consiste em 36 itens que perguntam sobre frequência, gravidade e desconforto dos sintomas.
Na segunda parte, são 14 itens que avaliam quais das atividades da vida diária a neuropatia periférica afeta.
Primeiro, pergunta-se aos pacientes se algum dos nove sintomas se desenvolveu após o tratamento quimioterápico.
A frequência, gravidade e desconforto dos sintomas experimentados após cada pergunta respondida “Sim” são pontuados e avaliados com uma escala numérica de 0 a 10.
Se a resposta às 4 primeiras questões da escala for “Não”, as demais questões não têm continuidade.
Estas questões são as que determinam se existe a presença de CBPN (Kutlutürkan et al. 2017).
Uma pontuação alta na escala indica que o CBPN é alto.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Kutlutürkan et al. (2017).
O coeficiente alfa de Cronbach da escala é 0,970.
|
6 meses
|
|
O efeito da aplicação gamificada de gerenciamento de neuropatia no comportamento do câncer
Prazo: 6 meses
|
Heitzmann et al.
Desenvolvido por KSI-KV em 2011.
Este inventário é uma ferramenta de medição unidimensional de 12 itens projetada para avaliar a autoeficácia de pacientes com câncer no enfrentamento.
Cada item desta escala de 12 itens é pontuado entre 1-9.
A pontuação da escala é calculada como a soma de todos os itens.
Pontuações altas na escala indicam alta autoeficácia para enfrentamento.
O coeficiente alfa de Cronbach desta escala, que foi avaliado em três grupos amostrais, foi encontrado como a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88 para cada amostra, respectivamente.
A validade de construto da escala foi realizada por meio de Análise Fatorial Exploratória para a primeira amostra, sendo obtidos quatro fatores de acordo com os resultados da análise: (1) Manutenção da Independência e da Atitude Positiva; (2) Participação em Cuidados Médicos; (3) Enfrentamento e Gestão do Estresse; (4) Gerenciando Afeto.
A adaptação desta escala para o turco foi feita por İyigün et al. (2017).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .