Effekten af en Gamified Neuropathy Management-applikation på kræftadfærd hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi
Effekten af en gamificeret neuropatibehandlingsapplikation på kræftadfærd hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi: en prospektiv opfølgningsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftpatienter kan opleve behandlingsrelaterede problemer gennem hele deres behandlingsforløb. Kemoterapi-induceret perifer neuropati er et af de symptomer, der negativt påvirker patienternes generelle helbredstilstand. Perifer neuropati kan forekomme under eller efter kemoterapi, hvilket fører til sensorisk, motorisk og autonom nerveskade. Det er især almindeligt blandt kræftpatienter, der får taxan- og platinbaseret kemoterapi.
Effektiv behandling af neuropati er et afgørende aspekt af sygepleje. Her er nogle nøglepunkter vedrørende dette spørgsmål: farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder, livsstilskontrol og sygeplejeinterventioner anvendes. Behandlingen af perifer neuropati kan have en betydelig indvirkning på den generelle sundhed og velvære hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i denne proces ved at yde støtte, der forbedrer patienternes livskvalitet og forbedrer behandlingsresultater.
Gamification-applikationer, som for nylig er begyndt at blive brugt i patientuddannelse, repræsenterer en moderne tilgang. Der er dog ikke fundet undersøgelser, der anvender gamification specifikt i patientuddannelse for kræft. Af denne grund har denne undersøgelse til formål at bidrage til patienters neuropatibehandling ved hjælp af en gamification-applikation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Telefonnummer: 0534-082-92-87
- E-mail: b.cakmak@aybu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i kemoterapibehandling og har afsluttet deres første cyklus.
- Kunne læse og skrive.
- Kan bruge en smartphone.
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Vil gerne deltage i undersøgelsen frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke bruger applikationen i studieperioden
- Deltagere, der undlader at udfylde dataindsamlingsformularerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Gamified Neuropathy Management Application
|
Undersøgelsen vil blive gennemført i tre faser: Fase 1: Indholdet af den gamified neuropathy management-applikation, der anvendes i undersøgelsen, vil blive udarbejdet af forskerne ved hjælp af relevant litteratur. Fase 2: Den udviklede applikation til behandling af gamified neuropati vil blive introduceret til patienter under en-til-en-interviews på kemoterapiklinikken i dagtimerne. Efter indsamling af prætestdata vil ansøgningen blive sendt til patienterne, som vil blive bedt om at bruge den i 8 uger. Fase 3: Efter starten af undersøgelsens implementering vil patienter blive kontaktet i den 4. og 8. uge for at indsamle data midt i undersøgelsen og efter test.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af gamified neuropati management-applikation på kemoterapi-associeret perifer neuropatisk smerte.
Tidsramme: 6 måneder
|
DN4-spørgeskema: DN4-smertespørgeskemaet, udviklet af den franske neuropatiske smertegruppe, er et spørgeskema, der omfatter symptomer og fund forbundet med neuropatisk smerte.
Den enkelte, der bliver evalueret, besvarer spørgsmålene med ja eller nej.
Den samlede skala-score udregnes ved at give 1 point for hvert ja-svar og 0 point for hvert nej-svar.
I skalaen er cutoff-værdien for neuropatiske smerter bestemt til 4/10 og derover.
Tyrkisk validitet og reliabilitet blev bestemt af Unal-Çevik et al.
Det blev lavet af og Cronbach alfa-koefficienten var 0,97; Specificiteten og sensitiviteten ved diagnosticering af neuropatisk smerte viste sig at være henholdsvis 96,6 % og 95 %.
|
6 måneder
|
|
Effekten af gamified neuropati management-applikation på kemoterapi-associeret perifert neuropatisk niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
CIPNAT, Tofthagen et al. (2011b).
CIPNAT, som er en Likert skala, består af 2 dele.
Den første del består af 36 punkter, der spørger om symptomfrekvens, sværhedsgrad og ubehag.
I anden del er der 14 punkter, der vurderer, hvilke af de daglige aktiviteter perifer neuropati påvirker.
Først bliver patienterne spurgt, om nogen af de ni symptomer udviklede sig efter kemoterapibehandling.
Hyppigheden, sværhedsgraden og ubehaget af de symptomer, der opleves efter hvert spørgsmål med "Ja", bedømmes og evalueres med en numerisk vurderingsskala fra 0-10.
Hvis svaret på de første 4 spørgsmål på skalaen er "Nej", fortsættes de øvrige spørgsmål ikke.
Disse spørgsmål er de spørgsmål, der afgør, om der er tilstedeværelse af CBPN (Kutlutürkan et al. 2017).
En høj score fra skalaen indikerer, at CBPN er høj.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Kutlutürkan et al. (2017).
Cronbach alfa-koefficienten på skalaen er 0,970.
|
6 måneder
|
|
Effekten af gamified neuropati management-applikation på canceradfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Heitzmann et al.
Udviklet af KSI-KV i 2011.
Denne opgørelse er et 12-element endimensionelt måleværktøj designet til at vurdere kræftpatienters selveffektivitet til at klare sig.
Hvert element i denne 12-elementskala får en score på mellem 1-9.
Skalaens score beregnes som summen af alle elementer.
Høje scores fra skalaen indikerer høj self-efficacy til mestring.
Cronbach alfa-koefficienten på denne skala, som blev evalueret på tre prøvegrupper, viste sig at være henholdsvis a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88 for hver prøve.
Konstruktionsvaliditeten af skalaen blev udført ved hjælp af Exploratory Factor Analysis for den første prøve, og fire faktorer blev opnået ifølge resultaterne af analysen: (1) Opretholdelse af uafhængighed og positiv holdning; (2) Deltagelse i medicinsk behandling; (3) Mestring og stresshåndtering; (4) Håndtering af Affekt.
Tilpasning af denne skala til tyrkisk blev foretaget af İyigün et al. (2017).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .