Effekten av en applikation för behandling av gamifierad neuropati på cancerbeteende hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi
Effekten av en applikation för behandling av gamifierad neuropati på cancerbeteende hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi: en prospektiv uppföljningsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerpatienter kan uppleva behandlingsrelaterade problem under hela sin behandlingsprocess. Kemoterapi-inducerad perifer neuropati är ett av de symtom som negativt påverkar patienternas allmänna hälsotillstånd. Perifer neuropati kan uppstå under eller efter kemoterapi, vilket leder till sensorisk, motorisk och autonom nervskada. Det är särskilt vanligt bland cancerpatienter som får taxan- och platinabaserad kemoterapi.
Effektiv hantering av neuropati är en avgörande aspekt av omvårdnad. Här är några viktiga punkter angående denna fråga: farmakologiska och icke-farmakologiska metoder, livsstilskontroll och omvårdnadsinterventioner används. Hanteringen av perifer neuropati kan ha en betydande inverkan på den övergripande hälsan och välbefinnandet hos cancerpatienter som genomgår kemoterapi. Sjuksköterskor spelar en viktig roll i denna process genom att ge stöd som förbättrar patienternas livskvalitet och förbättrar behandlingsresultaten.
Gamification-applikationer, som nyligen har börjat användas i patientutbildning, representerar ett modernt tillvägagångssätt. Däremot har inga studier hittats som använder gamification specifikt i patientutbildning för cancer. Av denna anledning syftar denna studie till att bidra till patienternas neuropatihantering med hjälp av en gamification-applikation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Telefonnummer: 0534-082-92-87
- E-post: b.cakmak@aybu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår cellgiftsbehandling och har avslutat sin första cykel.
- Läskunnig (kan läsa och skriva).
- Kan använda en smartphone.
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Vill gärna delta i studien frivilligt.
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som inte använder applikationen under studietiden
- Deltagare som inte fyller i datainsamlingsformulären
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
inget ingripande
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Applikation för Gamified Neuropathy Management
|
Studien kommer att genomföras i tre faser: Fas 1: Innehållet i den gamifierade neuropatihanteringsapplikationen som används i studien kommer att förberedas av forskarna med hjälp av relevant litteratur. Fas 2: Den utvecklade applikationen för gamifierad hantering av neuropati kommer att introduceras för patienter under en-till-en-intervjuer på kliniken för kemoterapi dagtid. Efter insamling av pre-testdata kommer ansökan att skickas till patienterna, som kommer att bli ombedda att använda den i 8 veckor. Fas 3: Efter starten av studiens implementering kommer patienter att kontaktas under den 4:e och 8:e veckan för att samla in data i mitten av studien och efter testet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av gamifierad neuropatihanteringsapplikation på kemoterapiassocierad perifer neuropatisk smärta.
Tidsram: 6 månader
|
DN4-frågeformulär: DN4-smärtfrågeformuläret, utvecklat av den franska gruppen för neuropatisk smärta, är ett frågeformulär som innehåller symtom och fynd förknippade med neuropatisk smärta.
Individen som utvärderas svarar på frågorna med ja eller nej.
Den totala skalpoängen beräknas genom att ge 1 poäng för varje ja-svar och 0 poäng för varje nej-svar.
I skalan bestäms cutoff-värdet för neuropatisk smärta till 4/10 och högre.
Turkisk validitet och reliabilitet bestämdes av Unal-Çevik et al.
Den tillverkades av och Cronbach alfakoefficienten var 0,97; Specificiteten och känsligheten vid diagnostisering av neuropatisk smärta visade sig vara 96,6 % respektive 95 %.
|
6 månader
|
|
Effekten av gamifierad neuropatihanteringsapplikation på kemoterapiassocierad perifer neuropatisk nivå
Tidsram: 6 månader
|
CIPNAT, Tofthagen et al. (2011b).
CIPNAT, som är en skala av Likerttyp, består av 2 delar.
Den första delen består av 36 artiklar som frågar om symtomfrekvens, svårighetsgrad och obehag.
I den andra delen finns 14 punkter som utvärderar vilka av de dagliga aktiviteterna perifer neuropati påverkar.
Först tillfrågas patienterna om något av de nio symtomen utvecklats efter kemoterapibehandling.
Frekvensen, svårighetsgraden och obehaget av symtomen som upplevs efter varje fråga besvarad "Ja" bedöms och utvärderas med en numerisk värderingsskala från 0-10.
Om svaret på de fyra första frågorna på skalan är "Nej", fortsätter de andra frågorna inte.
Dessa frågor är de frågor som avgör om det finns förekomst av CBPN (Kutlutürkan et al. 2017).
En hög poäng från skalan indikerar att CBPN är hög.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Kutlutürkan et al. (2017).
Cronbach alfa-koefficienten på skalan är 0,970.
|
6 månader
|
|
Effekten av gamifierad neuropatihanteringsapplikation på cancerbeteende
Tidsram: 6 månader
|
Heitzmann et al.
Utvecklad av KSI-KV 2011.
Denna inventering är ett endimensionellt mätverktyg med 12 artiklar utformat för att bedöma cancerpatienters själveffektivitet i att klara sig.
Varje punkt i denna 12-punktsskala får poäng mellan 1-9.
Skalpoängen beräknas som summan av alla poster.
Höga poäng från skalan indikerar hög själveffektivitet för att klara sig.
Cronbach alfa-koefficienten för denna skala, som utvärderades på tre provgrupper, visade sig vara a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88 för varje prov.
Skalans konstruktionsvaliditet utfördes med användning av Exploratory Factor Analysis för det första provet, och fyra faktorer erhölls enligt resultaten av analysen: (1) Bibehållande av oberoende och positiv attityd; (2) Deltagande i medicinsk vård; (3) Coping och stresshantering; (4) Hantera Affekt.
Anpassning av denna skala till turkiska gjordes av İyigün et al. (2017).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .