Effekten av en gamifisert nevropatibehandlingsapplikasjon på kreftatferd hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi
Effekten av en gamifisert nevropatibehandlingsapplikasjon på kreftatferd hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi: en prospektiv oppfølgingsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftpasienter kan oppleve behandlingsrelaterte problemer gjennom hele behandlingsprosessen. Kjemoterapi-indusert perifer nevropati er et av symptomene som påvirker pasientenes generelle helsetilstand negativt. Perifer nevropati kan oppstå under eller etter kjemoterapi, noe som fører til sensorisk, motorisk og autonom nerveskade. Det er spesielt vanlig blant kreftpasienter som får taxan- og platinabasert kjemoterapi.
Effektiv behandling av nevropati er et avgjørende aspekt ved sykepleie. Her er noen nøkkelpunkter angående dette problemet: farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder, livsstilskontroll og sykepleieintervensjoner brukes. Behandling av perifer nevropati kan ha en betydelig innvirkning på den generelle helsen og velværet til kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi. Sykepleiere spiller en viktig rolle i denne prosessen ved å gi støtte som øker pasientenes livskvalitet og forbedrer behandlingsresultater.
Gamification-applikasjoner, som nylig har begynt å bli brukt i pasientundervisning, representerer en moderne tilnærming. Det er imidlertid ikke funnet studier som bruker gamification spesifikt i pasientopplæring for kreft. Av denne grunn har denne studien som mål å bidra til pasienters nevropatibehandling ved å bruke en gamification-applikasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Telefonnummer: 0534-082-92-87
- E-post: b.cakmak@aybu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgår cellegiftbehandling og har fullført sin første syklus.
- Literature (kunne lese og skrive).
- Kunne bruke en smarttelefon.
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Villig til å delta i studien frivillig.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke bruker applikasjonen i studieperioden
- Deltakere som ikke klarer å fylle ut datainnsamlingsskjemaene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Gamified Nevropati Management Application
|
Studien vil bli gjennomført i tre faser: Fase 1: Innholdet i den gamifiserte nevropatibehandlingsapplikasjonen som brukes i studien vil bli utarbeidet av forskerne ved hjelp av relevant litteratur. Fase 2: Den utviklede applikasjonen for manipulert nevropatibehandling vil bli introdusert for pasienter under en-til-en-intervjuer ved kjemoterapiklinikken på dagtid. Etter innsamling av pre-testdata vil søknaden bli sendt til pasientene, som vil bli bedt om å bruke den i 8 uker. Fase 3: Etter starten av studiens implementering, vil pasienter bli kontaktet i 4. og 8. uke for å samle inn mid-studie og post-test data.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av gamifisert nevropatibehandlingsapplikasjon på kjemoterapiassosiert perifer nevropatisk smerte.
Tidsramme: 6 måneder
|
DN4-spørreskjema: DN4-smertespørreskjemaet, utviklet av den franske nevropatiske smertegruppen, er et spørreskjema som inkluderer symptomer og funn forbundet med nevropatisk smerte.
Individet som blir evaluert svarer på spørsmålene med ja eller nei.
Den totale skalaens poengsum beregnes ved å gi 1 poeng for hvert ja-svar og 0 poeng for hvert nei-svar.
I skalaen er grenseverdien for nevropatisk smerte bestemt til 4/10 og over.
Tyrkisk validitet og reliabilitet ble bestemt av Unal-Çevik et al.
Den ble laget av og Cronbach alfa-koeffisienten var 0,97; Spesifisiteten og sensitiviteten ved diagnostisering av nevropatisk smerte ble funnet å være henholdsvis 96,6 % og 95 %.
|
6 måneder
|
|
Effekten av gamifisert nevropatibehandlingsapplikasjon på kjemoterapiassosiert perifert nevropatisk nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
CIPNAT, Tofthagen et al. (2011b).
CIPNAT, som er en Likert-skala, består av 2 deler.
Den første delen består av 36 elementer som spør om symptomfrekvens, alvorlighetsgrad og ubehag.
I den andre delen er det 14 elementer som evaluerer hvilke av de daglige livsaktivitetene perifer nevropati påvirker.
Først blir pasientene spurt om noen av de ni symptomene utviklet seg etter cellegiftbehandling.
Frekvensen, alvorlighetsgraden og ubehaget til symptomene som oppleves etter hvert spørsmål svart "Ja" blir skåret og evaluert med en 0-10 numerisk vurderingsskala.
Hvis svaret på de 4 første spørsmålene på skalaen er "Nei", fortsettes ikke de andre spørsmålene.
Disse spørsmålene er spørsmålene som avgjør om det er tilstedeværelse av CBPN (Kutlutürkan et al. 2017).
En høy score fra skalaen indikerer at CBPN er høy.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Kutlutürkan et al. (2017).
Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen er 0,970.
|
6 måneder
|
|
Effekten av gamifisert nevropatibehandlingsapplikasjon på kreftatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Heitzmann et al.
Utviklet av KSI-KV i 2011.
Dette inventaret er et 12-elements endimensjonalt måleverktøy designet for å vurdere kreftpasienters selveffektivitet i mestring.
Hvert element i denne 12-elementskalaen får en poengsum mellom 1-9.
Skalaens poengsum beregnes som summen av alle elementer.
Høye skårer fra skalaen indikerer høy selveffektivitet for mestring.
Cronbach alfa-koeffisienten på denne skalaen, som ble evaluert på tre utvalgsgrupper, ble funnet å være henholdsvis a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88 for hver prøve.
Konstruktvaliditeten til skalaen ble utført ved å bruke Exploratory Factor Analysis for den første prøven, og fire faktorer ble oppnådd i henhold til resultatene av analysen: (1) Opprettholde uavhengighet og positiv holdning; (2) deltar i medisinsk behandling; (3) Mestring og stressmestring; (4) Administrere Affekt.
Tilpasning av denne skalaen til tyrkisk ble gjort av İyigün et al. (2017).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .