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L’effetto di un’applicazione gamificata per la gestione della neuropatia sul comportamento del cancro nei pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia

16 dicembre 2024 aggiornato da: Betül Çakmak, Ankara Yildirim Beyazıt University

L’effetto di un’applicazione gamificata per la gestione della neuropatia sul comportamento oncologico nei pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia: uno studio prospettico di follow-up

Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto di un'applicazione gamificata per la gestione della neuropatia sul comportamento del cancro nei pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da cancro possono riscontrare problemi legati al trattamento durante tutto il processo di trattamento. La neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia è uno dei sintomi che influiscono negativamente sullo stato di salute generale dei pazienti. La neuropatia periferica può verificarsi durante o dopo la chemioterapia, causando danni ai nervi sensoriali, motori e autonomi. È particolarmente comune tra i pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia a base di taxani e platino.

La gestione efficace della neuropatia è un aspetto cruciale dell’assistenza infermieristica. Ecco alcuni punti chiave riguardanti questo problema: vengono utilizzati metodi farmacologici e non farmacologici, controllo dello stile di vita e interventi infermieristici. La gestione della neuropatia periferica può avere un impatto significativo sulla salute generale e sul benessere dei pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia. Gli infermieri svolgono un ruolo fondamentale in questo processo fornendo supporto che migliora la qualità della vita dei pazienti e migliora i risultati del trattamento.

Le applicazioni di gamification, che hanno recentemente iniziato a essere utilizzate nell’educazione dei pazienti, rappresentano un approccio contemporaneo. Tuttavia, non sono stati trovati studi che utilizzino la gamification specificatamente nell’educazione dei pazienti affetti da cancro. Per questo motivo, questo studio mira a contribuire alla gestione della neuropatia dei pazienti utilizzando un'applicazione di gamification.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
  • Numero di telefono: 0534-082-92-87
  • Email: b.cakmak@aybu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Ankara Yıldırım Beyazit University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In fase di trattamento chemioterapico e hanno completato il primo ciclo.
  • Alfabetato (in grado di leggere e scrivere).
  • In grado di utilizzare uno smartphone.
  • Età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Disposto a partecipare volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non utilizzano l'applicazione durante il periodo di studio
  • Partecipanti che non compilano i moduli di raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun intervento
Sperimentale: gruppo di intervento
Applicazione gamificata per la gestione della neuropatia
Comportamentale: Applicazione gamificata per la gestione della neuropatia sul comportamento del cancro

Lo studio sarà condotto in tre fasi:

Fase 1: il contenuto dell'applicazione gamificata per la gestione della neuropatia utilizzata nello studio sarà preparato dai ricercatori utilizzando la letteratura pertinente.

Fase 2: l'applicazione gamificata per la gestione della neuropatia sviluppata verrà presentata ai pazienti durante interviste individuali presso la clinica di chemioterapia diurna. Dopo aver raccolto i dati pre-test, l'applicazione verrà inviata ai pazienti, ai quali verrà chiesto di utilizzarla per 8 settimane.

Fase 3: dopo l'inizio dell'implementazione dello studio, i pazienti verranno contattati nella 4a e 8a settimana per raccogliere i dati a metà studio e post-test.

Altri nomi:
  • gruppo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’effetto dell’applicazione gamificata per la gestione della neuropatia sul dolore neuropatico periferico associato alla chemioterapia.
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario DN4: il questionario sul dolore DN4, sviluppato dal gruppo francese del dolore neuropatico, è un questionario che include sintomi e risultati associati al dolore neuropatico. L'individuo valutato risponde alle domande con sì o no. Il punteggio totale della scala viene calcolato assegnando 1 punto per ogni risposta sì e 0 punti per ogni risposta no. Nella scala, il valore limite per il dolore neuropatico è determinato come 4/10 e superiore. La validità e l'affidabilità turca sono state determinate da Unal-Çevik et al. È stato realizzato da e il coefficiente alfa di Cronbach era 0,97; La specificità e la sensibilità nella diagnosi del dolore neuropatico sono risultate essere rispettivamente del 96,6% e del 95%.
6 mesi
L'effetto dell'applicazione di gestione della neuropatia gamificata sul livello neuropatico periferico associato alla chemioterapia
Lasso di tempo: 6 mesi
CINPAT, Tofthagen et al. (2011b). CINAT, che è una scala di tipo Likert, è composta da 2 parti. La prima parte è composta da 36 item che pongono domande sulla frequenza, la gravità e il disagio dei sintomi. Nella seconda parte ci sono 14 item che valutano quali attività della vita quotidiana sono colpite dalla neuropatia periferica. Innanzitutto, ai pazienti viene chiesto se qualcuno dei nove sintomi si è sviluppato dopo il trattamento chemioterapico. La frequenza, la gravità e il disagio dei sintomi sperimentati dopo ogni domanda a cui è stato risposto "Sì" vengono valutati con una scala di valutazione numerica da 0 a 10. Se la risposta alle prime 4 domande della scala è "No", le altre domande non vengono proseguite. Queste domande sono le domande che determinano se esiste la presenza di CBPN (Kutlutürkan et al. 2017). Un punteggio elevato della scala indica che la CBPN è elevata. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Kutlutürkan et al. (2017). Il coefficiente alfa di Cronbach della scala è 0,970.
6 mesi
L’effetto dell’applicazione gamificata di gestione della neuropatia sul comportamento del cancro
Lasso di tempo: 6 mesi
Heitzmann et al. Sviluppato da KSI-KV nel 2011. Questo inventario è uno strumento di misurazione unidimensionale composto da 12 item, progettato per valutare l'autoefficacia dei pazienti affetti da cancro nel far fronte alla situazione. Ad ogni elemento di questa scala di 12 elementi viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 9. Il punteggio della scala viene calcolato come la somma di tutti gli item. Punteggi elevati della scala indicano un’elevata autoefficacia per affrontare la situazione. Il coefficiente alfa di Cronbach di questa scala, che è stato valutato su tre gruppi campione, è risultato essere rispettivamente a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88 per ciascun campione. La validità di costrutto della scala è stata condotta utilizzando l'analisi fattoriale esplorativa per il primo campione e in base ai risultati dell'analisi sono stati ottenuti quattro fattori: (1) mantenimento dell'indipendenza e dell'atteggiamento positivo; (2) Partecipazione alle cure mediche; (3) Coping e gestione dello stress; (4) Gestione dell'affetto. L'adattamento di questa scala al turco è stato fatto da İyigün et al. (2017).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01.08.2024/78 KARAR NO:36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ne ho discusso con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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