Влияние геймифицированного приложения для лечения нейропатии на онкологическое поведение у онкологических больных, проходящих химиотерапию
Влияние геймифицированного приложения для управления нейропатией на онкологическое поведение у онкологических больных, проходящих химиотерапию: проспективное последующее исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Больные раком могут испытывать проблемы, связанные с лечением, на протяжении всего процесса лечения. Периферическая нейропатия, вызванная химиотерапией, является одним из симптомов, негативно влияющих на общее состояние здоровья пациентов. Периферическая нейропатия может возникнуть во время или после химиотерапии, приводя к повреждению сенсорных, двигательных и вегетативных нервов. Это особенно распространено среди онкологических больных, получающих химиотерапию на основе таксанов и платины.
Эффективное лечение невропатии является важнейшим аспектом сестринского ухода. Вот некоторые ключевые моменты по этому вопросу: используются фармакологические и нефармакологические методы, контроль образа жизни и сестринское вмешательство. Лечение периферической невропатии может оказать существенное влияние на общее состояние здоровья и благополучие онкологических больных, проходящих химиотерапию. Медсестры играют жизненно важную роль в этом процессе, оказывая поддержку, которая повышает качество жизни пациентов и улучшает результаты лечения.
Приложения геймификации, которые недавно начали использоваться в обучении пациентов, представляют собой современный подход. Однако не было обнаружено исследований, использующих геймификацию специально для обучения пациентов по вопросам рака. По этой причине данное исследование направлено на то, чтобы внести вклад в лечение пациентов с невропатией с помощью приложения геймификации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Номер телефона: 0534-082-92-87
- Электронная почта: b.cakmak@aybu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проходят курс химиотерапии и завершили первый курс.
- Грамотный (умеет читать и писать).
- Умеет пользоваться смартфоном.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Готов принять участие в исследовании добровольно.
Критерии исключения:
- Участники, которые не используют приложение в период обучения
- Участники, не заполнившие формы сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Геймифицированное приложение для управления нейропатией
|
Исследование будет проводиться в три этапа: Этап 1: Содержание игрового приложения для лечения невропатии, использованного в исследовании, будет подготовлено исследователями с использованием соответствующей литературы. Этап 2: Разработанное игровое приложение для лечения невропатии будет представлено пациентам во время индивидуальных бесед в дневной клинике химиотерапии. После сбора данных предварительного тестирования приложение будет отправлено пациентам, которым будет предложено использовать его в течение 8 недель. Фаза 3: После начала реализации исследования с пациентами свяжутся на 4-й и 8-й неделях для сбора данных в середине исследования и после него.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения игрового управления нейропатией на периферическую нейропатическую боль, связанную с химиотерапией.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета DN4: Анкета боли DN4, разработанная французской группой по нейропатической боли, представляет собой анкету, которая включает симптомы и данные, связанные с нейропатической болью.
Оцениваемый человек отвечает на вопросы да или нет.
Общий балл по шкале рассчитывается путем присвоения 1 балла за каждый ответ «да» и 0 баллов за каждый ответ «нет».
По шкале пороговое значение нейропатической боли определяется как 4/10 и выше.
Турецкая валидность и надежность были определены Unal-Cevik et al.
Это было сделано, и коэффициент альфа Кронбаха составил 0,97; Специфичность и чувствительность диагностики нейропатической боли составили 96,6% и 95% соответственно.
|
6 месяцев
|
|
Влияние применения геймифицированного управления нейропатией на периферический нейропатический уровень, связанный с химиотерапией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
CIPNAT, Тофтаген и др. (2011б).
CIPNAT, представляющий собой шкалу Лайкерта, состоит из двух частей.
Первая часть состоит из 36 вопросов, касающихся частоты, тяжести и дискомфорта симптомов.
Во второй части 14 пунктов, которые оценивают, на какую повседневную жизнедеятельность влияет периферическая невропатия.
Сначала пациентов спрашивают, развился ли какой-либо из девяти симптомов после химиотерапии.
Частота, тяжесть и дискомфорт симптомов, возникающих после ответа на каждый вопрос «Да», оцениваются по числовой шкале от 0 до 10.
Если ответ на первые 4 вопроса шкалы «Нет», остальные вопросы не продолжаются.
Эти вопросы определяют наличие CBPN (Кутлутюркан и др., 2017).
Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень CBPN.
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Kutluturkan et al. (2017).
Коэффициент альфа Кронбаха по шкале равен 0,970.
|
6 месяцев
|
|
Влияние применения геймифицированного управления нейропатией на поведение рака
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Хайцманн и др.
Разработан КСИ-КВ в 2011 году.
Этот опросник представляет собой инструмент одномерного измерения, состоящий из 12 пунктов, предназначенный для оценки самоэффективности больных раком в преодолении трудностей.
Каждый пункт этой шкалы из 12 пунктов оценивается от 1 до 9.
Шкала баллов рассчитывается как сумма всех пунктов.
Высокие баллы по шкале указывают на высокую самоэффективность в преодолении трудностей.
Коэффициент альфа Кронбаха этой шкалы, который оценивался по трем группам выборок, оказался равным а = 0,84, а = 0,84, а = 0,88 для каждой выборки соответственно.
Конструктная валидность шкалы была проведена с использованием исследовательского факторного анализа для первой выборки, и по результатам анализа были получены четыре фактора: (1) сохранение независимости и позитивного отношения; (2) Участие в медицинском обслуживании; (3) преодоление стресса и управление стрессом; (4) Управление аффектом.
Адаптацию этой шкалы к турецкому языку осуществили İyigün et al. (2017).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .