Wpływ zastosowania gamifikowanej metody leczenia neuropatii na zachowanie nowotworowe u pacjentów chorych na raka poddawanych chemioterapii
Wpływ zastosowania gamifikowanej metody leczenia neuropatii na zachowanie nowotworowe u pacjentów chorych na raka poddawanych chemioterapii: prospektywne badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci chorzy na raka mogą doświadczać problemów związanych z leczeniem w trakcie całego procesu leczenia. Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią jest jednym z objawów negatywnie wpływających na ogólny stan zdrowia pacjentów. Neuropatia obwodowa może wystąpić w trakcie lub po chemioterapii, prowadząc do uszkodzenia nerwów czuciowych, motorycznych i autonomicznych. Występuje szczególnie często u pacjentów chorych na raka otrzymujących chemioterapię opartą na taksanach i platynie.
Skuteczne leczenie neuropatii jest kluczowym aspektem opieki pielęgniarskiej. Oto kilka kluczowych punktów dotyczących tego zagadnienia: stosowane są metody farmakologiczne i niefarmakologiczne, kontrola stylu życia i interwencje pielęgniarskie. Leczenie neuropatii obwodowej może mieć znaczący wpływ na ogólny stan zdrowia i samopoczucie pacjentów chorych na raka poddawanych chemioterapii. Pielęgniarki odgrywają w tym procesie kluczową rolę, zapewniając wsparcie poprawiające jakość życia pacjentów i poprawiające wyniki leczenia.
Współczesne podejście reprezentują zastosowania grywalizacji, które od niedawna zaczęto wykorzystywać w edukacji pacjentów. Nie odnaleziono jednak żadnych badań wykorzystujących grywalizację w szczególności w edukacji pacjentów chorych na raka. Z tego powodu niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do leczenia neuropatii u pacjentów za pomocą aplikacji grywalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Numer telefonu: 0534-082-92-87
- E-mail: b.cakmak@aybu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przechodzą chemioterapię i ukończyli pierwszy cykl.
- Umiejętność czytania i pisania (umiejętność czytania i pisania).
- Możliwość korzystania ze smartfona.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy nie korzystają z aplikacji w okresie studiów
- Uczestnicy, którzy nie wypełnią formularzy gromadzenia danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Aplikacja do zarządzania neuropatią z wykorzystaniem gier hazardowych
|
Badanie zostanie przeprowadzone w trzech etapach: Faza 1: Treść aplikacji do leczenia neuropatii opartej na grywalizacji wykorzystanej w badaniu zostanie przygotowana przez badaczy, korzystając z odpowiedniej literatury. Faza 2: Opracowana aplikacja do leczenia neuropatii wykorzystująca grywalizację zostanie zaprezentowana pacjentom podczas indywidualnych rozmów w poradni chemioterapii dziennej. Po zebraniu danych przed badaniem aplikacja zostanie wysłana do pacjentów, którzy zostaną poproszeni o korzystanie z niej przez 8 tygodni. Faza 3: Po rozpoczęciu realizacji badania w 4. i 8. tygodniu skontaktujemy się z pacjentami w celu zebrania danych w połowie badania i po teście.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zastosowania grywalizacji w leczeniu neuropatii na ból neuropatyczny związany z chemioterapią.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz DN4: Kwestionariusz bólu DN4, opracowany przez francuską grupę zajmującą się bólem neuropatycznym, to kwestionariusz obejmujący objawy i ustalenia związane z bólem neuropatycznym.
Osoba oceniana odpowiada na pytania tak lub nie.
Całkowity wynik skali oblicza się przyznając 1 punkt za każdą odpowiedź tak i 0 punktów za każdą odpowiedź nie.
W skali wartość odcięcia dla bólu neuropatycznego wynosi 4/10 i więcej.
Trafność i wiarygodność turecką określili Unal-Çevik i in.
Został wykonany przez i współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,97; Swoistość i czułość w rozpoznawaniu bólu neuropatycznego wyniosła odpowiednio 96,6% i 95%.
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ zastosowania grywalizacji w leczeniu neuropatii na poziom neuropatii obwodowej związanej z chemioterapią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CIPNAT, Tofthagen i in. (2011b).
CIPNAT, będący skalą typu Likerta, składa się z 2 części.
Pierwsza część składa się z 36 pozycji, w których pyta się o częstotliwość, nasilenie i dyskomfort objawów.
W drugiej części znajduje się 14 pozycji oceniających, na które z codziennych czynności wpływa neuropatia obwodowa.
Po pierwsze, pacjentów pyta się, czy którykolwiek z dziewięciu objawów rozwinął się po chemioterapii.
Częstotliwość, nasilenie i dyskomfort objawów odczuwanych po odpowiedzi na każde pytanie „Tak” są punktowane i oceniane w liczbowej skali ocen 0–10.
Jeżeli odpowiedź na pierwsze 4 pytania na skali brzmi „Nie”, pozostałe pytania nie są kontynuowane.
Te pytania to pytania, które określają, czy występuje obecność CBPN (Kutlutürkan i in. 2017).
Wysoki wynik na skali wskazuje, że CBPN jest wysokie.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali przeprowadzili Kutlutürkan i in. (2017).
Współczynnik alfa Cronbacha w tej skali wynosi 0,970.
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ zastosowania grywalizacji w leczeniu neuropatii na zachowanie nowotworowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Heitzmann i in.
Opracowany przez KSI-KV w 2011 roku.
Inwentarz ten jest 12-elementowym, jednowymiarowym narzędziem pomiarowym, zaprojektowanym w celu oceny poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą u pacjentów chorych na raka.
Każda pozycja tej 12-punktowej skali jest oceniana w skali od 1 do 9.
Wynik skali obliczany jest jako suma wszystkich pozycji.
Wysokie wyniki na skali świadczą o wysokim poczuciu własnej skuteczności w radzeniu sobie.
Stwierdzono, że współczynnik alfa Cronbacha w tej skali, który oceniano na trzech grupach prób, wynosił odpowiednio dla każdej próby a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88.
Trafność konstruktową skali przeprowadzono za pomocą Eksploracyjnej Analizy Czynnikowej dla pierwszej próby, a na podstawie wyników analizy uzyskano cztery czynniki: (1) Utrzymanie niezależności i pozytywnego nastawienia; (2) Uczestnictwo w opiece medycznej; (3) Radzenie sobie i zarządzanie stresem; (4) Zarządzanie afektem.
Adaptacji tej skali do języka tureckiego dokonali İyigün i in. (2017).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .