- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06744803
Het effect van een gamified neuropathiebeheertoepassing op kankergedrag bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan
Het effect van een gamified neuropathiebeheertoepassing op kankergedrag bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan: een prospectieve vervolgstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankerpatiënten kunnen tijdens hun behandelingsproces behandelingsgerelateerde problemen ervaren. Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie is een van de symptomen die de algehele gezondheidstoestand van patiënten negatief beïnvloedt. Perifere neuropathie kan optreden tijdens of na chemotherapie, wat leidt tot sensorische, motorische en autonome zenuwbeschadiging. Het komt vooral veel voor bij kankerpatiënten die chemotherapie op basis van taxaan en platina krijgen.
Effectief beheer van neuropathie is een cruciaal aspect van de verpleegkundige zorg. Hier zijn enkele kernpunten met betrekking tot dit onderwerp: er worden farmacologische en niet-farmacologische methoden, levensstijlcontrole en verpleegkundige interventies gebruikt. De behandeling van perifere neuropathie kan een aanzienlijke impact hebben op de algehele gezondheid en het welzijn van kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. Verpleegkundigen spelen een cruciale rol in dit proces door ondersteuning te bieden die de levenskwaliteit van patiënten verbetert en de behandelresultaten verbetert.
Gamification-toepassingen, die onlangs in de patiënteneducatie worden gebruikt, vertegenwoordigen een eigentijdse aanpak. Er zijn echter geen onderzoeken gevonden waarin gamificatie specifiek wordt gebruikt bij patiëntenvoorlichting over kanker. Om deze reden wil deze studie bijdragen aan het beheer van neuropathie bij patiënten met behulp van een gamificatietoepassing.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Telefoonnummer: 0534-082-92-87
- E-mail: b.cakmak@aybu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze ondergaan een chemotherapiebehandeling en hebben hun eerste cyclus voltooid.
- Geletterd (kunnen lezen en schrijven).
- Kan een smartphone gebruiken.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Bereid om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die de applicatie niet gebruiken tijdens de onderzoeksperiode
- Deelnemers die de formulieren voor gegevensverzameling niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
Gegamificeerde toepassing voor neuropathiebeheer
|
Het onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd: Fase 1: De inhoud van de gegamificeerde applicatie voor het beheer van neuropathie die in het onderzoek wordt gebruikt, zal door de onderzoekers worden voorbereid met behulp van relevante literatuur. Fase 2: De ontwikkelde gamified applicatie voor het beheer van neuropathie zal aan patiënten worden voorgesteld tijdens één-op-één interviews in de dagtherapiekliniek. Na het verzamelen van pre-testgegevens wordt de applicatie naar de patiënten gestuurd, aan wie wordt gevraagd deze gedurende 8 weken te gebruiken. Fase 3: Na de start van de implementatie van het onderzoek zullen er in de 4e en 8e week contact met patiënten worden opgenomen om gegevens uit het midden van het onderzoek en na de test te verzamelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van een gegamificeerde toepassing van neuropathiebeheer op chemotherapie-geassocieerde perifere neuropathische pijn.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
DN4-vragenlijst: De DN4-pijnvragenlijst, ontwikkeld door de Franse neuropathische pijngroep, is een vragenlijst die symptomen en bevindingen omvat die verband houden met neuropathische pijn.
De beoordeelde persoon beantwoordt de vragen met ja of nee.
De totale schaalscore wordt berekend door 1 punt te geven voor elk ja-antwoord en 0 punt voor elk nee-antwoord.
In de schaal wordt de grenswaarde voor neuropathische pijn bepaald op 4/10 en hoger.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden bepaald door Unal-Çevik et al.
Het is gemaakt door en de Cronbach-alfacoëfficiënt was 0,97; De specificiteit en gevoeligheid bij het diagnosticeren van neuropathische pijn bleken respectievelijk 96,6% en 95% te zijn.
|
6 maanden
|
|
Het effect van gegamificeerde toepassing van neuropathiebeheer op chemotherapie-geassocieerd perifeer neuropathisch niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CIPNAT, Tofthagen et al. (2011b).
CIPNAT, een schaal van het Likert-type, bestaat uit 2 delen.
Het eerste deel bestaat uit 36 items waarin wordt gevraagd naar de frequentie, de ernst en het ongemak van de symptomen.
In het tweede deel zijn er 14 items die evalueren welke van de dagelijkse levensactiviteiten perifere neuropathie beïnvloedt.
Eerst wordt aan patiënten gevraagd of een van de negen symptomen zich heeft ontwikkeld na behandeling met chemotherapie.
De frequentie, ernst en ongemak van de symptomen die worden ervaren nadat elke vraag met 'Ja' is beantwoord, worden gescoord en geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal van 0-10.
Als het antwoord op de eerste 4 vragen op de schaal ‘Nee’ is, worden de overige vragen niet voortgezet.
Deze vragen zijn de vragen die bepalen of er sprake is van de aanwezigheid van CBPN (Kutlutürkan et al. 2017).
Een hoge score op de schaal geeft aan dat CBPN hoog is.
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd uitgevoerd door Kutlutürkan et al. (2017).
De Cronbach-alfacoëfficiënt van de schaal is 0,970.
|
6 maanden
|
|
Het effect van een gegamificeerde toepassing voor neuropathiebeheer op het gedrag van kanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Heitzmann et al.
Ontwikkeld door KSI-KV in 2011.
Deze inventaris is een eendimensionaal meetinstrument met twaalf items, ontworpen om de zelfeffectiviteit van kankerpatiënten bij het omgaan met de ziekte te beoordelen.
Elk item van deze schaal van 12 items krijgt een score tussen 1 en 9.
De schaalscore wordt berekend als de som van alle items.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoge zelfeffectiviteit bij het omgaan met problemen.
De Cronbach-alfacoëfficiënt van deze schaal, die werd geëvalueerd op drie steekproefgroepen, bleek voor elk monster respectievelijk a = 0,84, a = 0,84 en a = 0,88 te zijn.
De constructvaliditeit van de schaal werd uitgevoerd met behulp van verkennende factoranalyse voor het eerste monster, en er werden vier factoren verkregen op basis van de resultaten van de analyse: (1) Handhaving van onafhankelijkheid en positieve houding; (2) Deelnemen aan medische zorg; (3) Coping- en stressmanagement; (4) Het beheren van affect.
Aanpassing van deze schaal aan het Turks werd gemaakt door İyigün et al. (2017).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .