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화학요법을 받는 암 환자의 암 행동에 대한 게임화된 신경병증 관리 애플리케이션의 효과

2024년 12월 16일 업데이트: Betül Çakmak, Ankara Yildirim Beyazıt University

화학 요법을 받는 암 환자의 암 행동에 대한 게임화된 신경병증 관리 애플리케이션의 효과: 전향적 후속 연구

본 연구는 화학 요법을 받는 암 환자의 암 행동에 대한 게임화된 신경병증 관리 응용 프로그램의 효과를 확인하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

암환자는 치료 과정 전반에 걸쳐 치료 관련 문제를 경험할 수 있습니다. 화학요법으로 인한 말초신경병증은 환자의 전반적인 건강상태에 부정적인 영향을 미치는 증상 중 하나이다. 말초 신경병증은 화학 요법 중 또는 후에 발생하여 감각, 운동 및 자율 신경 손상을 초래할 수 있습니다. 이는 탁산 및 백금 기반 화학요법을 받는 암 환자에게 특히 흔합니다.

신경병증의 효과적인 관리는 간호의 중요한 측면입니다. 이 문제에 관한 몇 가지 핵심 사항은 다음과 같습니다. 약리학적 및 비약리학적 방법, 생활 방식 조절 및 간호 중재가 사용됩니다. 말초 신경병증의 관리는 화학요법을 받는 암 환자의 전반적인 건강과 복지에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 간호사는 환자의 삶의 질을 향상시키고 치료 결과를 향상시키는 지원을 제공함으로써 이 과정에서 중요한 역할을 합니다.

최근 환자 교육에 사용되기 시작한 게임화 애플리케이션은 현대적인 접근 방식을 나타냅니다. 그러나 암 환자 교육에 게임화를 구체적으로 활용한 연구는 발견되지 않았다. 이에 본 연구에서는 게임화 애플리케이션을 활용하여 환자의 신경병증 관리에 기여하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
  • 전화번호: 0534-082-92-87
  • 이메일: b.cakmak@aybu.tr

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06000
        • Ankara Yıldırım Beyazit University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 화학요법 치료를 받고 있으며 첫 번째 주기를 마쳤습니다.
  • Literate(읽고 쓸 수 있음).
  • 스마트폰 사용이 가능합니다.
  • 18세에서 65세 사이입니다.
  • 자발적으로 연구에 참여하고자 합니다.

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 애플리케이션을 사용하지 않는 참가자
  • 데이터 수집 양식을 작성하지 않은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
간섭 없음
실험적: 개입 그룹
게임화된 신경병증 관리 애플리케이션

이 연구는 다음 세 단계로 진행됩니다.

1단계: 연구에 사용된 게임화된 신경병증 관리 애플리케이션의 내용은 관련 문헌을 사용하여 연구자가 준비합니다.

2단계: 개발된 게임화된 신경병증 관리 애플리케이션은 주간 화학요법 클리닉에서 일대일 인터뷰를 통해 환자에게 소개됩니다. 사전 테스트 데이터를 수집한 후 환자에게 신청서를 전송하고 8주 동안 사용하도록 요청합니다.

3단계: 연구 시행이 시작된 후 4주차와 8주차에 환자에게 연락하여 연구 중간 및 테스트 후 데이터를 수집합니다.

다른 이름들:
  • 개입 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학요법 관련 말초 신경병성 통증에 대한 게임화된 신경병증 관리 적용의 효과.
기간: 6개월
DN4 설문지: 프랑스 신경병성 통증 그룹이 개발한 DN4 통증 설문지는 신경병성 통증과 관련된 증상 및 소견을 포함하는 설문지입니다. 평가받는 개인은 질문에 예 또는 아니오로 대답합니다. 총 척도 점수는 예라고 답한 경우에는 1점, 아니오라고 답한 경우에는 0점을 주어 계산됩니다. 척도에서는 신경병증성 통증의 컷오프 값을 4/10 이상으로 결정합니다. 터키어의 타당성과 신뢰성은 Unal-Çevik et al.에 의해 결정되었습니다. 이 제품은 Cronbach 알파 계수가 0.97로 만들어졌습니다. 신경병증성 통증 진단의 특이도와 민감도는 각각 96.6%, 95%로 나타났다.
6개월
게임화된 신경병증 관리 적용이 화학요법 관련 말초 신경병증 수준에 미치는 영향
기간: 6개월
CIPNAT, Tofthagen et al. (2011b). Likert형 척도인 CIPNAT는 2부분으로 구성되어 있다. 첫 번째 부분은 증상 빈도, 심각도, 불편함을 묻는 36개 항목으로 구성됩니다. 두 번째 부분에는 일상생활활동 중 말초신경병증이 어떤 영향을 미치는지 평가하는 14개 항목이 있다. 먼저 환자에게 화학요법 치료 후 9가지 증상 중 어떤 증상이 발생했는지 질문합니다. 각 질문에 "예"라고 대답한 후 경험하는 증상의 빈도, 심각도 및 불편함을 점수화하고 0~10의 수치 등급 척도로 평가합니다. 척도의 처음 4개 질문에 대한 대답이 "아니오"이면 다른 질문은 계속되지 않습니다. 이러한 질문은 CBPN의 존재 여부를 판단하는 질문이다(Kutlutürkan et al. 2017). 척도에서 높은 점수는 CBPN이 높다는 것을 나타냅니다. 척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Kutlutürkan et al.에 의해 수행되었습니다. (2017). 척도의 Cronbach 알파 계수는 0.970입니다.
6개월
게임화된 신경병증 관리 적용이 암 행동에 미치는 영향
기간: 6개월
Heitzmannet al. 2011년 KSI-KV에서 개발했습니다. 이 목록은 암 환자의 대처 자기효능감을 평가하기 위해 고안된 12개 항목의 일차원 측정 도구입니다. 이 12개 항목 척도의 각 항목은 1~9점 사이에서 점수가 매겨집니다. 척도 점수는 모든 항목의 합계로 계산됩니다. 척도의 점수가 높을수록 대처에 대한 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다. 3개 표본군을 대상으로 평가한 본 척도의 크론바흐 알파계수는 각 표본별로 각각 a=0.84, a=0.84, a=0.88로 나타났다. 척도의 구성타당도는 첫 번째 표본에 대해 탐색적 요인분석을 이용하여 실시하였고, 분석 결과에 따라 (1) 독립성과 긍정적 태도 유지, 4가지 요인이 도출되었다. (2) 의료 참여; (3) 대처 및 스트레스 관리; (4) 영향 관리. 이 척도를 터키어에 적용한 것은 İyigün et al. (2017).
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01.08.2024/78 KARAR NO:36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

나는 이 문제에 대해 다른 연구자들과 논의한 적이 없다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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