- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06744803
Die Auswirkung einer spielerischen Neuropathie-Management-Anwendung auf das Krebsverhalten bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Die Auswirkung einer spielerischen Neuropathie-Management-Anwendung auf das Krebsverhalten bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen: Eine prospektive Folgestudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Krebspatienten können während des gesamten Behandlungsprozesses behandlungsbedingte Probleme auftreten. Eine durch Chemotherapie verursachte periphere Neuropathie ist eines der Symptome, die sich negativ auf den allgemeinen Gesundheitszustand der Patienten auswirken. Während oder nach einer Chemotherapie kann eine periphere Neuropathie auftreten, die zu sensorischen, motorischen und autonomen Nervenschäden führt. Sie tritt besonders häufig bei Krebspatienten auf, die eine Chemotherapie auf Taxan- und Platinbasis erhalten.
Eine wirksame Behandlung der Neuropathie ist ein entscheidender Aspekt der Pflege. Hier sind einige wichtige Punkte zu diesem Thema: Es werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden, Lebensstilkontrolle und pflegerische Interventionen eingesetzt. Die Behandlung der peripheren Neuropathie kann erhebliche Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden von Krebspatienten haben, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Pflegekräfte spielen in diesem Prozess eine entscheidende Rolle, indem sie Unterstützung bieten, die die Lebensqualität der Patienten verbessert und die Behandlungsergebnisse verbessert.
Einen zeitgemäßen Ansatz stellen Gamification-Anwendungen dar, die seit Kurzem auch in der Patientenaufklärung zum Einsatz kommen. Es wurden jedoch keine Studien gefunden, die Gamification speziell in der Patientenaufklärung bei Krebserkrankungen einsetzen. Aus diesem Grund zielt diese Studie darauf ab, mithilfe einer Gamification-Anwendung zum Neuropathiemanagement von Patienten beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Telefonnummer: 0534-082-92-87
- E-Mail: b.cakmak@aybu.tr
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterziehen sich einer Chemotherapie und haben ihren ersten Zyklus abgeschlossen.
- Literate (kann lesen und schreiben).
- Kann ein Smartphone verwenden.
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die Anwendung während des Studienzeitraums nicht nutzen
- Teilnehmer, die die Datenerfassungsformulare nicht ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Gamified Neuropathie-Management-Anwendung
|
Die Studie wird in drei Phasen durchgeführt: Phase 1: Der Inhalt der in der Studie verwendeten gamifizierten Neuropathie-Management-Anwendung wird von den Forschern unter Verwendung relevanter Literatur erstellt. Phase 2: Die entwickelte spielerische Neuropathie-Management-Anwendung wird den Patienten im Rahmen von Einzelinterviews in der Tagesklinik für Chemotherapie vorgestellt. Nach der Erfassung der Vortestdaten wird der Antrag an die Patienten gesendet, die gebeten werden, ihn 8 Wochen lang zu verwenden. Phase 3: Nach Beginn der Studiendurchführung werden die Patienten in der 4. und 8. Woche kontaktiert, um Daten während der Studienmitte und nach dem Test zu sammeln.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung der gamifizierten Neuropathie-Management-Anwendung auf Chemotherapie-assoziierte periphere neuropathische Schmerzen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
DN4-Fragebogen: Der DN4-Schmerzfragebogen, der von der französischen Gruppe für neuropathische Schmerzen entwickelt wurde, ist ein Fragebogen, der Symptome und Befunde im Zusammenhang mit neuropathischen Schmerzen umfasst.
Die zu bewertende Person beantwortet die Fragen mit Ja oder Nein.
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem für jede Ja-Antwort 1 Punkt und für jede Nein-Antwort 0 Punkt vergeben wird.
In der Skala wird der Grenzwert für neuropathische Schmerzen auf 4/10 und höher festgelegt.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Unal-Çevik et al. bestimmt.
Es wurde von Cronbach erstellt und der Alpha-Koeffizient betrug 0,97; Die Spezifität und Sensitivität bei der Diagnose neuropathischer Schmerzen betrugen 96,6 % bzw. 95 %.
|
6 Monate
|
|
Die Wirkung der gamifizierten Neuropathie-Management-Anwendung auf der Chemotherapie-assoziierten peripheren neuropathischen Ebene
Zeitfenster: 6 Monate
|
CIPNAT, Tofthagen et al. (2011b).
CIPNAT, eine Likert-Skala, besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil besteht aus 36 Items, die nach Häufigkeit, Schwere und Unbehagen der Symptome fragen.
Im zweiten Teil gibt es 14 Items, die bewerten, welche alltäglichen Lebensaktivitäten sich auf die periphere Neuropathie auswirken.
Zunächst werden die Patienten gefragt, ob nach der Chemotherapie-Behandlung eines der neun Symptome aufgetreten ist.
Die Häufigkeit, Schwere und das Unbehagen der Symptome, die nach jeder mit „Ja“ beantworteten Frage auftreten, werden anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 bewertet und bewertet.
Wenn die Antwort auf die ersten 4 Fragen der Skala „Nein“ lautet, werden die anderen Fragen nicht fortgesetzt.
Diese Fragen bestimmen, ob CBPN vorliegt (Kutlutürkan et al. 2017).
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die CBPN hoch ist.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Kutlutürkan et al. durchgeführt. (2017).
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,970.
|
6 Monate
|
|
Die Auswirkung einer spielerischen Neuropathie-Management-Anwendung auf das Krebsverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Heitzmann et al.
2011 von KSI-KV entwickelt.
Bei diesem Inventar handelt es sich um ein eindimensionales Messinstrument mit 12 Items, mit dem die Selbstwirksamkeit von Krebspatienten bei der Bewältigung beurteilt werden soll.
Jeder Punkt dieser 12-Punkte-Skala wird zwischen 1 und 9 bewertet.
Der Skalenwert errechnet sich aus der Summe aller Items.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung hin.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient dieser Skala, der an drei Probengruppen ausgewertet wurde, betrug a = 0,84, a = 0,84 bzw. a = 0,88 für jede Probe.
Die Konstruktvalidität der Skala wurde mithilfe der explorativen Faktorenanalyse für die erste Stichprobe ermittelt und anhand der Ergebnisse der Analyse wurden vier Faktoren ermittelt: (1) Aufrechterhaltung der Unabhängigkeit und positiven Einstellung; (2) Teilnahme an der medizinischen Versorgung; (3) Bewältigung und Stressmanagement; (4) Affektmanagement.
Die Anpassung dieser Skala an das Türkische erfolgte durch İyigün et al. (2017).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .