Vliv aplikace gamifikovaných neuropatií na chování při rakovině u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii
Vliv aplikace gamifikovaných neuropatií na chování při rakovině u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii: Prospektivní následná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s rakovinou mohou pociťovat problémy související s léčbou v průběhu léčebného procesu. Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie je jedním z příznaků, které negativně ovlivňují celkový zdravotní stav pacientů. Během chemoterapie nebo po ní se může objevit periferní neuropatie, která vede k poškození senzorických, motorických a autonomních nervů. Je zvláště častý u pacientů s rakovinou, kteří dostávají chemoterapii na bázi taxanu a platiny.
Efektivní léčba neuropatie je zásadním aspektem ošetřovatelské péče. Zde jsou některé klíčové body týkající se této problematiky: jsou využívány farmakologické i nefarmakologické metody, kontrola životního stylu a ošetřovatelské intervence. Léčba periferní neuropatie může mít významný dopad na celkové zdraví a pohodu pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii. Sestry hrají v tomto procesu zásadní roli tím, že poskytují podporu, která zlepšuje kvalitu života pacientů a zlepšuje výsledky léčby.
Současný přístup představují gamifikační aplikace, které se v poslední době začaly využívat při edukaci pacientů. Nebyly však nalezeny žádné studie využívající gamifikaci konkrétně při vzdělávání pacientů s rakovinou. Z tohoto důvodu si tato studie klade za cíl přispět k léčbě neuropatie pacientů pomocí gamifikační aplikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Telefonní číslo: 0534-082-92-87
- E-mail: b.cakmak@aybu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Podstupují chemoterapii a mají za sebou první cyklus.
- Gramotní (umí číst a psát).
- Možnost používat smartphone.
- Ve věku od 18 do 65 let.
- Ochota zúčastnit se studie dobrovolně.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří během studia nevyužívají aplikaci
- Účastníci, kteří nevyplní formuláře pro sběr dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
Aplikace Gamified Neuropathy Management
|
Studie bude probíhat ve třech fázích: Fáze 1: Obsah aplikace pro řízení gamifikované neuropatie použité ve studii připraví vědci s použitím relevantní literatury. Fáze 2: Vyvinutá aplikace pro léčbu gamifikované neuropatie bude pacientům představena během individuálních rozhovorů na klinice denní chemoterapie. Po shromáždění dat před testováním bude aplikace odeslána pacientům, kteří budou požádáni o její používání po dobu 8 týdnů. Fáze 3: Po zahájení implementace studie budou pacienti kontaktováni ve 4. a 8. týdnu, aby shromáždili data v polovině studie a po testu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aplikace řízení gamifikované neuropatie na periferní neuropatickou bolest spojenou s chemoterapií.
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník DN4: Dotazník bolesti DN4, vyvinutý francouzskou skupinou pro neuropatickou bolest, je dotazník, který zahrnuje symptomy a nálezy spojené s neuropatickou bolestí.
Hodnocený jedinec odpovídá na otázky ano nebo ne.
Celkové skóre škály se vypočítá tak, že za každou odpověď ano přidělíte 1 bod a za každou odpověď ne 0 bodu.
Ve škále je hraniční hodnota pro neuropatickou bolest stanovena jako 4/10 a vyšší.
Turecká validita a spolehlivost byla stanovena Unal-Çevik et al.
Byl vyroben společností Cronbach a koeficient alfa byl 0,97; Specificita a senzitivita v diagnostice neuropatické bolesti byla zjištěna 96,6 % a 95 %.
|
6 měsíců
|
|
Vliv aplikace řízení gamifikované neuropatie na periferní neuropatickou úroveň spojenou s chemoterapií
Časové okno: 6 měsíců
|
CIPNAT, Tofthagen a kol. (2011b).
CIPNAT, což je stupnice typu Likert, se skládá ze 2 částí.
První část se skládá z 36 položek, které se týkají frekvence symptomů, závažnosti a nepohodlí.
Ve druhé části je 14 položek, které hodnotí, které z každodenních aktivit periferní neuropatie ovlivňuje.
Nejprve jsou pacienti dotázáni, zda se některý z devíti příznaků rozvinul po léčbě chemoterapií.
Frekvence, závažnost a nepohodlí příznaků pociťovaných po každé otázce zodpovězené „Ano“ jsou hodnoceny a hodnoceny číselnou hodnotící stupnicí 0-10.
Pokud je odpověď na první 4 otázky na škále "Ne", ostatní otázky nepokračují.
Tyto otázky jsou otázkami, které určují, zda existuje přítomnost CBPN (Kutlutürkan et al. 2017).
Vysoké skóre na škále ukazuje, že CBPN je vysoké.
Tureckou studii validity a reliability škály provedli Kutlutürkan et al. (2017).
Cronbachův alfa koeficient stupnice je 0,970.
|
6 měsíců
|
|
Vliv aplikace gamifikovaných neuropatií na chování rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
|
Heitzmann a kol.
Vyvinutý KSI-KV v roce 2011.
Tento inventář je 12-položkový unidimenzionální měřicí nástroj určený k hodnocení sebeúčinnosti pacientů s rakovinou při zvládání.
Každá položka z této 12položkové škály je hodnocena mezi 1-9.
Skóre škály se vypočítá jako součet všech položek.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou sebeúčinnost při zvládání.
Cronbachův koeficient alfa této škály, který byl hodnocen na třech skupinách vzorků, byl zjištěn pro každý vzorek a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88.
Konstrukční validita škály byla provedena pomocí Exploratory Factor Analysis pro první vzorek a podle výsledků analýzy byly získány čtyři faktory: (1) Udržování nezávislosti a pozitivního postoje; (2) účast na lékařské péči; (3) zvládání stresu a zvládání stresu; (4) Řízení vlivu.
Adaptaci této stupnice na turečtinu provedli İyigün et al. (2017).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .