- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06744803
Pelillisen neuropatian hallintasovelluksen vaikutus syöpäkäyttäytymiseen kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla
Pelillisen neuropatian hallintasovelluksen vaikutus syöpäkäyttäytymiseen kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla: tuleva seurantatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilaat voivat kokea hoitoon liittyviä ongelmia koko hoitoprosessinsa ajan. Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia on yksi oireista, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaiden yleiseen terveydentilaan. Perifeeristä neuropatiaa voi esiintyä kemoterapian aikana tai sen jälkeen, mikä johtaa sensoriseen, motoriseen ja autonomiseen hermovaurioon. Se on erityisen yleistä syöpäpotilailla, jotka saavat taksaani- ja platinapohjaista kemoterapiaa.
Neuropatian tehokas hoito on keskeinen osa hoitotyötä. Tässä on joitain tähän asiaan liittyviä avainkohtia: käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä, elämäntapojen valvontaa ja hoitotyötä. Perifeerisen neuropatian hoidolla voi olla merkittävä vaikutus kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin. Sairaanhoitajilla on tässä prosessissa tärkeä rooli tarjoamalla tukea, joka parantaa potilaiden elämänlaatua ja parantaa hoitotuloksia.
Pelillistämissovellukset, joita on hiljattain alettu käyttää potilaskoulutuksessa, edustavat nykyaikaista lähestymistapaa. Mitään tutkimuksia, jotka hyödyntäisivät pelillistämistä erityisesti syöpäpotilaiden koulutuksessa, ei kuitenkaan ole löydetty. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää potilaiden neuropatian hallintaa pelillistämissovelluksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BETÜL ÇAKMAK, RN,PHD
- Puhelinnumero: 0534-082-92-87
- Sähköposti: b.cakmak@aybu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Yıldırım Beyazit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- He ovat kemoterapiahoidossa ja ovat suorittaneet ensimmäisen syklinsä.
- Lukutaito (luku- ja kirjoitustaito).
- Osaa käyttää älypuhelinta.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät käytä sovellusta opintojakson aikana
- Osallistujat, jotka eivät täytä tiedonkeruulomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Pelillinen neuropatian hallintasovellus
|
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa: Vaihe 1: Tutkijat laativat tutkimuksessa käytetyn pelillisen neuropatian hallintasovelluksen sisällön asiaankuuluvan kirjallisuuden avulla. Vaihe 2: Kehitetty pelillinen neuropatian hallintasovellus esitellään potilaille henkilökohtaisissa haastatteluissa päiväsairaan kemoterapiaklinikalla. Esitestitietojen keräämisen jälkeen hakemus lähetetään potilaille, joita pyydetään käyttämään sitä 8 viikon ajan. Vaihe 3: Tutkimuksen toteuttamisen alkamisen jälkeen potilaisiin otetaan yhteyttä 4. ja 8. viikon aikana tutkimuksen puolivälin ja testin jälkeisten tietojen keräämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelillisen neuropatian hallintasovelluksen vaikutus kemoterapiaan liittyvään perifeeriseen neuropaattiseen kipuun.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DN4-kysely: Ranskan neuropaattisen kipuryhmän kehittämä DN4-kipukysely on kyselylomake, joka sisältää neuropaattiseen kipuun liittyviä oireita ja löydöksiä.
Arvioitava vastaa kysymyksiin kyllä tai ei.
Kokonaispistemäärä lasketaan antamalla 1 piste jokaisesta kyllä-vastauksesta ja 0 pistettä jokaisesta ei-vastauksesta.
Asteikolla neuropaattisen kivun raja-arvoksi määritetään 4/10 ja enemmän.
Turkin validiteetin ja luotettavuuden määrittivät Unal-Çevik et al.
Sen teki ja Cronbachin alfa-kerroin oli 0,97; Spesifisyyden ja herkkyyden neuropaattisen kivun diagnosoinnissa havaittiin olevan 96,6 % ja 95 %.
|
6 kuukautta
|
|
Pelillisen neuropatian hallintasovelluksen vaikutus kemoterapiaan liittyvään perifeeriseen neuropaattiseen tasoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CIPNAT, Tofthagen et ai. (2011b).
CIPNAT, joka on Likert-tyyppinen asteikko, koostuu 2 osasta.
Ensimmäinen osa koostuu 36 kohdasta, joissa kysytään oireiden esiintymistiheydestä, vaikeudesta ja epämukavuudesta.
Toisessa osassa on 14 kohdetta, jotka arvioivat, mihin päivittäisiin toimiin perifeerinen neuropatia vaikuttaa.
Ensin potilailta kysytään, kehittyikö jokin yhdeksästä oireesta kemoterapiahoidon jälkeen.
Oireiden esiintymistiheys, vakavuus ja epämukavuus kunkin kysymyksen jälkeen, johon on vastattu "Kyllä", pisteytetään ja arvioidaan numeerisella 0-10 asteikolla.
Jos vastaus asteikon neljään ensimmäiseen kysymykseen on "Ei", muita kysymyksiä ei jatketa.
Nämä kysymykset ovat kysymyksiä, jotka määrittävät, onko CBPN:ää olemassa (Kutlutürkan ym. 2017).
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että CBPN on korkea.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Kutlutürkan et al. (2017).
Asteikon Cronbach-alfa-kerroin on 0,970.
|
6 kuukautta
|
|
Pelillisen neuropatian hallintasovelluksen vaikutus syövän käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Heitzmann et ai.
KSI-KV:n kehittämä vuonna 2011.
Tämä luettelo on 12 kohteen yksiulotteinen mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan syöpäpotilaiden itsetehokkuutta selviytymisessä.
Tämän 12-asteikon jokainen kohta pisteytetään 1-9.
Asteikkopisteet lasketaan kaikkien kohteiden summana.
Korkeat pisteet asteikosta osoittavat korkeaa itsetehokkuutta selviytymisessä.
Tämän asteikon Cronbach-alfa-kertoimen, joka arvioitiin kolmella näyteryhmällä, havaittiin olevan a = 0,84, a = 0,84, a = 0,88 kullekin näytteelle.
Asteikon konstruktiopätevyys tehtiin käyttämällä Exploratory Factor Analysis -analyysiä ensimmäiselle näytteelle, ja analyysin tulosten perusteella saatiin neljä tekijää: (1) Itsenäisyyden ja positiivisen asenteen säilyttäminen; (2) sairaanhoitoon osallistuminen; (3) Selviytyminen ja stressin hallinta; (4) Hallitseva vaikutus.
Tämän asteikon mukauttamisen turkkiin teki İyigün et al. (2017).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01.08.2024/78 KARAR NO:36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .