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胸部外傷における胸部外傷重症度スコア:イラクでの研究 (TTSS-Iraq)

2026年9月16日 更新者:Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

胸部外傷患者の胸部外傷重症度スコア:イラクの三次レベルの病院での前向き観察研究

この前向き観察研究は、イラクの三次病院で胸部外傷を患っている患者の罹患率と死亡率を判定する際の胸部外傷重症度スコア (TTSS) の予測的有用性を評価することを目的としています。 研究の主な目的は次のとおりです。

死亡率と、ICU への入院や高度な介入の必要性などの重大な転帰を予測する際の TTSS の精度を評価する。

リソースが限られた環境で、傷害の重症度に基づいて患者を層別化する際の TTSS の有用性を評価する。

TTSS の予測パフォーマンスに影響を与える人口統計的および臨床的要因を特定する。

参加者は次のことを行います:

救急部門に到着したら、リスク層別化を確立するために TTSS を使用して評価を受けます。

臨床転帰との関連性を分析するために、年齢、性別、傷害のメカニズム、併存疾患、入院期間などの人口統計データと臨床データを提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

胸部外傷には、小さな肋骨骨折から、致命的な可能性のある胸部臓器損傷まで、幅広い傷害が含まれており、救急医療および外傷治療における大きな問題となっています。 胸部外傷の一般的な原因には、自動車衝突 (MVC)、転倒、発作などが含まれます。 胸部外傷は、頭部外傷および腹部損傷に次いで、多発性外傷患者の死亡原因の 3 番目に多く、意図しない外傷としては 2 番目に多いものです。 胸部外傷による死亡率が最も高い。一部の研究では、その割合は 60% に達する可能性があります。 胸部外傷は重度の外傷患者の死亡率の 25% の原因です。 このような状況での主な死因は、低酸素症、重度の出血、または手術の延期が原因であることがよくあります。 そのため、患者の転帰を改善し、罹患率と死亡率を減らすためには、迅速な診断と胸部損傷の程度の慎重な評価が不可欠です。

緊急治療の必要性の予測から潜在的な後遺症への対処まで、胸部外傷の正しい治療は、重症度レベルの早期かつ正確な評価にかかっています。 胸部外傷の評価における正確なスケールの必要性は、現在使用されているスケールではこれを達成できないという事実によって強調されています。 外傷傷害重症度スコア (TRISS) や傷害重症度スコア (ISS) などの尺度は頻繁に使用されますが、局所的な胸部損傷を過小評価する世界的な多重外傷尺度です。 肺損傷スケールと短縮損傷スケール (AIStorax) は、解剖学的結果のみを使用する他の 2 つの胸部測定です。 3 つ以上の肋骨骨折、特に最初の肋骨の骨折の存在は、重症度の増加と関連していると伝統的に考えられてきました。 年齢、メカニズム、損傷の範囲などの要因が肺疾患の発生にどのように関係しているかは、現時点では不明です。

解剖学的基準と機能的基準の両方が、Pape et al. によって記載された胸部外傷重症度スコア (TTSS) に含まれていました。 2000年に。 このスケールは、最初の検査中にアクセスできる特徴を使用して、肺疾患のリスクがある外傷患者を特定する際の緊急医療評価を支援するように設計されました。 この評価は、初等レベルの病院と二次レベルの病院の両方で使用できます。 この尺度が死亡を予測できることが最近検証されました。 TTSS は 0 ~ 25 ポイントのスコアで、年齢、胸膜損傷、肺挫傷、肋骨骨折、PaO2/FiO2 比という 5 つの重要な要素を考慮します。

TTSS は役立つかもしれませんが、イラクの病院に関するその有効性はまだ十分に評価されていません。 この研究は、イラクの三次レベルの病院における胸部外傷の転帰を予測する際の TTSS の予後機能を評価することにより、このギャップを埋めることを試みています。 この研究は、地域社会におけるTTSSの有効性を確認し、医療専門家が患者のケアと治療計画について十分な情報に基づいた選択をするのに役立つ正確なカットオフポイントを特定することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

166

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Baghdad、イラク
        • 募集
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Eman Gomaa Allam, Intern doctor
        • 副調査官:
          • Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
        • 副調査官:
          • Harith A. Al-taie, Student
        • 副調査官:
          • Ahmed E. Elzeki, Student
        • 副調査官:
          • NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
        • 主任研究者:
          • Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者には、イラクの三次病院の救急科で鈍的損傷と貫通性損傷の両方を含む胸部外傷を負った18歳以上の成人患者が含まれている。 参加者は、結果の予測因子を調査するために収集された人口統計データと臨床データを使用して、胸部外傷重症度スコア (TTSS) を使用して傷害の重症度を評価されます。 この集団は、資源が限られた環境におけるトラウマのパターンを反映する多様なコホートを代表しています。

説明

包含基準:

  • 受傷後4時間以内に発症した患者。
  • 胸部外傷で救急外来を受診する患者。
  • 患者またはその法的保護者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • 臨床データが不完全な患者、またはスコアリング前に退院した患者でも実行できます。
  • 妊娠中の患者(スコアリングシステムでは考慮されていない特定の生理学的考慮事項のため)。
  • スコアリングまたはベースラインデータ収集の前に負傷により死亡した患者。
  • 18歳未満の小児患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率の予測における胸部外傷重症スコア(TTSS)の精度評価
時間枠:入院から退院または死亡まで、最大30日間
合計スコアは0〜25の範囲で、スコアが高いほど重傷を負い、予後が低下し、院内死亡のリスクが高くなります。
入院から退院または死亡まで、最大30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU入院の必要性を予測する際の胸部外傷重症スコア(TTSS)の精度評価
時間枠:救急部門の入院からICU入院、院内退院、または院内死亡(最大30日)。
TTSSの範囲は0から25の範囲であり、より深刻な胸部損傷を反映するスコアが高い。 この結果は、外傷患者のICU入院の要件を予測するスコアの能力を評価し、より高いTTSS値はICU入院の可能性の増加と相関すると予想されます。
救急部門の入院からICU入院、院内退院、または院内死亡(最大30日)。
早期退院の予測における胸部外傷重症スコア(TTSS)の精度評価
時間枠:入院から退院まで、72時間以内(早期退院)。
この結果は、胸部外傷患者の早期退院を予測するTTSS(0〜25の範囲)の能力を評価します。 TTSS値の低下は、重度の損傷が少ないことを反映して、早期退院の可能性が高いことに関連すると仮定されています。
入院から退院まで、72時間以内(早期退院)。
外科的介入の必要性を予測する際の胸部外傷重症スコア(TTSS)の精度評価
時間枠:救急部門の入院から外科的介入、院内退院、または院内死亡(最大30日)。
この結果は、胸部外傷による外科的管理(胸部壁壁の修復など)を必要とする患者を特定する際に、TTSS範囲(0から25)の予測精度(0から25)を測定します。 より高いTTSS値は、外科的介入の可能性の増加と相関すると予想されます。
救急部門の入院から外科的介入、院内退院、または院内死亡(最大30日)。
院内の罹患率の予測における胸部外傷重症スコア(TTSS)の精度評価
時間枠:入院から退院または死亡まで、最大30日。
この結果は、TTSS範囲(0〜25)で予測されるように、胸部外傷患者が経験する合併症(罹患率)の発生率と種類を評価します。 より高いTTSS値は、呼吸器合併症、感染症、長期の機械的換気、その他の外傷関連の有害事象を含む罹患率の増加と相関すると予想されます。
入院から退院または死亡まで、最大30日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Luma K Mohammed, Assistant professor、Al-Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月10日

試験登録日

最初に提出

2024年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月16日

最初の投稿 (実際)

2024年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241212B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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