Skóre závažnosti traumatu hrudníku u traumatu hrudníku: studie v Iráku (TTSS-Iraq)
Skóre závažnosti traumatu hrudníku u pacientů s traumatem hrudníku: Prospektivní observační studie v nemocnici terciární úrovně v Iráku
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit prediktivní užitečnost skóre závažnosti poranění hrudníku (TTSS) při určování morbidity a mortality u pacientů s traumatem hrudníku v terciární nemocnici v Iráku. Primární cíle studie jsou:
Posoudit přesnost TTSS při predikci mortality a kritických výsledků, jako je přijetí na JIP a potřeba pokročilých intervencí.
Vyhodnotit užitečnost TTSS při stratifikaci pacientů na základě závažnosti poranění v prostředí s omezenými zdroji.
Identifikovat demografické a klinické faktory ovlivňující prediktivní výkon TTSS.
Účastníci budou:
Být posouzen pomocí TTSS po příjezdu na pohotovostní oddělení ke stanovení stratifikace rizika.
Poskytněte demografická a klinická data, včetně věku, pohlaví, mechanismu zranění, komorbidit a délky hospitalizace, pro analýzu souvislostí s klinickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma hrudníku zahrnuje širokou škálu poranění od malých zlomenin žeber až po potenciálně smrtelné poranění hrudních orgánů, což z něj činí hlavní problém v urgentní medicíně a úrazové péči. Mezi běžné příčiny poranění hrudníku patří srážky motorových vozidel (MVC), pády a útoky. Po traumatu hlavy a poškození břicha je trauma hrudníku třetí nejčastější příčinou úmrtí pacientů s polytraumatem a druhým nejčastějším nezamýšleným traumatickým poraněním. Úmrtnost na poranění hrudníku je nejvyšší; v některých studiích mohou dosáhnout 60 %. Trauma hrudníku je zodpovědná za 25 % úmrtí u pacientů s těžkým traumatem. Hlavní příčiny úmrtí v těchto situacích jsou často připisovány hypoxii, těžkému krvácení nebo odložené operaci. Rychlá diagnóza a pečlivé vyhodnocení rozsahu poškození hrudníku jsou proto zásadní pro zlepšení výsledků pacientů a snížení morbidity a úmrtí.
Správná léčba poranění hrudníku, od předvídání potřeby neodkladné péče až po řešení potenciálních následků, závisí na včasném a přesném posouzení úrovně závažnosti. Požadavek na přesnou stupnici při hodnocení traumatu hrudníku je zvýrazněn skutečností, že žádná nyní používaná škála toho nemůže dosáhnout. I když se často používají, stupnice jako Trauma Injury Severity Score (TRISS) a Injury Severity Score (ISS) jsou globální polytraumatická měřítka, která podhodnocují lokalizované poškození hrudníku. Škála poškození plic a zkrácená škála zranění (AIStorax) jsou dvě další hrudní měření, která využívají pouze anatomické výsledky. Přítomnost tří nebo více zlomenin žeber, zejména zlomeniny prvního žebra, byla tradičně považována za spojenou se zvýšenou závažností. V současné době není jasné, jak faktory jako věk, mechanismus a rozsah poranění souvisí se vznikem plicních problémů.
Anatomická i funkční kritéria byla zahrnuta do skóre závažnosti traumatu hrudníku (TTSS), které popsal Pape et al. v roce 2000. S využitím charakteristik dostupných během úvodního vyšetření byla škála navržena tak, aby napomohla lékařskému vyhodnocení při určování pacientů po traumatu s rizikem plicních problémů. Toto hodnocení by mohlo být použito v nemocnicích primární i sekundární úrovně. Nedávno byla ověřena schopnost této škály předpovídat smrt. Se skóre v rozmezí od 0 do 25 bodů bere TTSS v úvahu pět důležitých faktorů: věk, poranění pleury, kontuze plic, zlomeniny žeber a poměr PaO2/FiO2.
Ačkoli TTSS může být užitečný, jeho platnost o iráckých nemocnicích ještě nebyla plně posouzena. Tato studie se pokouší zaplnit tuto mezeru vyhodnocením prognostické funkce TTSS při předpovídání výsledků hrudního traumatu v nemocnicích na terciární úrovni v Iráku. Cílem studie je zjistit účinnost TTSS v kontextu komunity a určit přesné hraniční body, které by mohly lékařským profesionálům pomoci činit informovaná rozhodnutí o péči o pacienty a plánech léčby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Telefonní číslo: 07838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Nábor
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefonní číslo: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří se dostaví do 4 hodin po zranění.
- Pacienti přicházející na pohotovost s traumatem hrudníku.
- Pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Lze provést pacienty s neúplnými klinickými údaji nebo ty, kteří byli propuštěni před skórováním.
- Těhotné pacientky (kvůli specifickým fyziologickým úvahám, které bodovací systém nebere v úvahu).
- Pacienti, kteří podlehnou svým zraněním před skórováním nebo sběrem základních dat.
- Pediatričtí pacienti do 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přesnosti skóre závažnosti traumatu hrudníku (TTSS) při předpovídání úmrtnosti v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do propuštění nebo smrti nemocnice, až 30 dní
|
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější zranění, horší prognózu a zvýšené riziko nemocniční úmrtnosti.
|
Od přijetí do propuštění nebo smrti nemocnice, až 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přesnosti skóre závažnosti traumatu hrudníku (TTSS) při předpovídání potřeby přijetí na JIP
Časové okno: Od přijetí na pohotovostní oddělení po přijetí na JIP, propuštění nemocnice nebo v nemocniční smrti (až 30 dní).
|
TTSS se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre odráží závažnější poranění hrudníku.
Tento výsledek vyhodnocuje schopnost skóre předpovídat požadavek na přijetí na ICU u pacientů s traumatem, s vyššími hodnotami TTSS, které budou korelovat se zvýšenou pravděpodobností přijetí na JIP.
|
Od přijetí na pohotovostní oddělení po přijetí na JIP, propuštění nemocnice nebo v nemocniční smrti (až 30 dní).
|
|
Posouzení přesnosti skóre závažnosti traumatu hrudníku (TTSS) při předpovídání předčasného propuštění nemocnice
Časové okno: Od přijetí do nemocnice k propuštění do 72 hodin (předčasné propuštění).
|
Tento výsledek vyhodnocuje schopnost TTSS (v rozmezí od 0 do 25) až po předpovídání časného propuštění nemocnice u pacientů s traumatem hrudníku.
Nižší hodnoty TTSS se předpokládá, že jsou spojeny s vyšší pravděpodobností včasného propuštění, což odráží méně závažné zranění.
|
Od přijetí do nemocnice k propuštění do 72 hodin (předčasné propuštění).
|
|
Hodnocení přesnosti skóre závažnosti traumatu hrudníku (TTSS) při předpovídání potřeby chirurgického zásahu
Časové okno: Od přijetí na pohotovostní oddělení po chirurgický zásah, propuštění nemocnice nebo v nemocniční smrti (až 30 dní).
|
Tento výsledek měří prediktivní přesnost rozsahu TTSS (od 0 do 25) při identifikaci pacientů, kteří vyžadují chirurgickou léčbu (např. Torakotomie, Vats nebo opravu hrudní stěny) v důsledku traumatu hrudníku.
Očekává se, že vyšší hodnoty TTSS budou korelovat se zvýšenou pravděpodobností chirurgického zákroku.
|
Od přijetí na pohotovostní oddělení po chirurgický zásah, propuštění nemocnice nebo v nemocniční smrti (až 30 dní).
|
|
Hodnocení přesnosti skóre závažnosti traumatu hrudníku (TTSS) při předpovídání nemocniční morbidity
Časové okno: Od přijetí do nemocnice k propuštění nebo smrti, až 30 dní.
|
Tento výsledek vyhodnocuje výskyt a typy komplikací (morbidity), které zažívají pacienty s traumatem hrudníku, jak předpovídá rozsah TTSS (od 0 do 25).
Očekává se, že vyšší hodnoty TTSS budou korelovat se zvýšenou morbiditou, včetně respiračních komplikací, infekcí, prodloužené mechanické ventilace a dalších nežádoucích účinků souvisejících s traumatem.
|
Od přijetí do nemocnice k propuštění nebo smrti, až 30 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB20241212B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .