- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06744959
Оценка тяжести травмы грудной клетки при травме грудной клетки: исследование в Ираке (TTSS-Iraq)
Оценка тяжести травмы грудной клетки у пациентов с травмой грудной клетки: проспективное обсервационное исследование в больнице третичного уровня в Ираке
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку прогностической полезности шкалы тяжести травмы грудной клетки (TTSS) при определении заболеваемости и смертности у пациентов с травмой грудной клетки в больнице третичного уровня в Ираке. Основными задачами исследования являются:
Оценить точность TTSS в прогнозировании смертности и критических исходов, таких как госпитализация в отделение интенсивной терапии и необходимость расширенных вмешательств.
Оценить полезность TTSS при стратификации пациентов по тяжести травм в условиях ограниченных ресурсов.
Определить демографические и клинические факторы, влияющие на прогностическую эффективность TTSS.
Участники:
Пройдите оценку с помощью TTSS по прибытии в отделение неотложной помощи, чтобы установить стратификацию риска.
Предоставьте демографические и клинические данные, включая возраст, пол, механизм травмы, сопутствующие заболевания и продолжительность пребывания в больнице, для анализа связи с клиническими исходами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма грудной клетки включает в себя широкий спектр повреждений — от небольших переломов ребер до потенциально смертельного повреждения органов грудной клетки, что делает ее серьезной проблемой в неотложной медицине и травматологической помощи. К частым причинам травм грудной клетки относятся столкновения транспортных средств (MVC), падения и нападения. После травм головы и повреждений живота травма грудной клетки является третьей по распространенности причиной смерти пациентов с политравмой и второй по частоте непреднамеренной травматической травмой. Уровень смертности от травм грудной клетки самый высокий; в некоторых исследованиях они могут достигать 60%. Травма грудной клетки является причиной 25% смертности пациентов с тяжелой травмой. Основными причинами смерти в таких ситуациях часто называют гипоксию, сильное кровотечение или перенесенное хирургическое вмешательство. Таким образом, быстрая диагностика и тщательная оценка степени повреждения грудной клетки имеют важное значение для улучшения результатов лечения пациентов и снижения заболеваемости и смертности.
Правильное лечение травмы грудной клетки, от прогнозирования необходимости неотложной помощи до устранения возможных последствий, зависит от ранней и точной оценки уровня тяжести. Необходимость точной шкалы для оценки торакальной травмы подчеркивается тем фактом, что ни одна из используемых в настоящее время шкал не может обеспечить этого. Такие шкалы, как Оценка тяжести травм (TRISS) и Оценка тяжести травм (ISS), хотя и часто используются, являются глобальными показателями политравмы, которые занижают локализованные повреждения грудной клетки. Шкала повреждений легких и сокращенная шкала повреждений (AIStorax) — это два других торакальных показателя, в которых используются только анатомические результаты. Традиционно считалось, что наличие трех или более переломов ребер, особенно перелома первого ребра, связано с повышенной тяжестью. В настоящее время неясно, как такие факторы, как возраст, механизм и степень травмы, связаны с возникновением легочных проблем.
Как анатомические, так и функциональные критерии были включены в шкалу тяжести травмы грудной клетки (TTSS), описанную Pape et al. в 2000 году. Используя характеристики, доступные при первоначальном осмотре, шкала была разработана для оказания помощи при неотложной медицинской оценке при выявлении пациентов с травмами, подверженных риску легочных проблем. Эту оценку можно использовать как в больницах первичного, так и вторичного уровня. Недавно была подтверждена способность этой шкалы предсказывать смерть. При оценке от 0 до 25 баллов TTSS учитывает пять важных факторов: возраст, травмы плевры, ушибы легких, переломы ребер и соотношение PaO2/FiO2.
Хотя TTSS может быть полезным, его достоверность в отношении иракских больниц еще не полностью оценена. Данное исследование пытается восполнить этот пробел, оценивая прогностическую функцию TTSS при прогнозировании исходов торакальной травмы в больницах третичного уровня в Ираке. Исследование направлено на то, чтобы установить эффективность TTSS в контексте сообщества и определить точные пороговые значения, которые могут помочь медицинским работникам сделать осознанный выбор в отношении ухода за пациентами и планов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Номер телефона: 07838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Контакт:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Номер телефона: +964770225676
- Электронная почта: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Младший исследователь:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
-
Младший исследователь:
- Harith A. Al-taie, Student
-
Младший исследователь:
- Ahmed E. Elzeki, Student
-
Младший исследователь:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
-
Главный следователь:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся в течение 4 часов после получения травмы.
- Пациенты, доставленные в отделение неотложной помощи с травмой грудной клетки.
- Пациенты или их законные опекуны должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Оценка может проводиться у пациентов с неполными клиническими данными или у пациентов, выписанных до выписки.
- Беременные пациентки (по причине особых физиологических соображений, не учтенных системой оценки).
- Пациенты, скончавшиеся от травм до оценки или сбора исходных данных.
- Пациенты детского возраста до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности оценки тяжести травмы грудной клетки (TTSS) в прогнозировании внутрибольничной смертности
Временное ограничение: От поступления до выписки из больницы или смерти, до 30 дней
|
Общая оценка колеблется от 0 до 25, при этом более высокие оценки указывают на более серьезные травмы, более низкий прогноз и повышенный риск внутриуточной смертности.
|
От поступления до выписки из больницы или смерти, до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности оценки тяжести травмы грудной клетки (TTSS) в прогнозировании необходимости приема ОРИТ
Временное ограничение: От поступления в отделение неотложной помощи до поступления в отделение интенсивной терапии, увольнение в больнице или смерть в стационаре (до 30 дней).
|
TTSS варьируется от 0 до 25, причем более высокие оценки отражают более тяжелые травмы грудной клетки.
Этот результат оценивает способность оценки прогнозировать требование при поступлении в ОРИТ у пациентов с травмами, причем более высокие значения TTS, как ожидается, будут коррелировать с повышенной вероятностью приема в ОИТ.
|
От поступления в отделение неотложной помощи до поступления в отделение интенсивной терапии, увольнение в больнице или смерть в стационаре (до 30 дней).
|
|
Оценка точности оценки тяжести травмы грудной клетки (TTSS) в прогнозировании ранней выписки в больнице
Временное ограничение: От приема в больницу до выписки, в течение 72 часов (ранняя выписка).
|
Этот результат оценивает способность TTSS (в диапазоне от 0 до 25) предсказать раннее выписку в больнице у пациентов с грудной травмой.
Предполагается, что более низкие значения TTSS связаны с более высокой вероятностью раннего разряда, отражая менее тяжелую травму.
|
От приема в больницу до выписки, в течение 72 часов (ранняя выписка).
|
|
Оценка точности оценки тяжести травмы грудной клетки (TTSS) в прогнозировании необходимости хирургического вмешательства
Временное ограничение: От поступления в отделение неотложной помощи до хирургического вмешательства, выписки из больницы или в стабильной смерти (до 30 дней).
|
Этот результат измеряет прогнозирующую точность диапазона TTSS (от 0 до 25) при выявлении пациентов, которым требуется хирургическое лечение (например, торакотомия, чаны или восстановление стенки грудной клетки) из -за травмы грудной клетки.
Ожидается, что более высокие значения TTS будут коррелировать с повышенной вероятностью хирургического вмешательства.
|
От поступления в отделение неотложной помощи до хирургического вмешательства, выписки из больницы или в стабильной смерти (до 30 дней).
|
|
Оценка точности оценки тяжести травмы грудной клетки (TTSS) в прогнозировании внутренней заболеваемости
Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки или смерти, до 30 дней.
|
Этот результат оценивает частоту и типы осложнений (заболеваемость), испытываемые пациентами с грудной травмой, как и прогнозируется диапазоном TTSS (от 0 до 25).
Ожидается, что более высокие значения TTS будут коррелировать с повышенной заболеваемостью, включая респираторные осложнения, инфекции, длительную механическую вентиляцию и другие побочные эффекты, связанные с травмой.
|
От поступления в больницу до выписки или смерти, до 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241212B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .