Punteggio di gravità del trauma del torace nel trauma toracico: uno studio in Iraq (TTSS-Iraq)
Punteggio di gravità del trauma del torace nei pazienti con trauma toracico: uno studio osservazionale prospettico presso un ospedale di livello terziario in Iraq
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'utilità predittiva del Thorax Trauma Severity Score (TTSS) nel determinare la morbilità e la mortalità nei pazienti che presentano un trauma toracico in un ospedale terziario in Iraq. Gli obiettivi primari dello studio sono:
Valutare l’accuratezza del TTSS nel prevedere la mortalità e gli esiti critici come il ricovero in terapia intensiva e la necessità di interventi avanzati.
Valutare l'utilità del TTSS nella stratificazione dei pazienti in base alla gravità della lesione in un contesto con risorse limitate.
Identificare i fattori demografici e clinici che influenzano le prestazioni predittive del TTSS.
I partecipanti:
Essere valutati utilizzando il TTSS all'arrivo al pronto soccorso per stabilire la stratificazione del rischio.
Fornire dati demografici e clinici, tra cui età, sesso, meccanismo di lesione, comorbilità e durata della degenza ospedaliera, per analizzare le associazioni con gli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma toracico comprende una vasta gamma di lesioni, dalle piccole fratture costali alle lesioni dell'organo toracico potenzialmente fatali, rendendolo un grave problema nella medicina d'urgenza e nella cura dei traumi. Le cause più comuni di trauma toracico includono collisioni di veicoli a motore (MVC), cadute e attacchi. Dopo il trauma cranico e il danno addominale, il trauma toracico è la terza causa di morte più diffusa per i pazienti con politrauma e la seconda lesione traumatica non intenzionale più comune. I tassi di mortalità per trauma toracico sono i più alti; in alcuni studi possono raggiungere il 60%. Il trauma toracico è responsabile del 25% della mortalità nei pazienti con trauma grave. Le principali cause di morte in queste situazioni sono spesso attribuite all'ipossia, a gravi emorragie o ad un intervento chirurgico posticipato. Pertanto, una diagnosi tempestiva e un’attenta valutazione dell’entità del danno toracico sono essenziali per migliorare i risultati dei pazienti e ridurre la morbilità e la morte.
Il corretto trattamento del trauma toracico, dall’anticipare la necessità di cure urgenti all’affrontare potenziali sequele, dipende da una valutazione precoce e precisa del livello di gravità. La necessità di una scala precisa nella valutazione del trauma toracico è evidenziata dal fatto che nessuna scala attualmente in uso può raggiungere questo obiettivo. Sebbene utilizzate frequentemente, scale come il Trauma Injury Severity Score (TRISS) e l'Injury Severity Score (ISS) sono misure globali di politrauma che sottostimano il danno toracico localizzato. La Lung Injury Scale e la Abbreviated Injury Scale (AIStorax) sono altre due misure toraciche che utilizzano solo risultati anatomici. Tradizionalmente si ritiene che la presenza di tre o più fratture costali, in particolare una frattura della prima costola, sia correlata ad un aumento della gravità. Al momento non è chiaro come fattori come l’età, il meccanismo e l’entità della lesione siano correlati all’insorgenza di problemi polmonari.
Sia i criteri anatomici che quelli funzionali sono stati inclusi nel Thorax Trauma Severity Score (TTSS), descritto da Pape et al. nel 2000. Utilizzando caratteristiche accessibili durante l'esame iniziale, la scala è stata progettata per assistere la valutazione medica di emergenza nell'identificazione dei pazienti traumatizzati a rischio di problemi polmonari. Questa valutazione potrebbe essere utilizzata sia negli ospedali di livello primario che secondario. La capacità di questa scala di prevedere la morte è stata recentemente verificata. Con un punteggio compreso tra 0 e 25 punti, il TTSS tiene conto di cinque fattori importanti: età, lesioni pleuriche, contusioni polmonari, fratture costali e rapporto PaO2/FiO2.
Sebbene il TTSS possa essere utile, la sua validità per gli ospedali iracheni non è stata ancora pienamente valutata. Questo studio tenta di colmare questa lacuna valutando la funzione prognostica del TTSS nel prevedere gli esiti del trauma toracico negli ospedali di livello terziario in Iraq. Lo studio mira ad accertare l’efficacia del TTSS in un contesto comunitario e a individuare punti limite precisi che potrebbero aiutare i professionisti medici a fare scelte ben informate sulla cura del paziente e sui piani di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
- Numero di telefono: 07838571013
- Email: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- Reclutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Contatto:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Numero di telefono: +964770225676
- Email: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
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Sub-investigatore:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
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Sub-investigatore:
- Rafal Abdulamir Abdullah, M.B.CH.B
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Sub-investigatore:
- Harith A. Al-taie, Student
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Sub-investigatore:
- Ahmed E. Elzeki, Student
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Sub-investigatore:
- NOOR ALHUDA F., M.B.CH.B
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Investigatore principale:
- Abdulillah R. Khamees Al-Mamoori, MBBCH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che si presentano entro 4 ore dalla lesione.
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso con trauma toracico.
- I pazienti o i loro tutori legali devono fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- È possibile eseguire la valutazione dei pazienti con dati clinici incompleti o di quelli dimessi prima della valutazione.
- Pazienti in gravidanza (a causa di considerazioni fisiologiche specifiche non prese in considerazione dal sistema di punteggio).
- Pazienti che muoiono a causa delle ferite prima della valutazione o della raccolta dei dati di base.
- Pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accuratezza del punteggio di gravità del trauma del torace (TTSS) nella previsione della mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dall'ammissione alle dimissioni ospedaliere o alla morte, fino a 30 giorni
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Il punteggio totale varia da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano lesioni più gravi, una prognosi più scarsa e un aumentato rischio di mortalità in ospedale.
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Dall'ammissione alle dimissioni ospedaliere o alla morte, fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza Valutazione del punteggio di gravità del trauma del torace (TTSS) nel prevedere la necessità di ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione del dipartimento di emergenza all'ammissione in terapia intensiva, alle dimissioni ospedaliere o alla morte in ospedale (fino a 30 giorni).
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Il TTSS varia da 0 a 25, con punteggi più alti che riflettono lesioni toraciche più gravi.
Questo risultato valuta la capacità del punteggio di prevedere il requisito per l'ammissione in terapia intensiva nei pazienti con trauma, con valori TTSS più elevati che dovrebbero essere correlati con una maggiore probabilità di ricovero in terapia intensiva.
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Dall'ammissione del dipartimento di emergenza all'ammissione in terapia intensiva, alle dimissioni ospedaliere o alla morte in ospedale (fino a 30 giorni).
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Valutazione di precisione del punteggio di gravità del trauma del torace (TTSS) nella previsione delle dimissioni ospedaliere precoci
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alla dimissione, entro 72 ore (dimissione anticipata).
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Questo risultato valuta la capacità del TTSS (che va da 0 a 25) di prevedere la dimissione ospedaliera precoce nei pazienti con trauma toracico.
Si ipotizza i valori di TTSS più bassi per essere associati a una maggiore probabilità di dimissione precoce, riflettendo lesioni meno gravi.
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Dall'ammissione in ospedale alla dimissione, entro 72 ore (dimissione anticipata).
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Valutazione di precisione del punteggio di gravità del trauma del torace (TTSS) nel prevedere la necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'ammissione del dipartimento di emergenza all'intervento chirurgico, alle dimissioni ospedaliere o alla morte in ospedale (fino a 30 giorni).
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Questo risultato misura l'accuratezza predittiva dell'intervallo TTSS (da 0 a 25) nell'identificazione dei pazienti che richiedono una gestione chirurgica (ad esempio toracotomia, vasche o riparazioni della parete toracica) a causa del trauma toracico.
Si prevede che valori di TTSS più elevati siano correlati con una maggiore probabilità di intervento chirurgico.
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Dall'ammissione del dipartimento di emergenza all'intervento chirurgico, alle dimissioni ospedaliere o alla morte in ospedale (fino a 30 giorni).
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Accuratezza Valutazione del punteggio di gravità del trauma del torace (TTSS) nella previsione della morbilità in ospedale
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alla dimissione o alla morte, fino a 30 giorni.
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Questo risultato valuta l'incidenza e i tipi di complicanze (morbilità) vissute dai pazienti con trauma toracico, come previsto dall'intervallo TTSS (da 0 a 25).
Si prevede che valori di TTTS più elevati siano correlati con una maggiore morbilità, comprese le complicanze respiratorie, le infezioni, la ventilazione meccanica prolungata e altri eventi avversi legati al trauma.
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Dall'ammissione in ospedale alla dimissione o alla morte, fino a 30 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Luma K Mohammed, Assistant professor, Al-Nahrain University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boyd CR, Tolson MA, Copes WS. Evaluating trauma care: the TRISS method. Trauma Score and the Injury Severity Score. J Trauma. 1987 Apr;27(4):370-8.
- Rating the severity of tissue damage. I. The abbreviated scale. JAMA. 1971 Jan 11;215(2):277-80. doi: 10.1001/jama.1971.03180150059012. No abstract available.
- Moore EE, Malangoni MA, Cogbill TH, Shackford SR, Champion HR, Jurkovich GJ, McAninch JW, Trafton PG. Organ injury scaling. IV: Thoracic vascular, lung, cardiac, and diaphragm. J Trauma. 1994 Mar;36(3):299-300. No abstract available.
- Bozorgi F, Mirabi A, Chabra A, Mirabi R, Hosseininejad S-M, Zaheri H. Mechanisms of traumatic injuries in multiple trauma Patients. Int J Med Invest. 2018;7:7-15
- Khandhar SJ, Johnson SB, Calhoon JH. Overview of thoracic trauma in the United States. Thorac Surg Clin. 2007 Feb;17(1):1-9. doi: 10.1016/j.thorsurg.2007.02.004.
- Aukema TS, Beenen LF, Hietbrink F, Leenen LP. Validation of the Thorax Trauma Severity Score for mortality and its value for the development of acute respiratory distress syndrome. Open Access Emerg Med. 2011 Aug 23;3:49-53. doi: 10.2147/OAEM.S22802. eCollection 2011.
- Pape HC, Remmers D, Rice J, Ebisch M, Krettek C, Tscherne H. Appraisal of early evaluation of blunt chest trauma: development of a standardized scoring system for initial clinical decision making. J Trauma. 2000 Sep;49(3):496-504. doi: 10.1097/00005373-200009000-00018.
- Wutzler S, Wafaisade A, Maegele M, Laurer H, Geiger EV, Walcher F, Barker J, Lefering R, Marzi I; Trauma Registry of DGU. Lung Organ Failure Score (LOFS): probability of severe pulmonary organ failure after multiple injuries including chest trauma. Injury. 2012 Sep;43(9):1507-12. doi: 10.1016/j.injury.2010.12.029. Epub 2011 Jan 21.
- Clark GC, Schecter WP, Trunkey DD. Variables affecting outcome in blunt chest trauma: flail chest vs. pulmonary contusion. J Trauma. 1988 Mar;28(3):298-304. doi: 10.1097/00005373-198803000-00004.
- Chrysou K, Halat G, Hoksch B, Schmid RA, Kocher GJ. Lessons from a large trauma center: impact of blunt chest trauma in polytrauma patients-still a relevant problem? Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Apr 20;25(1):42. doi: 10.1186/s13049-017-0384-y.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- UNCOMIRB20241212B
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